Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dengue-láz önellenőrző rendszerének hatékonyságának értékelése (DeSMoS)

2023. december 7. frissítette: University of Malaya

A dengue-láz önellenőrző rendszerének (DeSMoS) hatékonyságának értékelése a kezelés késésének csökkentésére Malajziában

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a dengue-láz önellenőrző rendszerének hatékonyságát a szokásos ellátással a kezelés késésének csökkentésében a járóbeteg-ellátásban részesülő dengue-lázban szenvedő betegek körében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• Hatékony-e egy dengue-láz önellenőrző rendszere a dengue-lázban szenvedő betegek kezelési késésének csökkentésében? A résztvevők a dengue-láz ambuláns nyomon követése során kapott szokásos ellátás mellett a dengue-láz megfigyelő rendszerét is használják.

A kutatók összehasonlítják őket a szokásos standard ellátásban részesülő dengue-láz-betegekkel, hogy kiderüljön, a dengue-láz megfigyelő rendszere csökkenti-e a betegek kezelésének késleltetését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Dengue-láz önellenőrző rendszerét (DeSMoS) azért fejlesztették ki, hogy eligazítsa a betegeket a figyelmeztető jelekről, és tanácsot adjon nekik, hogy a másnapi tervezett nyomon követés előtt megfelelően keressenek fel orvost, amellett, hogy motiválják őket a klinikán végzett napi nyomon követési látogatások betartására. A feltételezések szerint a DeSMoS hatékonyan csökkenti a dengue-lázban szenvedő betegek kezelésének késleltetését.

Ennek a rendszernek az a fő célja, hogy a dengue-kóros betegek rendszeresen jelezzék tüneteiket az alkalmazáson keresztül, amikor otthon vannak. Emlékeztetők jelennek meg a telefonon, hogy emlékeztesse őket arra, hogy naponta háromszor írják be a tüneteket.

A rendszert a dengue-láz járóbeteg-kezelésének támogató eszközeként tervezték. Nem helyettesíti a dengue-láz szokásos szokásos ellátását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40000
        • Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb korosztály
  • Újonnan diagnosztizáltak dengue-lázat
  • Legyen okostelefonod
  • Ambuláns nyomon követés a dengue-láz miatt

Kizárási kritériumok:

  • Hallás- és beszédkárosodás
  • Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dengue-láz megfigyelő rendszer
A résztvevők hozzáférést kapnak egy dengue-láz önellenőrző alkalmazásának letöltéséhez, és az alkalmazás otthoni használatával a tüneteik beírásához, naponta háromszor a dengue-láz ambuláns nyomon követése során.
A rendszernek van egy tünetfigyelő algoritmusa, amelynél a pácienst naponta háromszor (9:00, 14:00 és 20:00) kell jelenteni a tüneteiről. Az algoritmust alapellátó orvosokból, sürgősségi orvosokból és fertőző betegségek szakembereiből álló kutatók dolgozták ki. Ha a beteg figyelmeztető tünetekről számol be (tartós hányás, tartós hasmenés, hasi fájdalom, vérzés, légzési nehézség, ájulás érzése, a szokásos tevékenységek végzésének nehézsége, álmosság, csökkent vizeletürítés és csökkent vizeletürítés), a rendszer azt fogja tanácsolni a betegeknek, hogy mielőbb keressenek orvosi ellátás a másnapi/másnapi megbeszélt időpont megvárása helyett.
Más nevek:
  • DeSMoS
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A betegek kezelése a szokásos dengue-láz miatti járóbeteg-ellátásban történik a klinikán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés késésének csökkentése
Időkeret: Akár két hétig
Azon betegek aránya, akiknél figyelmeztető tünetek jelentkeznek, akik a tervezettnél korábban térnek vissza orvoshoz
Akár két hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelőség nyomon követése
Időkeret: Akár két hétig
Azon betegek aránya, akik megfelelnek az összes nyomon követési látogatásnak
Akár két hétig
Figyelmeztető tünetek kialakulása
Időkeret: Akár két hétig
Azon betegek aránya, akiknél figyelmeztető tünetek jelentkeznek
Akár két hétig
Kórházi ápolás
Időkeret: Akár két hétig
A figyelmeztető tünetekkel járó, kórházba kerülő betegek aránya
Akár két hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei Leik Ng, University of Malaya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dengue-láz önellenőrző rendszer

3
Iratkozz fel