Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsevaluering af et dengue-selvovervågningssystem (DeSMoS)

7. december 2023 opdateret af: University of Malaya

Effektivitetsevaluering af et dengue selvovervågningssystem (DeSMoS) for at reducere behandlingsforsinkelser i Malaysia

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​et dengue-selvovervågningssystem med standardbehandling til at reducere behandlingsforsinkelser blandt dengue-patienter, der modtager ambulant behandling. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Er et dengue-selvovervågningssystem effektivt til at reducere behandlingsforsinkelser hos dengue-patienter? Deltagerne vil bruge dengue-overvågningssystemet ud over den standardbehandling, de modtager til ambulant opfølgning for dengue.

Forskere vil sammenligne dem med dengue-patienter, der modtager den sædvanlige standardbehandling for at se, om dengue-overvågningssystemet reducerer forsinkelser i behandlingssøgning hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dengue Self-Monitoring System (DeSMoS) blev udviklet til at vejlede patienter om advarselstegn og rådgive dem til at besøge en læge på passende vis før deres planlagte opfølgning den næste dag, bortset fra at motivere dem til at overholde de daglige opfølgningsbesøg på klinikken. DeSMoS antages effektivt at reducere forsinkelser i behandlingssøgning hos dengue-patienter.

Hovedformålet med dette system er at få dengue-patienter til at indtaste deres symptomer regelmæssigt via appen, når de er hjemme. Der vises påmindelser på telefonen for at minde dem om at indtaste symptomerne tre gange dagligt.

Systemet er designet som et understøttende værktøj til ambulant denguebehandling. Det er ikke beregnet til at erstatte til sædvanlig standardbehandling for denguebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40000
        • Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og derover
  • Nyligt diagnosticeret med denguefeber
  • Hav en smartphone
  • Modtager ambulant opfølgning for dengue

Ekskluderingskriterier:

  • Høre- og talenedsættelse
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dengue overvågningssystem
Deltagerne vil få adgang til at downloade en dengue-selvovervågningsapplikation og bruge applikationen derhjemme til at indtaste deres symptomer tre gange om dagen under deres ambulante opfølgning på dengue.
Andet: Dengue selvovervågningssystem
Systemet har en symptomovervågningsalgoritme, hvor patienten vil blive bedt om at rapportere deres symptomer tre gange dagligt (9.00, 14.00 og 20.00). Algoritmen er udviklet af forskerne som består af primære læger, akutlæge og infektionsspecialister. Hvis patienten rapporterer advarselssymptomer (vedvarende opkastning, vedvarende diarré, mavesmerter, blødning, vejrtrækningsbesvær, har lyst til at besvime, besvær med at udføre sædvanlige aktiviteter, døsighed, nedsat urinproduktion og nedsat urinproduktion), vil systemet råde patienterne til at søge tidligere lægehjælp i stedet for at vente på den planlagte tid næste dag/andre dage.
Andre navne:
  • DeSMoS
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne vil blive behandlet som sædvanlig ambulant behandling for dengue i klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af behandlingsforsinkelse
Tidsramme: Op til to uger
Andel af patienter med advarselssymptomer, der vender tilbage til lægen tidligere end planlagt
Op til to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse at følge op
Tidsramme: Op til to uger
Andel af patienter, der overholder alle opfølgningsbesøg
Op til to uger
Udvikling af advarselssymptomer
Tidsramme: Op til to uger
Andel af patienter, der udvikler advarselssymptomer
Op til to uger
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Op til to uger
Andel af patienter med advarselssymptomer, der er indlagt
Op til to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Leik Ng, University of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022328-11112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner