登革热自我监测系统的有效性评估 (DeSMoS)
2023年12月7日 更新者：University of Malaya
马来西亚登革热自我监测系统 (DeSMoS) 减少治疗延误的有效性评估
本临床试验的目的是比较登革热自我监测系统与标准护理在减少接受门诊治疗的登革热患者治疗延误方面的有效性。 它旨在回答的主要问题是：
• 登革热自我监测系统是否能有效减少登革热患者的治疗延误？ 除了他们接受的登革热门诊随访标准护理外，参与者还将使用登革热监测系统。
研究人员将他们与接受常规标准护理的登革热患者进行比较，看看登革热监测系统是否减少了患者寻求治疗的延误。
研究概览
详细说明
登革热自我监测系统 (DeSMoS) 的开发是为了指导患者注意警告信号，并建议他们在第二天的预定随访之前适当地去看医生，此外还激励他们遵守诊所的日常随访。 DeSMoS 被假设可以有效减少登革热患者寻求治疗的延迟。
该系统的主要目的是让登革热患者在家中时通过该应用程序定期输入他们的症状。 手机上会出现提醒，提醒他们每天三次输入症状。
该系统被设计为门诊登革热管理的支持工具。 它无意取代登革热护理的常规标准护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Selangor
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Shah Alam、Selangor、马来西亚、40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁及以上
- 刚确诊登革热
- 有智能手机
- 接受登革热门诊随访
排除标准：
- 听力和语言障碍
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：登革热监测系统
参与者将有权下载登革热自我监测应用程序，并在家中使用该应用程序输入他们的症状，在登革热门诊随访期间每天三次。
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该系统有一个症状监测算法，患者将被要求每天三次（上午 9 点、下午 2 点和晚上 8 点）报告他们的症状。
该算法由由初级保健医生、急诊医生和传染病专家组成的研究人员开发。
如果患者报告警示症状（持续呕吐、持续腹泻、腹痛、出血、呼吸困难、感觉昏厥、难以进行日常活动、嗜睡、尿量减少和尿量减少），系统会建议患者及早寻求帮助医疗护理，而不是等待第二天/其他日子的预约。
其他名称：
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无干预：日常护理
患者将按照诊所登革热的常规门诊护理进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少治疗延误
大体时间：最多两周
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有警示症状的患者比预定时间提前返回就医的比例
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最多两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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合规跟进
大体时间：最多两周
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对所有随访都依从的患者比例
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最多两周
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警告症状的发展
大体时间：最多两周
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出现警告症状的患者比例
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最多两周
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住院
大体时间：最多两周
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出现警示症状的患者入院比例
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最多两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Leik Ng、University of Malaya
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月20日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月17日
首次发布 (实际的)
2023年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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