HET EFFECT VAN VIRTUELE REALITEIT EN MUZIEK OP PIJN, ANGST EN PIJNANGST
HET EFFECT VAN VIRTUELE REALITEIT EN MUZIEK OP PIJN, ANGST EN PIJNANGST BIJ BRANDWONDEN PATIËNTENZORG
Verschillende niet-medicamenteuze methoden, zoals virtual reality-brillen en muziek, kunnen door verpleegkundigen worden toegepast in het kader van zorginterventies voor de behandeling van pijn en angst bij patiënten met brandwonden tijdens verbandwissels en debridement.
In deze studie was het doel om het effect van virtual reality en muziek op pijn, angst en pijnangst in de zorg voor brandwondenpatiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wonddebridement, wondverzorging, chirurgische ingrepen en andere invasieve procedures die tijdens de behandeling van brandwonden worden toegepast, zorgen ervoor dat de patiënt pijn voelt, en het herhaalde pijnproces veroorzaakt angst bij de patiënt.
In de studies in de literatuur wordt gesteld dat angst en pijn nauw met elkaar verbonden zijn, pijn beïnvloedt de mate van angst en angst beïnvloedt de ernst van pijn.
De rol van verpleegkundigen in het brandwondenteam is erg belangrijk bij het beheersen van pijn en angst bij de behandeling van brandwonden, die zowel fysiologische als psychologische effecten hebben.
De belangrijkste verantwoordelijkheid van de verpleegkundige in de zorg voor brandwondenpatiënten is continue en geïndividualiseerde pijndiagnose en -behandeling.
Verpleegkundigen kunnen verschillende niet-medicamenteuze methoden gebruiken, zoals een virtual reality-bril en muziek, in het kader van zorginterventies voor de behandeling van pijn en angst.
Muziek wordt veel gebruikt om pijn en angst te verminderen bij patiënten met brandwonden tijdens verbandwissels en debridement.
Virtual reality-brillen (VR), die dagdromen en dagdromen vergemakkelijken, zijn een andere methode die wordt gebruikt om pijn en angst te verminderen. Met de ontwikkeling van technologie neemt het gebruik van virtual reality-brillen door verpleegkundigen als afleidingsmethode toe, vooral bij patiënten met brandwonden.
In deze studie was het doel om het effect van virtual reality en muziek op pijn, angst en pijnangst in de zorg voor brandwondenpatiënten vast te stellen.
De steekproefgroep is conform de onderzoekscriteria geselecteerd uit de individuen in de populatie die toestemming hebben gekregen om deel te nemen aan het onderzoek nadat het doel van het onderzoek was toegelicht.
Binnen de reikwijdte van het geplande onderzoek, de te gebruiken steekproefomvang bij het bepalen van het effect van virtual reality en muziek op pijn, angst en pijnangst in de zorg voor brandwondenpatiënten, effectgrootte d= 0,485 (effectgrootte), α=0,05 (marge of error), 1-β Met behulp van het pakketprogramma G-power (versie 3.1) zijn in totaal 120 mensen (minstens 40 mensen in elke groep) berekend, als =0,80 (power).
Er werd een lijst gemaakt van 120 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria in de studie en verdeeld onder de experimentele en controlegroepen met behulp van een geautomatiseerd randomisatieprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Turkey, Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Turks kunnen lezen, schrijven en spreken,
- Niet tegelijkertijd deelnemen aan een andere klinische studie,
- Geen problemen hebben die cognitieve, affectieve en verbale communicatie verhinderen,
- Een patiëntengroep hebben met een verbrand totaal lichaamsoppervlak (TBSA) van minder dan 15%,
- 2e graads en 3e graads patiëntengroep in het granulatiestadium,
- Geen brandwonden op hoofd, oren en gezicht,
- Een patiëntengroep zijn met dagelijkse verbandwisselingen en verbandfrequentie van 1-15,
- Afwezigheid van klachten zoals ademhalingsproblemen die hem zouden beletten deel te nemen aan het onderzoek,
- Afwezigheid van visie en gehoorproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- Pijnintensiteit ligt tussen 8-10 punten,
- Onder invloed zijn van farmacologische of niet-farmacologische interventie die de pijn zal beïnvloeden,
- Omdat het een eerstegraads patiëntengroep is,
- Neurologische, psychologische en psychiatrische aandoeningen hebben,
- Brandwonden op het hoofd, oren en gezicht,
- Visus- en gehoorproblemen hebben,
- Het aanbrengen van sedatie op de patiënt tijdens het aankleden,
- Stop met het kijken naar een SG-bril tijdens het aankleden,
- Stop met het luisteren naar muziek tijdens het aankleden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Voorafgaand aan de procedure werden "Visual Analogue Scale-VAS", "Spielberger State and Trait Anxiety Inventory", "Burn-Specific Pain Anxiety Scale" ingevuld. door de onderzoeker en een 360° VR-video met onderzeeër- en natuurinhoud voorgeladen op de bril werd geopend. Videobewaking met Virtual Reality ging door gedurende het hele verband. Deze procedure werd uitgevoerd tijdens 2 opeenvolgende verbandwissels. Tussen 2 verbanden werd een periode van 1 week gegeven. Na de ingreep werden de schubben weer gevuld. |
5 minuten voor de wondverbandprocedure werd door de onderzoeker een virtual reality-bril op het hoofd van de patiënt gezet en werd een 360° VR-video met onderzeeër- en natuurcontent vooraf op de bril geladen. Audio- en video-instellingen werden gemaakt en begonnen met kijken. Videobewaking met Virtual Reality ging door tijdens de hele dressing. Deze procedure werd uitgevoerd tijdens 2 opeenvolgende verbandwisselingen. Tussen 2 verbanden werd een periode van 1 week gegeven. |
|
Experimenteel: Muziek
5 minuten voor de brandwondverbandprocedure werd de patiënt gevraagd naar het soort muziek dat hij prefereerde in het inleidende patiënteninformatieformulier. Vervolgens werd de patiënt gestart met luisteren nadat hij een koptelefoon had opgezet en het volume had aangepast. De patiënt werd gevraagd zijn ogen gesloten te houden tijdens het luisteren naar muziek. Het luisteren naar muziek werd gedurende het hele verband voortgezet. Deze procedure werd uitgevoerd tijdens 2 verbandwisselingen in overeenstemming met de klinische behandeling en protocollen. Tussen 2 verbanden werd een periode van 1 week gegeven. Na de ingreep werden de schubben weer gevuld. |
5 minuten voor de brandwondverbandprocedure werd de patiënt gevraagd naar het soort muziek dat hij prefereerde in het inleidende patiënteninformatieformulier. Vervolgens werd de patiënt gestart met luisteren nadat hij een koptelefoon had opgezet en het volume had aangepast. De patiënt werd gevraagd zijn ogen gesloten te houden tijdens het luisteren naar muziek. Het luisteren naar muziek werd gedurende de hele dressing voortgezet. Nadat het proces was voltooid, werd de muziek uitgeschakeld en werd de koptelefoon verwijderd. Deze procedure werd uitgevoerd tijdens 2 verbandwisselingen in overeenstemming met de klinische behandeling en protocollen. Tussen 2 verbanden werd een periode van 1 week gegeven. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens de brandwondverbandprocedure werd geen interventiemethode gebruikt en werden de routinematige behandelings- en zorginterventies voortgezet. Deze procedure werd uitgevoerd tijdens 2 verbandwisselingen in overeenstemming met de klinische behandeling en protocollen. Tussen 2 verbanden werd een periode van 1 week gegeven. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn geëvalueerd met behulp van Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (vóór implementatie) en 2e oefenweek
|
Visual Analog Scale (VAS) is de meest gebruikte en eenvoudigst te gebruiken schaal. In de schaal met getallen tussen 0-10 definieert "0" pijnloosheid en "10" definieert de meest ernstige pijn. Om de numerieke waarde van de pijn/angst-ernst van de patiënt te definiëren, wordt de patiënt gevraagd om de liniaal te markeren die bestaat uit een lijn van 10 cm, en de pijn-ernstscore van de patiënt wordt bepaald als resultaat van de meting. De schaal bestaat uit vijf delen. Elk van de secties ligt in het bereik van 2 punten. '0' punten - geen pijn, '1-2 punten, zeer milde pijn', '3-4 punten, milde pijn', '5-6 punten, matige pijn', '7-8 punten, ernstige pijn' betekent ' 9-10 punten, ondragelijke pijn'. |
Verandering ten opzichte van baseline (vóór implementatie) en 2e oefenweek
|
|
Angst geëvalueerd met behulp van The State Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (vóór implementatie) en 2e oefenweek
|
Het is een zelfbeoordelingsschaal bestaande uit twintig items ontwikkeld door Spielberger et al. (1970) om de niveaus van toestandsangst te bepalen. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van deze schaal werd uitgevoerd door Öner en LeCompte (1977), en de interne consistentie (Cronbach's Alpha) coëfficiënten bleken tussen 0,83 en 0,92 te liggen voor de angsttoestandsschaal (Öner & LeCompte, 1998). Hogere totaalscores op de schaal wijzen op een hoge mate van toestandsangst. De antwoordopties die zijn verzameld in vier klassen op de schaal voor toestandsangst zijn (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal. Er zijn tien omgekeerde uitspraken in de angsttoestandsschaal. Dit zijn items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20. De behaalde scores op de schaal variëren theoretisch tussen de 20 en 80. Een hoge score duidt op een hoog angstniveau en een kleine score op een laag angstniveau. |
Verandering ten opzichte van baseline (vóór implementatie) en 2e oefenweek
|
|
Pijnangst geëvalueerd met behulp van de Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (vóór implementatie) en 2e oefenweek
|
De Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS) is een ander hulpmiddel dat pijngerelateerde angst bij patiënten met brandwonden evalueert.
Voor elke vraag in deze schaal worden 0 "nooit" en 10 "slechtst mogelijke" geaccepteerd.
De totaalscore van de schaal wordt berekend door de scores van alle items op te tellen en de laagste score is 0 en de hoogste score is 80.
Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de angst die de patiënt ervaart voor pijnlijke procedures in het ziekenhuis.
|
Verandering ten opzichte van baseline (vóór implementatie) en 2e oefenweek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst geëvalueerd met behulp van The Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Staat vanaf baseline (vóór implementatie)
|
Op de eigenschapangstschaal is het aantal omgekeerde uitspraken zeven en deze vormen de items 21, 26, 27, 30, 33, 36 en 39. Op de trekangstschaal, omgekeerde uitspraken is het aantal uitspraken zeven en deze vormen de artikelen 21, 26, 27, 30, 33, 36 en 39. De scores van beide schalen variëren theoretisch tussen de 20 en 80. Een hoge score duidt op een hoog angstniveau en een kleine score op een laag angstniveau. Hetzelfde geldt voor het interpreteren van scores in percentielvolgorde. Dat wil zeggen, de lage percentielrang (1, 5, 10) duidt op minder angst. Het gemiddelde scoreniveau bepaald in de aanvragen varieert tussen 36 en 41. |
Staat vanaf baseline (vóór implementatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Psychische aandoening
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Angst stoornissen
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Patiëntenzorg
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Zintuiglijke kunsttherapieën
- Muziektherapie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/514/221/7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .