Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV VIRTUELL VERKLIGHET OCH MUSIK PÅ SMÄRTA, ÅNGE OCH SMÄRTÅNGST

19 januari 2023 uppdaterad av: RABİA GÖRÜCÜ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

EFFEKTEN AV VIRTUELL VERKLIGHET OCH MUSIK PÅ SMÄRTA, ÅNGE OCH SMÄRTÅNGST I BRÄNNSKAPENS PATIENTVÅRD

Olika icke-farmakologiska metoder som virtual reality-glasögon och musik kan tillämpas av sjuksköterskor inom ramen för vårdinsatser för hantering av smärta och ångest hos brännskadapatienter vid förbandsbyten och debridering.

I denna studie syftade det till att fastställa effekten av virtuell verklighet och musik på smärta, ångest och smärtångest vid brännskador.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sårdebridering, sårvård, kirurgiska ingrepp och andra invasiva procedurer som tillämpas under brännskador gör att patienten känner smärta och den upprepade smärtprocessen skapar oro hos patienten.

I studierna i litteraturen konstateras att ångest och smärta är nära besläktade, smärta påverkar ångestnivån och ångest påverkar smärtans svårighetsgrad.

Sjuksköterskornas roll i brännskadeteamet är mycket viktig i hanteringen av smärta och ångest vid behandling av brännskador, som har både fysiologiska och psykologiska effekter.

Det viktigaste ansvaret för sjuksköterskan i brännskadevården är kontinuerlig och individualiserad smärtdiagnostik och smärthantering.

Olika icke-farmakologiska metoder som virtual reality-glasögon och musik kan tillämpas av sjuksköterskor inom ramen för vårdinsatser för hantering av smärta och ångest.

Musik används i stor utsträckning för att minska smärta och ångest hos brännskadapatienter under förbandsbyten och debridering.

Virtual reality-glasögon (VR), som underlättar dagdrömmen och dagdrömmen, är en annan metod som används för att minska smärta och ångest. Med utvecklingen av tekniken ökar användningen av virtuell verklighetsglasögon av sjuksköterskor som en metod för distraktion, särskilt hos brännskadapatienter.

I denna studie syftade det till att bestämma effekten av virtuell verklighet och musik på smärta, ångest och smärtångest vid brännskador.

Urvalsgruppen valdes ut i enlighet med forskningskriterierna från de individer i befolkningen som fick tillstånd att delta i forskningen efter att syftet med forskningen förklarats.

Inom ramen för den planerade studien, urvalsstorleken som ska användas för att bestämma effekten av virtuell verklighet och musik på smärta, ångest och smärtångest vid brännskador, effektstorlek d= 0,485 (effektstorlek), α=0,05 (marginal of error), 1-β Med hjälp av G-power (version 3.1) paketprogrammet beräknades totalt 120 personer (minst 40 personer i varje grupp), som =0,80 (power).

En lista skapades för 120 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna i studien och distribuerades till experiment- och kontrollgrupperna med hjälp av ett datoriserat randomiseringsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Turkey, Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 18-65 år,
  • Förmåga att läsa, skriva och tala turkiska,
  • Att inte delta i en annan klinisk prövning samtidigt,
  • Att inte ha några problem som förhindrar kognitiv, affektiv och verbal kommunikation,
  • Att ha en patientgrupp med en bränd total kroppsarea (TBSA) på mindre än 15 %,
  • 2:a graden och 3:e gradens patientgrupp i granuleringsstadiet,
  • Inga brännskador på huvud, öron och ansikte,
  • Att vara en patientgrupp med dagliga förbandsbyten och förbandsfrekvens på 1-15,
  • Frånvaro av klagomål såsom andningsproblem som skulle hindra honom från att delta i studien,
  • Frånvaro av syn- och hörselproblem.

Exklusions kriterier:

  • Smärtans intensitet är mellan 8-10 poäng,
  • Att vara under påverkan av farmakologisk eller icke-farmakologisk intervention som kommer att påverka smärtan,
  • Att vara en första gradens patientgrupp,
  • Har neurologiska, psykologiska och psykiatriska sjukdomar,
  • Brännskador på huvudet, öronen och ansiktet,
  • Har syn- och hörselproblem,
  • Applicera sedering på patienten under förbandet,
  • Sluta titta på SG-glasögon under påklädning,
  • Sluta lyssna på musik när du klär på dig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet

Innan proceduren fylldes i "Visual Analogue Scale-VAS", "Spielberger State and Trait Anxiety Inventory", "Burn-Specific Pain Anxiety Scale" ifyllda.5 minuter före brännskadaförbandsproceduren sattes virtual reality-glasögon på patientens huvud av forskaren och en 360° VR-video med ubåts- och naturinnehåll förinläst på glasögonen öppnades.

Videoövervakning med Virtual Reality fortsatte under hela förbandet. Denna procedur utfördes under två på varandra följande förbandsbyten. En period på 1 vecka gavs mellan 2 förband. Efter proceduren fylldes vågen igen.
Övrig: Virtuell verklighet

5 minuter innan förbandsförbandsproceduren sattes virtual reality-glasögon på patientens huvud av forskaren och en 360° VR-video med ubåts- och naturinnehåll förinstallerat på glasögonen öppnades.

Ljud- och videoinställningar gjordes och började tittas. Videoövervakning med Virtual Reality fortsatte under hela dressingen. Denna procedur utfördes under 2 på varandra följande förbandsbyten. En period på 1 vecka gavs mellan 2 förband.
Experimentell: Musik

5 minuter före brännsårförbandsproceduren tillfrågades patienten om vilken typ av musik han föredrog i det inledande patientinformationsformuläret. Sedan började patienten lyssna efter att ha tagit på sig hörlurar och justerat volymen. Patienten ombads att hålla ögonen stängda medan han lyssnade på musik. Musiklyssnandet fortsatte under hela förbandet. Denna procedur utfördes under 2 förbandsbyten i enlighet med klinisk behandling och protokoll.

En period på 1 vecka gavs mellan 2 förband. Efter proceduren fylldes vågen igen.
Övrig: Musik

5 minuter före brännsårförbandsproceduren tillfrågades patienten om vilken typ av musik han föredrog i det inledande patientinformationsformuläret. Sedan började patienten lyssna efter att ha tagit på sig hörlurar och justerat volymen. Patienten ombads att hålla ögonen stängda medan han lyssnade på musik. Musiklyssnandet fortsatte under hela dressingen.

Efter att processen var klar stängdes musiken av och hörlurarna togs bort.

Denna procedur utfördes under 2 förbandsbyten i enlighet med klinisk behandling och protokoll.

En period på 1 vecka gavs mellan 2 förband.
Inget ingripande: Kontrollera

Under förbandsförbandsproceduren användes ingen interventionsmetod och rutinbehandling och vårdinterventioner fortsatte. Denna procedur utfördes under 2 förbandsbyten i enlighet med klinisk behandling och protokoll.

En period på 1 vecka gavs mellan 2 förband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta utvärderad med hjälp av Visual Analog Scale
Tidsram: Ändring från baslinjen (före implementering) och 2:e veckans praktik

Visual Analog Scale (VAS) är den mest använda och enklaste skalan. På skalan med siffror mellan 0-10 definierar "0" smärtfrihet och "10" definierar den svåraste smärtan.

För att definiera det numeriska värdet av patientens smärta/ångest svårighetsgrad, ombeds patienten att markera linjalen som består av en 10 cm linje, och patientens svårighetsgrad för smärtan bestäms som ett resultat av mätningen.

Skalan består av fem delar. Var och en av sektionerna ligger inom intervallet 2 poäng. '0' poäng - ingen smärta, '1-2 poäng, mycket mild smärta', '3-4 poäng, mild smärta', '5-6 poäng, måttlig smärta', '7-8 poäng, svår smärta' betyder ' 9-10 poäng, olidlig smärta'.
Ändring från baslinjen (före implementering) och 2:e veckans praktik
Ångest utvärderad med hjälp av The State Anxiety Inventory
Tidsram: Ändring från baslinjen (före implementering) och 2:e veckans praktik

Det är en självskattningsskala som består av tjugo poster utvecklade av Spielberger et al. (1970) för att bestämma tillståndsångestnivåer. Den turkiska validitets- och tillförlitlighetsstudien av denna skala utfördes av Öner och LeCompte (1977), och de interna konsistenskoefficienterna (Cronbachs Alpha) visade sig vara mellan 0,83 och 0,92 för skalan för tillståndsångest (Öner & LeCompte, 1998). Högre totalpoäng på skalan indikerar en hög nivå av tillståndsångest.

Svarsalternativen som samlats in i fyra klasser i tillståndsångestskalan är (1) Inte alls, (2) Något, (3) Mycket och (4) Helt. Det finns tio omvända påståenden i den statliga ångestskalan. Dessa är punkterna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20.

Poängen som erhålls i skalan varierar teoretiskt mellan 20 och 80. En stor poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en liten poäng indikerar en låg nivå av ångest.
Ändring från baslinjen (före implementering) och 2:e veckans praktik
Smärtångest utvärderad med hjälp av Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Tidsram: Ändring från baslinjen (före implementering) och 2:e veckans praktik
Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS) är ett annat verktyg som utvärderar smärtrelaterad ångest hos brännskadapatienter. För varje fråga i denna skala accepteras 0 "aldrig" och 10 "värsta möjliga". Skalans totala poäng beräknas genom att summera poängen för alla objekt och den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 80. Ju högre totalpoäng, desto högre ångest upplever patienten för smärtsamma ingrepp när han är på sjukhuset.
Ändring från baslinjen (före implementering) och 2:e veckans praktik

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest utvärderad med hjälp av The Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Status från baslinjen (före implementering)

I egenskapsångestskalan är antalet omvända påståenden sju och dessa utgör posterna 21, 26, 27, 30, 33, 36 och 39. På skalan för egenskapsångest, omvända uttalanden är antalet påståenden sju och dessa utgör artiklarna 21, 26, 27, 30, 33, 36 och 39.

Poängen som erhålls från båda skalorna varierar teoretiskt mellan 20 och 80. En stor poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en liten poäng indikerar en låg nivå av ångest. Detsamma gäller när man tolkar poäng i percentilordning. Det vill säga den låga percentilen (1, 5, 10) indikerar mindre ångest. Den genomsnittliga poängnivån som bestäms i ansökningarna varierar mellan 36 och 41.
Status från baslinjen (före implementering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbetspartners

Prof. Dr. SEHER DENİZ ÖZTEKİN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

17 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/514/221/7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SMÄRTA

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera