Ocena skuteczności systemu samokontroli dengi (DeSMoS)
Ocena skuteczności systemu samokontroli dengi (DeSMoS) w celu skrócenia opóźnienia leczenia w Malezji
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności systemu samokontroli dengi ze standardową opieką w zmniejszaniu opóźnienia leczenia wśród pacjentów z dengą otrzymujących opiekę ambulatoryjną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Czy system samokontroli dengi jest skuteczny w zmniejszaniu opóźnień w leczeniu pacjentów z dengą? Uczestnicy będą korzystać z systemu monitorowania dengi oprócz standardowej opieki, jaką otrzymują w ramach ambulatoryjnej obserwacji dengi.
Naukowcy porównają ich z pacjentami chorymi na dengę, otrzymującymi zwykłą standardową opiekę, aby sprawdzić, czy system monitorowania dengi zmniejsza opóźnienia w szukaniu leczenia przez pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
System samokontroli dengi (DeSMoS) został opracowany w celu informowania pacjentów o znakach ostrzegawczych i doradzania im odpowiedniej wizyty u lekarza przed zaplanowaną wizytą kontrolną następnego dnia, oprócz motywowania ich do przestrzegania codziennych wizyt kontrolnych w klinice. Przypuszcza się, że DeSMoS skutecznie zmniejsza opóźnienia w szukaniu leczenia u pacjentów z dengą.
Głównym celem tego systemu jest skłonienie pacjentów z dengą do regularnego wpisywania objawów za pośrednictwem aplikacji, gdy są w domu. Na telefonie pojawią się przypomnienia przypominające o wpisywaniu objawów trzy razy dziennie.
System został zaprojektowany jako narzędzie wspomagające leczenie dengi w warunkach ambulatoryjnych. Nie ma na celu zastąpienia zwykłej standardowej opieki nad chorym na dengę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Malezja, 40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Niedawno zdiagnozowano gorączkę denga
- Mieć smartfona
- Przyjmowanie ambulatoryjnej obserwacji w przypadku dengi
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie słuchu i mowy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System monitorowania dengi
Uczestnicy otrzymają dostęp do pobrania aplikacji do samodzielnego monitorowania dengi i korzystania z niej w domu, aby wprowadzić objawy, trzy razy dziennie podczas ambulatoryjnej obserwacji dengi.
|
System posiada algorytm monitorowania objawów, dzięki któremu pacjent byłby proszony o zgłaszanie objawów trzy razy dziennie (9:00, 14:00 i 20:00).
Algorytm jest opracowywany przez naukowców, w skład których wchodzą lekarze pierwszego kontaktu, ratownicy medyczni oraz specjaliści chorób zakaźnych.
Jeśli pacjent zgłosi objawy ostrzegawcze (uporczywe wymioty, uporczywa biegunka, ból brzucha, krwawienie, trudności w oddychaniu, uczucie omdlenia, trudności w wykonywaniu zwykłych czynności, senność, zmniejszone wydalanie moczu i wydalanie moczu), system zaleci pacjentowi wcześniejsze zgłoszenie się opieki medycznej zamiast czekania na umówioną wizytę następnego dnia/innych dni.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci będą leczeni jak w zwykłej ambulatoryjnej opiece nad chorymi na dengę w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie opóźnienia leczenia
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni
|
Odsetek pacjentów z objawami ostrzegawczymi, którzy zgłaszają się do lekarza wcześniej niż planowano
|
Do dwóch tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność do śledzenia
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni
|
Odsetek pacjentów, którzy przestrzegają wszystkich wizyt kontrolnych
|
Do dwóch tygodni
|
|
Rozwój objawów ostrzegawczych
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpią objawy ostrzegawcze
|
Do dwóch tygodni
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni
|
Odsetek pacjentów z objawami ostrzegawczymi przyjętych do szpitala
|
Do dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Leik Ng, University of Malaya
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022328-11112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .