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- Essai clinique NCT05688891
L'EFFET DE LA RÉALITÉ VIRTUELLE ET DE LA MUSIQUE SUR LA DOULEUR, L'ANXIÉTÉ ET L'ANXIÉTÉ DE LA DOULEUR
L'EFFET DE LA RÉALITÉ VIRTUELLE ET DE LA MUSIQUE SUR LA DOULEUR, L'ANXIÉTÉ ET L'ANXIÉTÉ DE LA DOULEUR DANS LES SOINS AUX PATIENTS BRÛLÉS
Différentes méthodes non pharmacologiques telles que les lunettes de réalité virtuelle et la musique peuvent être appliquées par les infirmières dans le cadre d'interventions de soins pour la prise en charge de la douleur et de l'anxiété chez les brûlés lors du changement de pansement et du débridement.
Dans cette étude, il visait à déterminer l'effet de la réalité virtuelle et de la musique sur la douleur, l'anxiété et l'anxiété liée à la douleur dans les soins aux patients brûlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le débridement des plaies, les soins des plaies, les interventions chirurgicales et autres procédures invasives appliquées pendant le traitement des brûlures provoquent chez le patient une sensation de douleur, et le processus douloureux répété crée de l'anxiété chez le patient.
Dans les études de la littérature, il est indiqué que l'anxiété et la douleur sont étroitement liées, la douleur affecte le niveau d'anxiété et l'anxiété affecte la sévérité de la douleur.
Le rôle des infirmières dans l'équipe des brûlés est très important dans la prise en charge de la douleur et de l'anxiété dans le traitement des brûlures, qui ont des effets à la fois physiologiques et psychologiques.
La responsabilité la plus importante de l'infirmière dans les soins aux patients brûlés est le diagnostic et la gestion continus et individualisés de la douleur.
Différentes méthodes non pharmacologiques telles que les lunettes de réalité virtuelle et la musique peuvent être appliquées par les infirmières dans le cadre d'interventions de soins pour la prise en charge de la douleur et de l'anxiété.
La musique est largement utilisée pour réduire la douleur et l'anxiété chez les patients brûlés lors des changements de pansement et du débridement.
Les lunettes de réalité virtuelle (VR), qui facilitent la rêverie et la rêverie, sont une autre méthode utilisée pour réduire la douleur et l'anxiété. Avec le développement de la technologie, l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle par les infirmières comme méthode de distraction, en particulier chez les patients brûlés, est en augmentation.
Dans cette étude, il visait à déterminer l'effet de la réalité virtuelle et de la musique sur la douleur, l'anxiété et l'anxiété liée à la douleur dans les soins aux patients brûlés.
Le groupe échantillon a été sélectionné conformément aux critères de recherche parmi les individus de la population qui ont reçu la permission de participer à la recherche après que le but de la recherche a été expliqué.
Dans le cadre de l'étude prévue, la taille de l'échantillon à utiliser pour déterminer l'effet de la réalité virtuelle et de la musique sur la douleur, l'anxiété et l'anxiété liée à la douleur dans les soins aux patients brûlés, taille de l'effet d = 0,485 (taille de l'effet), α = 0,05 (marge d'erreur), 1-β Avec l'aide du programme de package G-power (version 3.1), un total de 120 personnes (au moins 40 personnes dans chaque groupe) ont été calculés, comme = 0,80 (puissance).
Une liste a été créée pour 120 patients qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude et distribuée aux groupes expérimentaux et témoins à l'aide d'un programme de randomisation informatisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Turkey, Istanbul University-Cerrahpasa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 65 ans,
- Capacité à lire, écrire et parler le turc,
- Ne pas participer à un autre essai clinique en même temps,
- Ne pas avoir de problèmes empêchant la communication cognitive, affective et verbale,
- Avoir un groupe de patients avec une surface corporelle totale brûlée (TBSA) inférieure à 15 %,
- groupe de patients du 2ème degré et du 3ème degré au stade de granulation,
- Pas de brûlures à la tête, aux oreilles et au visage,
- Être un groupe de patients avec des changements de pansement quotidiens et une fréquence de pansement de 1 à 15,
- Absence de plaintes telles que des problèmes respiratoires qui l'empêcheraient de participer à l'étude,
- Absence de troubles visuels et auditifs.
Critère d'exclusion:
- L'intensité de la douleur est comprise entre 8 et 10 points,
- Être sous l'influence d'une intervention pharmacologique ou non pharmacologique qui affectera la douleur,
- Étant un groupe de patients du premier degré,
- Avoir des maladies neurologiques, psychologiques et psychiatriques,
- Brûlures à la tête, aux oreilles et au visage,
- Ayant des problèmes de vision et d'audition,
- Appliquer une sédation au patient pendant le pansement,
- Arrêtez de regarder les lunettes SG pendant l'habillage,
- Arrêtez d'écouter de la musique pendant l'habillage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle
Avant la procédure, "Visual Analogue Scale-VAS", "Spielberger State and Trait Anxiety Inventory", "Burn-Specific Pain Anxiety Scale" ont été remplis. 5 minutes avant la procédure de pansement pour brûlure, des lunettes de réalité virtuelle ont été placées sur la tête du patient. par le chercheur et une vidéo 360° VR avec contenu sous-marin et nature préchargé sur les lunettes a été ouverte. La surveillance vidéo avec réalité virtuelle s'est poursuivie tout au long du pansement. Cette procédure a été réalisée lors de 2 changements de pansement consécutifs. Une période d'une semaine a été donnée entre 2 pansements. Après la procédure, les écailles ont été remplies à nouveau. |
5 minutes avant la procédure de pansement des brûlures, des lunettes de réalité virtuelle ont été placées sur la tête du patient par le chercheur et une vidéo 360° VR avec contenu sous-marin et nature préchargé sur les lunettes a été ouverte. Les paramètres audio et vidéo ont été définis et ont commencé à être visionnés. Le suivi vidéo avec Réalité Virtuelle s'est poursuivi tout au long de l'habillage. Cette procédure a été réalisée lors de 2 changements de pansement consécutifs. Un délai d'une semaine a été accordé entre 2 pansements. |
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Expérimental: Musique
5 minutes avant la procédure de pansement pour brûlure, le patient a été interrogé sur le type de musique qu'il préférait dans le formulaire d'information d'introduction au patient. Ensuite, le patient a commencé à écouter après avoir mis des écouteurs et réglé le volume. Le patient a été invité à garder les yeux fermés tout en écoutant de la musique. L'écoute musicale a été poursuivie tout au long du pansement. Cette procédure a été réalisée lors de 2 changements de pansement conformément au traitement et aux protocoles cliniques. Une période d'une semaine a été donnée entre 2 pansements. Après la procédure, les écailles ont été remplies à nouveau. |
5 minutes avant la procédure de pansement pour brûlure, le patient a été interrogé sur le type de musique qu'il préférait dans le formulaire d'information d'introduction au patient. Ensuite, le patient a commencé à écouter après avoir mis des écouteurs et réglé le volume. Le patient a été invité à garder les yeux fermés tout en écoutant de la musique. L'écoute de la musique s'est poursuivie tout au long de l'habillage. Une fois le processus terminé, la musique a été désactivée et les écouteurs ont été retirés. Cette procédure a été réalisée lors de 2 changements de pansements conformément au traitement et aux protocoles cliniques. Un délai d'une semaine a été accordé entre 2 pansements. |
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Aucune intervention: Contrôler
Au cours de la procédure de pansement pour brûlure, aucune méthode d'intervention n'a été utilisée et les interventions de traitement et de soins de routine ont été poursuivies. Cette procédure a été réalisée lors de 2 changements de pansement conformément au traitement et aux protocoles cliniques. Un délai d'une semaine a été accordé entre 2 pansements. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (avant la mise en œuvre) et la 2e semaine de pratique
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est l'échelle la plus fréquemment utilisée et la plus simple à utiliser. Dans l'échelle avec des chiffres entre 0 et 10, "0" définit l'absence de douleur et "10" définit la douleur la plus intense. Afin de définir la valeur numérique de la sévérité de la douleur/anxiété du patient, on demande au patient de marquer la règle consistant en une ligne de 10 cm, et le score de sévérité de la douleur du patient est déterminé à la suite de la mesure. L'échelle se compose de cinq parties. Chacune des sections est dans la fourchette de 2 points. '0' points - pas de douleur, '1-2 points, douleur très légère', '3-4 points, douleur légère', '5-6 points, douleur modérée', '7-8 points, douleur intense' signifie ' 9-10 points, douleur atroce ». |
Changement par rapport à la ligne de base (avant la mise en œuvre) et la 2e semaine de pratique
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Anxiété évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété d'état
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (avant la mise en œuvre) et la 2e semaine de pratique
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation composée de vingt items développée par Spielberger et al. (1970) pour déterminer les niveaux d'anxiété de l'état. L'étude turque de validité et de fiabilité de cette échelle a été réalisée par Öner et LeCompte (1977), et les coefficients de cohérence interne (alpha de Cronbach) se sont avérés compris entre 0,83 et 0,92 pour l'échelle d'anxiété d'état (Öner et LeCompte, 1998). Des scores totaux plus élevés sur l'échelle indiquent un niveau élevé d'anxiété d'état. Les options de réponse recueillies dans quatre classes de l'échelle d'anxiété d'état sont (1) Pas du tout, (2) Un peu, (3) Beaucoup et (4) Complètement. Il y a dix déclarations inversées dans l'échelle d'anxiété d'état. Il s'agit des éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20. Les scores obtenus à l'échelle varient théoriquement entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, et un petit score indique un faible niveau d'anxiété. |
Changement par rapport à la ligne de base (avant la mise en œuvre) et la 2e semaine de pratique
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Anxiété de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété de la douleur spécifique à la brûlure (BSPAS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (avant la mise en œuvre) et la 2e semaine de pratique
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L'échelle d'anxiété liée à la douleur spécifique à la brûlure (BSPAS) est un autre outil qui évalue l'anxiété liée à la douleur chez les patients brûlés.
Pour chaque question de cette échelle, 0 "jamais" et 10 "pire possible" sont acceptés.
Le score total de l'échelle est calculé en additionnant les scores de tous les éléments et le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 80.
Plus le score total est élevé, plus l'anxiété ressentie par le patient au sujet des procédures douloureuses pendant son séjour à l'hôpital est élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base (avant la mise en œuvre) et la 2e semaine de pratique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété évaluée à l'aide du Trait Anxiety Inventory
Délai: État de référence (avant la mise en œuvre)
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Dans l'échelle d'anxiété des traits, le nombre d'énoncés inversés est de sept et ceux-ci constituent les éléments 21, 26, 27, 30, 33, 36 et 39. Sur l'échelle d'anxiété des traits, les déclarations inversées, le nombre de déclarations est de sept et celles-ci constituent les articles 21, 26, 27, 30, 33, 36 et 39. Les scores obtenus aux deux échelles varient théoriquement entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, et un petit score indique un faible niveau d'anxiété. Il en va de même lors de l'interprétation des scores par ordre centile. Autrement dit, le rang centile bas (1, 5, 10) indique moins d'anxiété. Le niveau de score moyen déterminé dans les candidatures varie entre 36 et 41. |
État de référence (avant la mise en œuvre)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Troubles anxieux
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapies d'art sensorielles
- Musicothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/514/221/7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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