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仮想現実と音楽が痛み、不安、痛みに対する不安に与える影響

2025年12月3日 更新者:RABİA GÖRÜCÜ、Karabuk University

熱傷患者ケアにおける痛み、不安、痛みに対する不安に対する仮想現実と音楽の効果

仮想現実のメガネや音楽な​​どのさまざまな非薬理学的方法は、包帯の交換やデブリドマン中の熱傷患者の痛みや不安を管理するためのケア介入の範囲内で看護師によって適用できます。

この研究では、火傷患者のケアにおける痛み、不安、および痛みの不安に対する仮想現実と音楽の効果を判断することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

熱傷治療中に適用される創傷清拭、創傷ケア、外科的介入、およびその他の侵襲的処置は、患者に痛みを感じさせ、繰り返される痛みのプロセスは、患者に不安を生み出す.

文献の研究では、不安と痛みは密接に関連していると述べられており、痛みは不安のレベルに影響し、不安は痛みの重症度に影響します.

熱傷チームにおける看護師の役割は、生理学的および心理的な影響を与える熱傷の治療における痛みと不安の管理において非常に重要です。

熱傷患者のケアにおける看護師の最も重要な責任は、継続的かつ個別化された痛みの診断と管理です。

看護師は、痛みや不安を管理するためのケア介入の範囲内で、仮想現実メガネや音楽な​​どのさまざまな非薬理学的方法を適用できます。

音楽は、熱傷患者の着替えやデブリードマンの際の痛みや不安を軽減するために広く使用されています。

空想と空想を容易にする仮想現実 (VR) メガネは、痛みと不安を軽減するために使用される別の方法です。 技術の発展に伴い、特に熱傷患者の気を散らす方法として、看護師による仮想現実メガネの使用が増加しています。

この研究では、熱傷患者のケアにおける痛み、不安、および痛みの不安に対する仮想現実と音楽の効果を判断することを目的としていました。

サンプル集団は、研究の目的を説明した上で研究への参加を許可された母集団の中から、研究基準に従って選択された。

計画された研究の範囲内で、仮想現実と音楽が熱傷患者のケアにおける痛み、不安、および痛みの不安に及ぼす影響を決定する際に使用されるサンプル サイズ、効果サイズ d= 0.485 (効果サイズ)、α=0.05 (マージンG-power (バージョン 3.1) パッケージ プログラムの助けを借りて、合計 120 人 (各グループで少なくとも 40 人) が =0.80 (累乗) として計算されました。

研究の選択基準を満たす 120 人の患者のリストが作成され、コンピューター化された無作為化プログラムを使用して、実験グループと対照グループに配布されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳の間であること、
  • トルコ語の読み、書き、話す能力、
  • 同時に別の臨床試験に参加していない、
  • 認知的、感情的、言語的コミュニケーションを妨げる問題を抱えていないこと、
  • 全身熱傷面積(TBSA)が15%未満の患者群を有すること、
  • 肉芽形成期の第2度および第3度の患者群、
  • 頭、耳、顔に火傷はありません。
  • 毎日の着替えと着替えの頻度が 1 ~ 15 の患者グループであるため、
  • 彼が研究に参加するのを妨げる呼吸器系の問題などの苦情がないこと、
  • 視覚障害と聴覚障害。

除外基準:

  • 痛みの強さは 8 ~ 10 ポイントです。
  • 痛みに影響を与える薬理学的または非薬理学的介入の影響下にあること、
  • 一次患者グループであるため、
  • 神経疾患、精神疾患、精神疾患を患っており、
  • 頭、耳、顔のやけど、
  • 視覚と聴覚に問題があり、
  • ドレッシング中に患者に鎮静剤を適用し、
  • 着替え中はSGメガネを見るのをやめて、
  • 着替え中は音楽を聴くのをやめましょう。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティ

手順の前に、「Visual Analogue Scale-VAS」、「Spielberger State and Trait Anxiety Inventory」、「Burn-Specific Pain Anxiety Scale」が記入されました。火傷ドレッシング手順の5分前に、仮想現実メガネが患者の頭に置かれました研究者によると、潜水艦と自然のコンテンツがメガネにプリロードされた 360° VR ビデオが開かれました。

バーチャル リアリティによるビデオ モニタリングは、ドレッシング全体を通して継続されました。この手順は、2 回連続してドレッシングを交換する際に実行されました。 2回のドレッシングの間に1週間の期間が与えられました.手順の後、スケールは再び満たされました.

熱傷ドレッシング手順の 5 分前に、研究者がバーチャル リアリティ グラスを患者の頭に装着し、潜水艦と自然のコンテンツがグラスにプリロードされた 360° VR ビデオを開きました。

オーディオとビデオの設定が行われ、視聴が開始されました。 バーチャル リアリティによるビデオ モニタリングは、ドレッシング全体を通して継続されました。 この手順は、2 回連続して包帯を交換する際に行われました。 2 つの包帯の間に 1 週​​間の期間が与えられました。

実験的:音楽

熱傷包帯手術の 5 分前に、患者は紹介用の患者情報フォームで好みの音楽の種類について尋ねられました。 その後、患者はヘッドフォンを装着し、音量を調整して聞き始めました。 患者は、音楽を聴いている間は目を閉じたままにするように言われました。 音楽の聴取は、ドレッシング全体を通して継続されました。この手順は、臨床治療とプロトコルに従って、2 回のドレッシング交換中に実行されました。

2回のドレッシングの間に1週間の期間が与えられました.手順の後、スケールは再び満たされました.

熱傷包帯手術の 5 分前に、患者は紹介用の患者情報フォームで好みの音楽の種類について尋ねられました。 その後、患者はヘッドフォンを装着し、音量を調整して聞き始めました。 患者は、音楽を聴いている間は目を閉じたままにするように言われました。 ドレッシング中ずっと音楽鑑賞を続けた。

プロセスが終了した後、音楽がオフになり、ヘッドフォンが取り外されました。

この手順は、臨床治療とプロトコルに従って 2 回のドレッシング交換中に実行されました。

2 つの包帯の間に 1 週​​間の期間が与えられました。

介入なし:コントロール

熱傷包帯処置の間、介入方法は使用されず、通常の治療とケアの介入が継続されました。この処置は、臨床治療とプロトコルに従って、2 回の包帯交換中に行われました。

2 つの包帯の間に 1 週​​間の期間が与えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケールを使用して評価される痛み
時間枠:ベースラインからの変化(実施前)と実践2週目

ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、最も頻繁に使用され、最も使いやすいスケールです。 0 から 10 までの数字の尺度で、「0」は無痛を定義し、「10」は最も激しい痛みを定義します。

患者の痛み/不安の重症度の数値を定義するために、患者は 10 cm の線からなる定規に印を付けるように求められ、測定の結果として患者の痛みの重症度スコアが決定されます。

スケールは5つの部分で構成されています。 各セクションは 2 ポイントの範囲にあります。 「0」ポイント - 痛みなし、「1 ~ 2 ポイント、非常に軽度の痛み」、「3 ~ 4 ポイント、軽度の痛み」、「5 ~ 6 ポイント、中程度の痛み」、「7 ~ 8 ポイント、重度の痛み」を意味します。 9~10点、耐え難いほどの痛み。

ベースラインからの変化(実施前)と実践2週目
The State Anxiety Inventory を使用して評価された不安
時間枠:ベースラインからの変化(実施前)と実践2週目

これは、Spielberger らによって開発された 20 項目からなる自己評価スケールです。 (1970) 状態の不安レベルを決定します。 Öner と LeCompte (1977) は、この尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究を行い、状態不安尺度の内部整合性 (Cronbach's Alpha) 係数は 0.83 から 0.92 の間であることがわかりました (Öner と LeCompte、1998)。 スケールの合計スコアが高いほど、状態不安のレベルが高いことを示します。

状態不安尺度の 4 つのクラスで収集された応答オプションは、(1) まったくない、(2) ある程度、(3) 多く、(4) 完全にです。 状態不安尺度には 10 の逆のステートメントがあります。 これらは項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20 です。

スケールで得られるスコアは、理論的には 20 から 80 の間で変動します。 スコアが大きいほど不安レベルが高く、スコアが小さいほど不安レベルが低いことを示します。

ベースラインからの変化(実施前)と実践2週目
The Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS) を使用して評価された疼痛不安
時間枠:ベースライン(実施前)からの変化と実践2週目
Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS) は、火傷患者の痛みに関連する不安を評価する別のツールです。 この尺度の各質問について、0 は「まったくない」、10 は「最悪」が受け入れられます。 スケールの合計スコアは、すべての項目のスコアを合計することによって計算され、最低スコアは 0 で、最高スコアは 80 です。 合計スコアが高いほど、入院中に痛みを伴う処置について患者が経験する不安が高くなります。
ベースライン(実施前)からの変化と実践2週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The Trait Anxiety Inventoryを使用して評価された不安
時間枠:ベースラインからの状態(実装前)

特性不安尺度では、逆のステートメントの数は 7 であり、これらは項目 21、26、27、30、33、36、および 39 を構成します。 特性不安尺度では、逆のステートメントの数は 7 であり、これらは第 21 条、26 条、27 条、30 条、33 条、36 条、および 39 条を構成しています。

両方のスケールから得られるスコアは、理論的には 20 から 80 の間で変動します。 スコアが大きいほど不安レベルが高く、スコアが小さいほど不安レベルが低いことを示します。 パーセンタイル順でスコアを解釈する場合も同様です。 つまり、パーセンタイル ランク (1、5、10) が低いほど、不安が少ないことを示します。 アプリケーションで決定される平均スコア レベルは、36 ~ 41 の間で変動します。

ベースラインからの状態(実装前)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月14日

一次修了 (実際)

2023年1月14日

研究の完了 (実際)

2023年11月17日

試験登録日

最初に提出

2023年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月17日

最初の投稿 (実際)

2023年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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