Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetsutvärdering av ett självövervakningssystem för denguefeber (DeSMoS)

7 december 2023 uppdaterad av: University of Malaya

Effektivitetsutvärdering av ett självövervakningssystem för denguefeber (DeSMoS) för att minska behandlingsförseningar i Malaysia

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten hos ett självövervakningssystem för denguefeber med standardvård för att minska behandlingsförseningar bland denguepatienter som får öppenvård. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Är ett självövervakningssystem för denguefeber effektivt för att minska behandlingsförseningar hos denguepatienter? Deltagarna kommer att använda övervakningssystemet för denguefeber utöver den standardvård de får för poliklinisk uppföljning av denguefeber.

Forskare kommer att jämföra dem med dengue-patienter som får den vanliga standardvården för att se om övervakningssystemet för denguefeber minskar förseningar i behandlingssökande hos patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dengue Self-Monitoring System (DeSMoS) har utvecklats för att vägleda patienter om varningstecken och råda dem att besöka en läkare på lämpligt sätt innan deras planerade uppföljning nästa dag, förutom att motivera dem att följa de dagliga uppföljningsbesöken på kliniken. DeSMoS antas effektivt minska förseningar i behandlingssökning hos denguepatienter.

Huvudsyftet med detta system är att få denguepatienter att regelbundet skriva in sina symtom via appen när de är hemma. Påminnelser kommer att dyka upp på telefonen för att påminna dem om att skriva in symptomen tre gånger dagligen.

Systemet är utformat som ett stödjande verktyg för poliklinisk denguebehandling. Det är inte tänkt att ersätta till vanlig standardvård för denguevård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Malaysia
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40000
        • Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och uppåt
  • Nyligen diagnostiserad med denguefeber
  • Ha en smartphone
  • Får poliklinisk uppföljning för dengue

Exklusions kriterier:

  • Hörsel- och talnedsättning
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dengue övervakningssystem
Deltagarna kommer att få tillgång till att ladda ner en självövervakningsapplikation för denguefeber och använda applikationen hemma för att skriva in sina symtom, tre gånger om dagen under deras polikliniska uppföljning av denguefeber.
Övrig: Dengue självövervakningssystem
Systemet har en symtomövervakningsalgoritm där patienten uppmanas att rapportera sina symtom tre gånger dagligen (9.00, 14.00 och 20.00). Algoritmen är utvecklad av forskarna som består av primärvårdsläkare, akutläkare och infektionsspecialister. Om patienten rapporterar varningssymtom (ihållande kräkningar, ihållande diarré, buksmärtor, blödningar, andningssvårigheter, svimningssvårigheter, svårigheter att utföra vanliga aktiviteter, dåsighet, minskad urinproduktion och minskad urinproduktion), kommer systemet att råda patienterna att söka tidigare sjukvård istället för att vänta på den inbokade tiden nästa dag/övriga dagar.
Andra namn:
  • DeSMoS
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienterna kommer att hanteras enligt vanlig öppenvård för dengue på kliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad behandlingsfördröjning
Tidsram: Upp till två veckor
Andel patienter med varningssymtom som återvänder till läkare tidigare än planerat
Upp till två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad att följa upp
Tidsram: Upp till två veckor
Andel patienter som är följsamma av alla uppföljningsbesök
Upp till två veckor
Utveckling av varningssymtom
Tidsram: Upp till två veckor
Andel patienter som utvecklar varningssymtom
Upp till två veckor
Sjukhusinläggning
Tidsram: Upp till två veckor
Andel patienter med varningssymtom som är inlagda på sjukhus
Upp till två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Samarbetspartners

Ministry of Health, Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Leik Ng, University of Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022328-11112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dengue självövervakningssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera