- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05688748
A Dengue-láz önellenőrző rendszerének hatékonyságának értékelése (DeSMoS)
A dengue-láz önellenőrző rendszerének (DeSMoS) hatékonyságának értékelése a kezelés késésének csökkentésére Malajziában
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a dengue-láz önellenőrző rendszerének hatékonyságát a szokásos ellátással a kezelés késésének csökkentésében a járóbeteg-ellátásban részesülő dengue-lázban szenvedő betegek körében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Hatékony-e egy dengue-láz önellenőrző rendszere a dengue-lázban szenvedő betegek kezelési késésének csökkentésében? A résztvevők a dengue-láz ambuláns nyomon követése során kapott szokásos ellátás mellett a dengue-láz megfigyelő rendszerét is használják.
A kutatók összehasonlítják őket a szokásos standard ellátásban részesülő dengue-láz-betegekkel, hogy kiderüljön, a dengue-láz megfigyelő rendszere csökkenti-e a betegek kezelésének késleltetését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Dengue-láz önellenőrző rendszerét (DeSMoS) azért fejlesztették ki, hogy eligazítsa a betegeket a figyelmeztető jelekről, és tanácsot adjon nekik, hogy a másnapi tervezett nyomon követés előtt megfelelően keressenek fel orvost, amellett, hogy motiválják őket a klinikán végzett napi nyomon követési látogatások betartására. A feltételezések szerint a DeSMoS hatékonyan csökkenti a dengue-lázban szenvedő betegek kezelésének késleltetését.
Ennek a rendszernek az a fő célja, hogy a dengue-kóros betegek rendszeresen jelezzék tüneteiket az alkalmazáson keresztül, amikor otthon vannak. Emlékeztetők jelennek meg a telefonon, hogy emlékeztesse őket arra, hogy naponta háromszor írják be a tüneteket.
A rendszert a dengue-láz járóbeteg-kezelésének támogató eszközeként tervezték. Nem helyettesíti a dengue-láz szokásos szokásos ellátását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Santralega Lingam
- Telefonszám: +6017-2254820
- E-mail: santralega@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
-
Kapcsolatba lépni:
- Santralega Lingam
- Telefonszám: +6017-2254820
- E-mail: santralega@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Leik Ng
- Telefonszám: +603-79492306
- E-mail: wlng@ummc.edu.my
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb korosztály
- Újonnan diagnosztizáltak dengue-lázat
- Legyen okostelefonod
- Ambuláns nyomon követés a dengue-láz miatt
Kizárási kritériumok:
- Hallás- és beszédkárosodás
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dengue-láz megfigyelő rendszer
A résztvevők hozzáférést kapnak egy dengue-láz önellenőrző alkalmazásának letöltéséhez, és az alkalmazás otthoni használatával a tüneteik beírásához, naponta háromszor a dengue-láz ambuláns nyomon követése során.
|
A rendszernek van egy tünetfigyelő algoritmusa, amelynél a pácienst naponta háromszor (9:00, 14:00 és 20:00) kell jelenteni a tüneteiről.
Az algoritmust alapellátó orvosokból, sürgősségi orvosokból és fertőző betegségek szakembereiből álló kutatók dolgozták ki.
Ha a beteg figyelmeztető tünetekről számol be (tartós hányás, tartós hasmenés, hasi fájdalom, vérzés, légzési nehézség, ájulás érzése, a szokásos tevékenységek végzésének nehézsége, álmosság, csökkent vizeletürítés és csökkent vizeletürítés), a rendszer azt fogja tanácsolni a betegeknek, hogy mielőbb keressenek orvosi ellátás a másnapi/másnapi megbeszélt időpont megvárása helyett.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A betegek kezelése a szokásos dengue-láz miatti járóbeteg-ellátásban történik a klinikán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés késésének csökkentése
Időkeret: Akár két hétig
|
Azon betegek aránya, akiknél figyelmeztető tünetek jelentkeznek, akik a tervezettnél korábban térnek vissza orvoshoz
|
Akár két hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A megfelelőség nyomon követése
Időkeret: Akár két hétig
|
Azon betegek aránya, akik megfelelnek az összes nyomon követési látogatásnak
|
Akár két hétig
|
Figyelmeztető tünetek kialakulása
Időkeret: Akár két hétig
|
Azon betegek aránya, akiknél figyelmeztető tünetek jelentkeznek
|
Akár két hétig
|
Kórházi ápolás
Időkeret: Akár két hétig
|
A figyelmeztető tünetekkel járó, kórházba kerülő betegek aránya
|
Akár két hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Leik Ng, University of Malaya
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022328-11112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dengue-láz önellenőrző rendszer
-
Maimonides Medical CenterPotrero MedicalJelentkezés meghívóvalLágyéksérv | Intraabdominális hipertóniaEgyesült Államok
-
Potrero MedicalToborzásAkut vese sérülés | Hasi kompartment szindróma | Intraabdominális hipertónia | Szív- és érrendszeri sebészetEgyesült Államok
-
Potrero MedicalBefejezveAkut vese sérülés | Hasi kompartment szindróma | Intraabdominális hipertónia | Szív- és érrendszeri sebészetEgyesült Államok
-
Potrero MedicalVisszavontVérmérgezés | Kritikus betegség | Szeptikus sokk | Akut vese sérülés | Hasi kompartment szindrómaEgyesült Államok
-
Baxter Healthcare CorporationBefejezve
-
G Medical Innovations Ltd.IsmeretlenLégzés | Oxigén szaturáció | Testhőmérséklet | EKGIzrael
-
Celero Systems, Inc.Toborzás
-
Medtronic - MITGMegszűntGastroparesisEgyesült Államok
-
Lyra Medical Ltd.BefejezveElülső hüvelyfal prolapsus apikális/méh süllyedéssel/anélkülIzrael
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncBefejezveEndovaszkuláris eljárásokEgyesült Államok