VLIV VIRTUÁLNÍ REALITY A HUDBY NA BOLEST, ÚZKOST A BOLEST ÚZKOST
VLIV VIRTUÁLNÍ REALITY A HUDBY NA BOLEST, ÚZKOST A BOLEST ÚZKOST V PÉČI O PÁLENÉ PACIENTY
Různé nefarmakologické metody, jako jsou brýle pro virtuální realitu a hudba, mohou sestry aplikovat v rámci pečovatelských intervencí pro zvládání bolesti a úzkosti u popálených pacientů při převazech a debridementu.
V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu virtuální reality a hudby na bolest, úzkost a úzkost z bolesti v péči o pacienty s popáleninami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Débridement rány, péče o ránu, chirurgické zákroky a další invazivní postupy aplikované během léčby popálenin způsobují, že pacient pociťuje bolest a opakovaný proces bolesti vyvolává u pacienta úzkost.
Ve studiích v literatuře se uvádí, že úzkost a bolest spolu úzce souvisí, bolest ovlivňuje míru úzkosti a úzkost ovlivňuje závažnost bolesti.
Role sester v popáleninovém týmu je velmi důležitá při zvládání bolesti a úzkosti při léčbě popálenin, které mají fyziologické i psychické dopady.
Nejdůležitější odpovědností sestry v péči o popálené pacienty je nepřetržitá a individualizovaná diagnostika a léčba bolesti.
Různé nefarmakologické metody, jako jsou brýle pro virtuální realitu a hudba, mohou sestry aplikovat v rámci pečovatelských intervencí pro zvládání bolesti a úzkosti.
Hudba se široce používá ke snížení bolesti a úzkosti u popálených pacientů během převazů a debridementu.
Brýle pro virtuální realitu (VR), které usnadňují denní snění a denní snění, jsou další metodou používanou ke snížení bolesti a úzkosti. S rozvojem technologií narůstá používání brýlí pro virtuální realitu sestrami jako způsob rozptýlení, zejména u popálených pacientů.
V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu virtuální reality a hudby na bolest, úzkost a úzkost z bolesti v péči o pacienty s popáleninami.
Vzorová skupina byla vybrána v souladu s výzkumnými kritérii z jedinců v populaci, kteří dostali povolení k účasti na výzkumu poté, co byl vysvětlen účel výzkumu.
V rámci plánované studie velikost vzorku, která má být použita při určování účinku virtuální reality a hudby na bolest, úzkost a úzkost z bolesti v péči o pacienty s popáleninami, velikost účinku d= 0,485 (velikost účinku), α=0,05 (rozpětí chyby), 1-β Pomocí programu balíčků G-power (verze 3.1) bylo vypočteno celkem 120 osob (nejméně 40 osob v každé skupině), jako =0,80 (výkon).
Byl vytvořen seznam pro 120 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, a distribuován do experimentální a kontrolní skupiny pomocí počítačového randomizačního programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Turkey, Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18-65 let,
- Schopnost číst, psát a mluvit turecky,
- Neúčastnit se současně jiné klinické studie,
- nemít žádné problémy, které brání kognitivní, afektivní a verbální komunikaci,
- Mít skupinu pacientů s popálenou celkovou plochou těla (TBSA) menší než 15 %,
- skupina pacientů 2. a 3. stupně ve stádiu granulace,
- Žádné popáleniny na hlavě, uších a obličeji,
- Být skupinou pacientů s denními převazy a frekvencí převazů 1-15,
- Absence stížností, jako jsou dýchací potíže, které by mu bránily v účasti na studii,
- Absence zrakových a sluchových problémů.
Kritéria vyloučení:
- Intenzita bolesti se pohybuje mezi 8-10 body,
- Být pod vlivem farmakologické nebo nefarmakologické intervence, která ovlivní bolest,
- Být skupinou pacientů prvního stupně,
- s neurologickými, psychickými a psychiatrickými onemocněními,
- Popáleniny na hlavě, uších a obličeji,
- Máte problémy se zrakem a sluchem,
- Aplikace sedace na pacienta během převazu,
- Přestaňte sledovat brýle SG během oblékání,
- Během oblékání přestaňte poslouchat hudbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Před zákrokem byly vyplněny "Visual Analogue Scale-VAS", "Spielberger State and Trait Anxiety Inventory", "Burn-Specific Pain Anxiety Scale".5 minut před převazem na popáleniny byly pacientovi na hlavu nasazeny brýle pro virtuální realitu od výzkumníka a bylo otevřeno 360° VR video s podmořským a přírodním obsahem předem nahraným na brýle. Video monitorování pomocí virtuální reality pokračovalo po celou dobu převazu. Tento postup byl proveden během 2 po sobě jdoucích výměn převazu. Mezi 2 převazy byl dán 1 týdenní interval. Po zákroku byly váhy znovu naplněny. |
5 minut před převazem na popáleniny výzkumník nasadil pacientovi na hlavu brýle pro virtuální realitu a otevřelo se 360° VR video s podmořským a přírodním obsahem předem nahraným na brýlích. Nastavení zvuku a videa bylo provedeno a začalo se sledovat. Video monitoring s virtuální realitou pokračoval po celou dobu oblékání. Tento postup byl proveden během 2 po sobě jdoucích převazů. Mezi 2 převazy byl dán 1 týdenní interval. |
|
Experimentální: Hudba
5 minut před převazem na popáleniny byl pacient v úvodním informačním formuláři dotázán na typ hudby, kterou preferuje. Poté byl pacient po nasazení sluchátek a nastavení hlasitosti zahájen poslech. Pacient byl požádán, aby měl při poslechu hudby zavřené oči. Poslouchání hudby pokračovalo po celou dobu převazu. Tento postup byl proveden při 2 výměnách převazu v souladu s klinickou léčbou a protokoly. Mezi 2 převazy byl dán 1 týdenní interval. Po zákroku byly váhy znovu naplněny. |
5 minut před převazem na popáleniny byl pacient v úvodním informačním formuláři dotázán na typ hudby, kterou preferuje. Poté byl pacient po nasazení sluchátek a nastavení hlasitosti zahájen poslech. Pacient byl požádán, aby měl při poslechu hudby zavřené oči. Po celou dobu oblékání pokračoval poslech hudby. Po dokončení procesu byla hudba vypnuta a sluchátka odstraněna. Tento postup byl proveden během 2 výměn krytí v souladu s klinickou léčbou a protokoly. Mezi 2 převazy byl dán 1 týdenní interval. |
|
Žádný zásah: Řízení
Při převazu na popáleniny nebyla použita žádná intervenční metoda a pokračovalo se v rutinních léčebných a pečovatelských intervencích. Tento výkon byl proveden během 2 převazů v souladu s klinickou léčbou a protokoly. Mezi 2 převazy byl dán 1 týdenní interval. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před implementací) a 2. týden praxe
|
Visual Analog Scale (VAS) je nejčastěji používaná a nejsnáze použitelná škála. Na škále s čísly mezi 0-10, "0" definuje bezbolestnost a "10" definuje nejsilnější bolest. Aby bylo možné definovat číselnou hodnotu závažnosti bolesti/úzkosti pacienta, je pacient požádán, aby označil pravítko skládající se z 10 cm čáry a jako výsledek měření se určí pacientovo skóre závažnosti bolesti. Stupnice se skládá z pěti částí. Každý z úseků je v rozmezí 2 bodů. „0“ bodů – žádná bolest, „1–2 body, velmi mírná bolest“, „3–4 body, mírná bolest“, „5–6 bodů, střední bolest“, „7–8 bodů, silná bolest“ znamená „ 9-10 bodů, nesnesitelná bolest'. |
Změna od výchozího stavu (před implementací) a 2. týden praxe
|
|
Úzkost hodnocená pomocí Státního inventáře úzkosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před implementací) a 2. týden praxe
|
Je to sebehodnotící škála sestávající z dvaceti položek vyvinutých Spielbergerem et al. (1970) k určení úrovně stavové úzkosti. Tureckou studii validity a reliability této škály provedli Öner a LeCompte (1977) a koeficienty vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) byly zjištěny v rozmezí 0,83 až 0,92 pro škálu státní úzkosti (Öner & LeCompte, 1998). Vyšší celkové skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň stavové úzkosti. Možnosti odpovědi shromážděné ve čtyřech třídách na škále stavové úzkosti jsou (1) vůbec ne, (2) trochu, (3) hodně a (4) úplně. Ve škále stavové úzkosti je deset obrácených tvrzení. Jedná se o položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20. Skóre získané na škále se teoreticky pohybuje mezi 20 a 80. Velké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti. |
Změna od výchozího stavu (před implementací) a 2. týden praxe
|
|
Úzkost z bolesti hodnocená pomocí The Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před implementací) a 2. týden praxe
|
Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS) je dalším nástrojem, který hodnotí úzkost související s bolestí u pacientů s popáleninami.
Pro každou otázku v této škále je akceptováno 0 „nikdy“ a 10 „nejhorší možné“.
Celkové skóre škály se vypočítá sečtením skóre všech položek a nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 80.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úzkost pacienta z bolestivých procedur v nemocnici.
|
Změna od výchozího stavu (před implementací) a 2. týden praxe
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost vyhodnocená pomocí The Trait Anxiety Inventory
Časové okno: Stav od výchozího stavu (před implementací)
|
Ve škále rysové úzkosti je počet obrácených výroků sedm a ty tvoří položky 21, 26, 27, 30, 33, 36 a 39. Na škále rysů úzkosti, obrácených výroků je počet výroků sedm a ty tvoří články 21, 26, 27, 30, 33, 36 a 39. Skóre získané z obou škál se teoreticky pohybuje mezi 20 a 80. Velké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti. Totéž platí při interpretaci skóre v percentilovém pořadí. To znamená, že nízký percentil (1, 5, 10) ukazuje na menší úzkost. Průměrná úroveň skóre stanovená v aplikacích se pohybuje mezi 36 a 41. |
Stav od výchozího stavu (před implementací)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Duševní poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Úzkostné poruchy
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Péče o pacienty
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Smyslové umělecké terapie
- Hudební terapie
Další identifikační čísla studie
- 2022/514/221/7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .