Avaliação da Efetividade de um Sistema de Automonitoramento da Dengue (DeSMoS)
Avaliação da eficácia de um sistema de automonitoramento da dengue (DeSMoS) para reduzir o atraso no tratamento na Malásia
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia de um sistema de automonitoramento da dengue com o atendimento padrão na redução do atraso no tratamento entre pacientes com dengue em atendimento ambulatorial. As principais questões que pretende responder são:
• Um sistema de automonitoramento da dengue é eficaz na redução do atraso no tratamento de pacientes com dengue? Os participantes usarão o sistema de monitoramento da dengue além do atendimento padrão que estão recebendo para acompanhamento ambulatorial da dengue.
Os pesquisadores irão compará-los com pacientes com dengue recebendo o tratamento padrão usual para ver se o sistema de monitoramento da dengue reduz o atraso na procura de tratamento nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Sistema de Automonitoramento da Dengue (DeSMoS) foi desenvolvido para orientar os pacientes sobre os sinais de alerta e aconselhá-los a consultar um médico adequadamente antes do retorno agendado no dia seguinte, além de motivá-los a cumprir as visitas diárias de acompanhamento no ambulatório. DeSMoS é a hipótese de reduzir efetivamente o atraso na procura de tratamento em pacientes com dengue.
O principal objetivo desse sistema é fazer com que os pacientes com dengue digitem seus sintomas regularmente por meio do aplicativo quando estiverem em casa. Lembretes aparecerão no telefone para lembrá-los de digitar os sintomas três vezes ao dia.
O sistema é projetado como uma ferramenta de suporte para o tratamento ambulatorial da dengue. Não se destina a substituir o tratamento padrão usual para tratamento de dengue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Santralega Lingam
- Número de telefone: +6017-2254820
- E-mail: santralega@gmail.com
Locais de estudo
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Selangor
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Shah Alam, Selangor, Malásia, 40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
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Contato:
- Santralega Lingam
- Número de telefone: +6017-2254820
- E-mail: santralega@gmail.com
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Contato:
- Wei Leik Ng
- Número de telefone: +603-79492306
- E-mail: wlng@ummc.edu.my
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos e acima
- Recém-diagnosticado com dengue
- Tenha um smartphone
- Recebendo acompanhamento ambulatorial para dengue
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva e fala
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sistema de monitoramento da dengue
Os participantes terão acesso para baixar um aplicativo de automonitoramento da dengue e usar o aplicativo em casa para digitar seus sintomas, três vezes ao dia durante o acompanhamento ambulatorial da dengue.
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O sistema possui um algoritmo de monitoramento de sintomas pelo qual o paciente seria solicitado a relatar seus sintomas três vezes ao dia (9h, 14h e 20h).
O algoritmo é desenvolvido pelos pesquisadores, que consistem em médicos de cuidados primários, médicos de emergência e especialistas em doenças infecciosas.
Se o paciente relatar sintomas de alerta (vômito persistente, diarreia persistente, dor abdominal, sangramento, dificuldade respiratória, sensação de desmaio, dificuldade em realizar atividades habituais, sonolência, redução da produção de urina e redução da produção de urina), o sistema aconselhará os pacientes a procurarem mais cedo atendimento médico ao invés de aguardar a consulta agendada no dia seguinte/outros dias.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes serão tratados de acordo com o atendimento ambulatorial usual para dengue na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução no atraso do tratamento
Prazo: Até duas semanas
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Proporção de pacientes com sintomas de alerta que retornam ao médico antes do previsto
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Até duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade para acompanhamento
Prazo: Até duas semanas
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Proporção de pacientes que cumprem todas as consultas de acompanhamento
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Até duas semanas
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Desenvolvimento de sintomas de alerta
Prazo: Até duas semanas
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Proporção de pacientes que desenvolvem sintomas de alerta
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Até duas semanas
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Hospitalização
Prazo: Até duas semanas
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Proporção de pacientes com sintomas de alerta internados no hospital
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Até duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Leik Ng, University of Malaya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022328-11112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRetirado