Оценка эффективности системы самоконтроля денге (DeSMoS)
Оценка эффективности системы самоконтроля денге (DeSMoS) для сокращения сроков лечения в Малайзии
Целью этого клинического испытания является сравнение эффективности системы самоконтроля лихорадки денге со стандартным лечением в сокращении отсрочки лечения среди пациентов с денге, получающих амбулаторное лечение. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
• Эффективна ли система самоконтроля лихорадки денге для сокращения задержек с лечением пациентов с лихорадкой денге? Участники будут использовать систему мониторинга лихорадки денге в дополнение к стандартной медицинской помощи, которую они получают при амбулаторном наблюдении за лихорадкой денге.
Исследователи будут сравнивать их с пациентами с денге, получающими обычную стандартную помощь, чтобы увидеть, уменьшает ли система мониторинга денге задержку обращения пациентов за лечением.
Обзор исследования
Подробное описание
Система самоконтроля лихорадки денге (DeSMoS) была разработана для информирования пациентов о настораживающих признаках и рекомендации им посетить врача надлежащим образом перед запланированным контрольным осмотром на следующий день, помимо мотивации их к выполнению ежедневных контрольных визитов в клинику. Предполагается, что DeSMoS эффективно сокращает задержку обращения за лечением у пациентов с лихорадкой денге.
Основная цель этой системы — заставить пациентов с лихорадкой денге регулярно вводить свои симптомы через приложение, когда они находятся дома. Напоминания будут появляться на телефоне, чтобы напомнить им ввести симптомы три раза в день.
Система разработана как вспомогательный инструмент для амбулаторного лечения лихорадки денге. Он не предназначен для замены обычного стандартного ухода за лихорадкой денге.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Малайзия, 40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Впервые диагностирована лихорадка денге
- Иметь смартфон
- Амбулаторное наблюдение за лихорадкой денге
Критерий исключения:
- Нарушение слуха и речи
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система мониторинга денге
Участникам будет предоставлен доступ к загрузке приложения для самоконтроля денге и использованию приложения дома для ввода своих симптомов три раза в день во время амбулаторного наблюдения за денге.
|
Система имеет алгоритм мониторинга симптомов, согласно которому пациента просят сообщать о своих симптомах трижды в день (9:00, 14:00 и 20:00).
Алгоритм разработан исследователями, состоящими из врачей первичного звена, врача скорой помощи и инфекционистов.
Если пациент сообщает о настораживающих симптомах (постоянная рвота, постоянная диарея, боль в животе, кровотечение, затрудненное дыхание, ощущение обморока, трудности при выполнении обычных действий, сонливость, снижение диуреза и снижение диуреза), система порекомендует пациентам обратиться за помощью раньше. медицинскую помощь вместо ожидания назначенного приема на следующий день/другие дни.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты будут лечиться в соответствии с обычной амбулаторной помощью при лихорадке денге в клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение задержки лечения
Временное ограничение: До двух недель
|
Доля пациентов с настораживающими симптомами, которые обращаются к врачу раньше запланированного срока
|
До двух недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение последующих мер
Временное ограничение: До двух недель
|
Доля пациентов, которые соблюдают режим после всех контрольных посещений
|
До двух недель
|
|
Развитие предупреждающих симптомов
Временное ограничение: До двух недель
|
Доля пациентов, у которых развиваются настораживающие симптомы
|
До двух недель
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: До двух недель
|
Доля пациентов с настораживающими симптомами, госпитализированных
|
До двух недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wei Leik Ng, University of Malaya
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022328-11112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .