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Wirksamkeitsbewertung eines Dengue-Selbstüberwachungssystems (DeSMoS)

7. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Malaya

Wirksamkeitsbewertung eines Dengue-Selbstüberwachungssystems (DeSMoS) zur Reduzierung der Behandlungsverzögerung in Malaysia

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Dengue-Selbstüberwachungssystems mit der Standardversorgung bei der Reduzierung von Behandlungsverzögerungen bei Dengue-Patienten, die ambulant behandelt werden, zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

• Ist ein Dengue-Selbstüberwachungssystem wirksam, um Behandlungsverzögerungen bei Dengue-Patienten zu reduzieren? Die Teilnehmer werden das Dengue-Überwachungssystem zusätzlich zu der Standardversorgung, die sie für die ambulante Nachsorge bei Dengue erhalten, verwenden.

Die Forscher werden sie mit Dengue-Patienten vergleichen, die die übliche Standardversorgung erhalten, um zu sehen, ob das Dengue-Überwachungssystem die Verzögerung bei der Suche nach einer Behandlung bei Patienten verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Dengue-Selbstüberwachungssystem (DeSMoS) wurde entwickelt, um Patienten über Warnzeichen zu informieren und ihnen zu raten, vor der geplanten Nachsorge am nächsten Tag einen Arzt aufzusuchen, und sie zu motivieren, die täglichen Nachsorgebesuche in der Klinik einzuhalten. Es wird angenommen, dass DeSMoS die Verzögerung bei der Suche nach einer Behandlung bei Dengue-Patienten wirksam reduziert.

Das Hauptziel dieses Systems ist es, Dengue-Patienten dazu zu bringen, ihre Symptome regelmäßig über die App einzugeben, wenn sie zu Hause sind. Erinnerungen werden auf dem Telefon angezeigt, um sie daran zu erinnern, die Symptome dreimal täglich einzugeben.

Das System ist als unterstützendes Instrument für das ambulante Dengue-Management konzipiert. Es ist nicht dazu gedacht, die übliche Standardpflege zur Dengue-Behandlung zu ersetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40000
        • Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ab 18 Jahren
  • Neu diagnostiziert mit Dengue-Fieber
  • Habe ein Smartphone
  • Ambulante Nachsorge für Dengue erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Hör- und Sprachbehinderung
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dengue-Überwachungssystem
Die Teilnehmer erhalten Zugang zum Herunterladen einer Dengue-Selbstüberwachungsanwendung und verwenden die Anwendung zu Hause, um ihre Symptome dreimal täglich während ihrer ambulanten Nachsorge für Dengue einzugeben.
Sonstiges: Dengue-Selbstüberwachungssystem
Das System verfügt über einen Algorithmus zur Symptomüberwachung, bei dem der Patient dreimal täglich (9:00, 14:00 und 20:00 Uhr) aufgefordert wird, seine Symptome zu melden. Der Algorithmus wird von den Forschern entwickelt, die aus Hausärzten, Notärzten und Spezialisten für Infektionskrankheiten bestehen. Wenn der Patient Warnsymptome (anhaltendes Erbrechen, anhaltender Durchfall, Bauchschmerzen, Blutungen, Atembeschwerden, Ohnmachtsanfälle, Schwierigkeiten bei der Ausführung gewöhnlicher Aktivitäten, Benommenheit, verminderte Urinausscheidung und verminderte Urinausscheidung) meldet, rät das System den Patienten, früher zu suchen medizinische Versorgung, anstatt auf den vereinbarten Termin am nächsten Tag/an anderen Tagen zu warten.
Andere Namen:
  • DeSMoS
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten werden wie bei der üblichen ambulanten Dengue-Versorgung in der Klinik behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Behandlungsverzögerung
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen
Anteil der Patienten mit Warnsymptomen, die früher als geplant zum Arzt gehen
Bis zu zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung zu verfolgen
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen
Anteil der Patienten, die bei allen Nachsorgeuntersuchungen konform sind
Bis zu zwei Wochen
Entwicklung von Warnsymptomen
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen
Anteil der Patienten, die Warnsymptome entwickeln
Bis zu zwei Wochen
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen
Anteil der Patienten mit Warnsymptomen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden
Bis zu zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Mitarbeiter

Ministry of Health, Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Leik Ng, University of Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022328-11112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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