Effektivitetsevaluering av et selvovervåkingssystem for denguefeber (DeSMoS)
Effektivitetsevaluering av et dengue-selvovervåkingssystem (DeSMoS) for å redusere behandlingsforsinkelser i Malaysia
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten til et dengue-selvovervåkingssystem med standardbehandling for å redusere behandlingsforsinkelser blant dengue-pasienter som mottar poliklinisk behandling. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Er et dengue-selvovervåkingssystem effektivt for å redusere behandlingsforsinkelser hos dengue-pasienter? Deltakerne vil bruke dengue-overvåkingssystemet i tillegg til standardbehandlingen de får for poliklinisk oppfølging av denguefeber.
Forskere vil sammenligne dem med dengue-pasienter som mottar vanlig standardbehandling for å se om dengue-overvåkingssystemet reduserer forsinkelser i behandlingssøk hos pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dengue Self-Monitoring System (DeSMoS) ble utviklet for å veilede pasienter om advarselstegn og råde dem til å besøke en lege på riktig måte før den planlagte oppfølgingen neste dag, bortsett fra å motivere dem til å overholde de daglige oppfølgingsbesøkene på klinikken. DeSMoS er antatt å effektivt redusere forsinkelser i behandlingssøk hos dengue-pasienter.
Hovedmålet med dette systemet er å få dengue-pasienter til å skrive inn symptomene sine regelmessig via appen når de er hjemme. Påminnelser vises på telefonen for å minne dem om å taste inn symptomene tre ganger daglig.
Systemet er designet som et støttende verktøy for poliklinisk denguebehandling. Det er ikke ment å erstatte vanlig standardbehandling for denguebehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Malaysia, 40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og oppover
- Nylig diagnostisert med denguefeber
- Ha en smarttelefon
- Får poliklinisk oppfølging for dengue
Ekskluderingskriterier:
- Hørsels- og talevansker
- Kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dengue overvåkingssystem
Deltakerne vil få tilgang til å laste ned en selvovervåkingsapplikasjon for dengue og bruke applikasjonen hjemme for å taste inn symptomene sine, tre ganger om dagen under poliklinisk oppfølging av denguefeber.
|
Systemet har en symptomovervåkingsalgoritme der pasienten vil bli bedt om å rapportere symptomene sine tre ganger daglig (09.00, 14.00 og 20.00).
Algoritmen er utviklet av forskerne som består av primærleger, legevaktlege og infeksjonsspesialister.
Hvis pasienten rapporterer varselsymptomer (vedvarende oppkast, vedvarende diaré, magesmerter, blødninger, pustevansker, føler for å besvime, problemer med å utføre vanlige aktiviteter, døsighet, redusert urinproduksjon og redusert urinproduksjon), vil systemet råde pasientene til å søke tidligere legehjelp i stedet for å vente på avtalt time neste dag/andre dager.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter vil bli behandlet som vanlig poliklinisk behandling for dengue i klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i behandlingsforsinkelse
Tidsramme: Inntil to uker
|
Andel pasienter med varselsymptomer som kommer tilbake til lege tidligere enn planlagt
|
Inntil to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse å følge opp
Tidsramme: Inntil to uker
|
Andel pasienter som overholder alle oppfølgingsbesøk
|
Inntil to uker
|
|
Utvikling av varselsymptomer
Tidsramme: Inntil to uker
|
Andel pasienter som utvikler varselsymptomer
|
Inntil to uker
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Inntil to uker
|
Andel pasienter med varselsymptomer som er innlagt på sykehus
|
Inntil to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Leik Ng, University of Malaya
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022328-11112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .