Effectiviteitsevaluatie van een Dengue-zelfcontrolesysteem (DeSMoS)
Effectiviteitsevaluatie van een zelfcontrolesysteem voor dengue (DeSMoS) om vertraging in de behandeling in Maleisië te verminderen
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van een dengue-zelfcontrolesysteem te vergelijken met standaardzorg bij het verminderen van de behandelingsvertraging bij dengue-patiënten die poliklinische zorg krijgen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
• Is een zelfcontrolesysteem voor dengue effectief in het verminderen van behandelvertraging bij denguepatiënten? Deelnemers zullen het dengue-monitoringsysteem gebruiken naast de standaardzorg die ze krijgen voor poliklinische follow-up voor dengue.
Onderzoekers zullen ze vergelijken met dengue-patiënten die de gebruikelijke standaardzorg krijgen om te zien of het dengue-monitoringsysteem vertraging bij het zoeken naar behandeling bij patiënten vermindert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dengue Self-Monitoring System (DeSMoS) is ontwikkeld om patiënten te wijzen op waarschuwingssignalen en hen te adviseren om op gepaste wijze een arts te bezoeken vóór hun geplande follow-up de volgende dag, afgezien van hen te motiveren om zich te houden aan de dagelijkse follow-upbezoeken in de kliniek. Er wordt verondersteld dat DeSMoS de vertraging bij het zoeken naar een behandeling bij denguepatiënten effectief vermindert.
Het belangrijkste doel van dit systeem is om denguepatiënten thuis regelmatig hun symptomen te laten intoetsen via de app. Er verschijnen herinneringen op de telefoon om hen eraan te herinneren de symptomen driemaal per dag in te voeren.
Het systeem is ontworpen als een ondersteunend hulpmiddel voor poliklinische behandeling van dengue. Het is niet bedoeld ter vervanging van de gebruikelijke standaardzorg voor denguezorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Maleisië, 40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Onlangs gediagnosticeerd met knokkelkoorts
- Heb een smartphone
- Poliklinische follow-up ontvangen voor dengue
Uitsluitingscriteria:
- Slechthorendheid en spraakstoornis
- Cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dengue-bewakingssysteem
De deelnemers krijgen toegang tot het downloaden van een dengue-zelfcontroletoepassing en gebruiken de toepassing thuis om hun symptomen in te voeren, drie keer per dag gedurende hun poliklinische follow-up voor dengue.
|
Het systeem heeft een symptoombewakingsalgoritme waarbij de patiënt wordt gevraagd zijn symptomen driemaal per dag te melden (9.00 uur, 14.00 uur en 20.00 uur).
Het algoritme is ontwikkeld door de onderzoekers die bestaan uit huisartsen, spoedartsen en specialisten in infectieziekten.
Als de patiënt waarschuwingssymptomen meldt (aanhoudend braken, aanhoudende diarree, buikpijn, bloeding, moeite met ademhalen, gevoel van flauwvallen, moeite met het uitvoeren van gebruikelijke activiteiten, slaperigheid, verminderde urineproductie en verminderde urineproductie), zal het systeem patiënten adviseren om eerder te zoeken medische zorg in plaats van te wachten op de geplande afspraak de volgende dag/andere dagen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten worden behandeld zoals gewoonlijk poliklinische zorg voor dengue in de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van behandelvertraging
Tijdsspanne: Tot twee weken
|
Percentage patiënten met waarschuwingssymptomen dat eerder dan gepland terugkeert naar een arts
|
Tot twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving om op te volgen
Tijdsspanne: Tot twee weken
|
Percentage patiënten dat zich aan alle follow-upbezoeken houdt
|
Tot twee weken
|
|
Ontwikkeling van waarschuwingssymptomen
Tijdsspanne: Tot twee weken
|
Percentage patiënten dat waarschuwingssymptomen ontwikkelt
|
Tot twee weken
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot twee weken
|
Percentage patiënten met waarschuwingssymptomen dat in het ziekenhuis wordt opgenomen
|
Tot twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Leik Ng, University of Malaya
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022328-11112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .