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GLI EFFETTI DELLA REALTÀ VIRTUALE E DELLA MUSICA SU DOLORE, ANSIA E ANSIA DA DOLORE

3 dicembre 2025 aggiornato da: RABİA GÖRÜCÜ, Karabuk University

GLI EFFETTI DELLA REALTÀ VIRTUALE E DELLA MUSICA SUL DOLORE, L'ANSIA E L'ANSIA DA DOLORE NELLA CURA DEL PAZIENTE USTIONATO

Diversi metodi non farmacologici come gli occhiali per la realtà virtuale e la musica possono essere applicati dagli infermieri nell'ambito degli interventi assistenziali per la gestione del dolore e dell'ansia nei pazienti ustionati durante i cambi di medicazione e lo sbrigliamento.

In questo studio, si mirava a determinare l'effetto della realtà virtuale e della musica sul dolore, l'ansia e l'ansia da dolore nella cura dei pazienti ustionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo sbrigliamento delle ferite, la cura delle ferite, gli interventi chirurgici e altre procedure invasive applicate durante il trattamento delle ustioni fanno sì che il paziente senta dolore e il processo doloroso ripetuto crea ansia nel paziente.

Negli studi in letteratura si afferma che ansia e dolore sono strettamente correlati, il dolore influisce sul livello di ansia e l'ansia sulla gravità del dolore.

Il ruolo degli infermieri nel team ustioni è molto importante nella gestione del dolore e dell'ansia nel trattamento delle ustioni, che hanno effetti sia fisiologici che psicologici.

La responsabilità più importante dell'infermiere nella cura del paziente ustionato è la diagnosi e la gestione del dolore continua e individualizzata.

Diversi metodi non farmacologici come gli occhiali per la realtà virtuale e la musica possono essere applicati dagli infermieri nell'ambito degli interventi assistenziali per la gestione del dolore e dell'ansia.

La musica è ampiamente utilizzata per ridurre il dolore e l'ansia nei pazienti ustionati durante i cambi di medicazione e lo sbrigliamento.

Gli occhiali per realtà virtuale (VR), che facilitano il sogno ad occhi aperti e il sogno ad occhi aperti, sono un altro metodo utilizzato per ridurre il dolore e l'ansia. Con lo sviluppo della tecnologia, è in aumento l'uso degli occhiali per realtà virtuale da parte degli infermieri come metodo di distrazione, soprattutto nei pazienti ustionati.

In questo studio, si mirava a determinare l'effetto della realtà virtuale e della musica sul dolore, l'ansia e l'ansia da dolore nella cura dei pazienti ustionati.

Il gruppo campione è stato selezionato in conformità con i criteri di ricerca tra gli individui della popolazione a cui è stato concesso il permesso di partecipare alla ricerca dopo che è stato spiegato lo scopo della ricerca.

Nell'ambito dello studio pianificato, la dimensione del campione da utilizzare per determinare l'effetto della realtà virtuale e della musica su dolore, ansia e ansia da dolore nella cura del paziente ustionato, dimensione dell'effetto d= 0,485 (dimensione dell'effetto), α=0,05 (margine di errore), 1-β Con l'aiuto del programma del pacchetto G-power (versione 3.1), è stato calcolato un totale di 120 persone (almeno 40 persone in ogni gruppo), come =0.80 (potenza).

È stato creato un elenco di 120 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione nello studio e distribuito ai gruppi sperimentali e di controllo utilizzando un programma di randomizzazione computerizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Capacità di leggere, scrivere e parlare turco,
  • Non partecipare contemporaneamente a un altro studio clinico,
  • Non avere problemi che impediscono la comunicazione cognitiva, affettiva e verbale,
  • Avere un gruppo di pazienti con un'area corporea totale bruciata (TBSA) inferiore al 15%,
  • Gruppo di pazienti di 2° e 3° grado in fase di granulazione,
  • Nessuna scottatura sulla testa, sulle orecchie e sul viso,
  • Essendo un gruppo di pazienti con cambi di medicazione giornalieri e frequenza di medicazione di 1-15,
  • Assenza di disturbi come problemi respiratori che gli impedirebbero di partecipare allo studio,
  • Assenza di problemi di vista e udito.

Criteri di esclusione:

  • L'intensità del dolore è compresa tra 8-10 punti,
  • Essere sotto l'influenza di un intervento farmacologico o non farmacologico che influenzerà il dolore,
  • Essendo un gruppo di pazienti di primo grado,
  • Avere malattie neurologiche, psicologiche e psichiatriche,
  • Bruciore sulla testa, sulle orecchie e sul viso,
  • Avere problemi di vista e udito,
  • Applicare la sedazione al paziente durante la medicazione,
  • Smetti di guardare gli occhiali SG mentre ti vesti,
  • Smetti di ascoltare la musica mentre ti vesti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realta virtuale

Prima della procedura, "Visual Analogue Scale-VAS", "Spielberger State and Trait Anxiety Inventory", "Burn-Specific Pain Anxiety Scale" sono stati compilati.5 minuti prima della procedura di medicazione dell'ustione, gli occhiali per realtà virtuale sono stati messi sulla testa del paziente dal ricercatore ed è stato aperto un video VR a 360° con contenuti sottomarini e naturalistici precaricati sugli occhiali.

Il monitoraggio video con la realtà virtuale è continuato durante l'intera medicazione. Questa procedura è stata eseguita durante 2 cambi di medicazione consecutivi. È stato concesso un periodo di 1 settimana tra 2 medicazioni. Dopo la procedura, le squame sono state nuovamente riempite.

5 minuti prima della procedura di medicazione dell'ustione, gli occhiali per realtà virtuale sono stati messi sulla testa del paziente dal ricercatore ed è stato aperto un video VR a 360° con contenuti sottomarini e naturalistici precaricati sugli occhiali.

Le impostazioni audio e video sono state effettuate e hanno iniziato a essere guardate. Il monitoraggio video con la Realtà Virtuale è proseguito durante tutta la vestizione. Questa procedura è stata eseguita durante 2 cambi di medicazione consecutivi. È stato concesso un periodo di 1 settimana tra 2 medicazioni.

Sperimentale: Musica

5 minuti prima della procedura di medicazione dell'ustione, al paziente è stato chiesto del tipo di musica che preferiva nel modulo informativo introduttivo per il paziente. Quindi, il paziente è stato avviato all'ascolto dopo aver indossato le cuffie e aver regolato il volume. Al paziente è stato chiesto di tenere gli occhi chiusi mentre ascoltava la musica. L'ascolto della musica è continuato durante l'intera medicazione. Questa procedura è stata eseguita durante 2 cambi di medicazione in conformità con il trattamento clinico e i protocolli.

È stato concesso un periodo di 1 settimana tra 2 medicazioni. Dopo la procedura, le squame sono state nuovamente riempite.

5 minuti prima della procedura di medicazione dell'ustione, al paziente è stato chiesto del tipo di musica che preferiva nel modulo informativo introduttivo per il paziente. Quindi, il paziente è stato avviato all'ascolto dopo aver indossato le cuffie e aver regolato il volume. Al paziente è stato chiesto di tenere gli occhi chiusi mentre ascoltava la musica. L'ascolto della musica è continuato durante l'intera medicazione.

Al termine del processo, la musica è stata spenta e le cuffie sono state rimosse.

Questa procedura è stata eseguita durante 2 cambi di medicazione in conformità con il trattamento clinico e i protocolli.

È stato concesso un periodo di 1 settimana tra 2 medicazioni.

Nessun intervento: Controllo

Durante la procedura di medicazione dell'ustione, non è stato utilizzato alcun metodo di intervento e sono stati continuati gli interventi di trattamento e cura di routine. Questa procedura è stata eseguita durante 2 cambi di medicazione in conformità con il trattamento clinico e i protocolli.

È stato concesso un periodo di 1 settimana tra 2 medicazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore valutato utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Cambiamento dalla linea di base (prima dell'implementazione) e 2a settimana di pratica

Visual Analog Scale (VAS) è la scala più frequentemente utilizzata e più semplice da usare. Nella scala con numeri compresi tra 0 e 10, "0" definisce l'assenza di dolore e "10" definisce il dolore più intenso.

Per definire il valore numerico della gravità del dolore/ansia del paziente, al paziente viene chiesto di contrassegnare il righello costituito da una linea di 10 cm e il punteggio della gravità del dolore del paziente viene determinato come risultato della misurazione.

La scala è composta da cinque parti. Ciascuna delle sezioni è nell'intervallo di 2 punti. '0' punti - nessun dolore, '1-2 punti, dolore molto lieve', '3-4 punti, dolore lieve', '5-6 punti, dolore moderato', '7-8 punti, dolore intenso' significa ' 9-10 punti, dolore lancinante'.

Cambiamento dalla linea di base (prima dell'implementazione) e 2a settimana di pratica
Ansia valutata utilizzando The State Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Cambiamento dalla linea di base (prima dell'implementazione) e 2a settimana di pratica

È una scala di autovalutazione composta da venti item sviluppata da Spielberger et al. (1970) per determinare i livelli di ansia di stato. Lo studio turco di validità e affidabilità di questa scala è stato eseguito da Öner e LeCompte (1977) e i coefficienti di coerenza interna (Cronbach's Alpha) sono risultati compresi tra 0,83 e 0,92 per la scala dell'ansia di stato (Öner & LeCompte, 1998). Punteggi totali più alti sulla scala indicano un alto livello di ansia di stato.

Le opzioni di risposta raccolte in quattro classi nella scala dell'ansia di stato sono (1) Per niente, (2) Abbastanza, (3) Molto e (4) Completamente. Ci sono dieci affermazioni invertite nella scala dell'ansia di stato. Questi sono i punti 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.

I punteggi ottenuti nella scala variano teoricamente tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.

Cambiamento dalla linea di base (prima dell'implementazione) e 2a settimana di pratica
Ansia da dolore valutata utilizzando The Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Lasso di tempo: Cambiamento dalla linea di base (prima dell'implementazione) e 2a settimana di pratica
La Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS) è un altro strumento che valuta l'ansia correlata al dolore nei pazienti ustionati. Per ogni domanda in questa scala sono accettati 0 "mai" e 10 "peggiore possibile". Il punteggio totale della scala viene calcolato sommando i punteggi di tutti gli elementi e il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 80. Più alto è il punteggio totale, maggiore è l'ansia vissuta dal paziente per le procedure dolorose durante il ricovero in ospedale.
Cambiamento dalla linea di base (prima dell'implementazione) e 2a settimana di pratica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia valutata utilizzando The Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Stato dalla linea di base (prima dell'implementazione)

Nella scala dell'ansia di tratto, il numero di affermazioni invertite è sette e queste costituiscono gli item 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39. Sulla scala dell'ansia di tratto, affermazioni invertite, il numero di affermazioni è sette e queste costituiscono gli articoli 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39.

I punteggi ottenuti da entrambe le scale variano teoricamente tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia. Lo stesso vale quando si interpretano i punteggi in ordine percentile. Cioè, il rango percentile basso (1, 5, 10) indica meno ansia. Il livello di punteggio medio determinato nelle domande varia tra 36 e 41.

Stato dalla linea di base (prima dell'implementazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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