Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF VIRTUEL VIRKELIGHED OG MUSIK PÅ SMERTE, ANGST OG SMERTE ANGST

19. januar 2023 opdateret af: RABİA GÖRÜCÜ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

EFFEKTEN AF VIRTUEL VIRKELIGHED OG MUSIK PÅ SMERTE, ANGST OG SMERTE ANGST I FORBÆNDINGSPATIENTBEHANDLING

Forskellige ikke-farmakologiske metoder såsom virtual reality-briller og musik kan anvendes af sygeplejersker inden for rammerne af plejeinterventioner til håndtering af smerte og angst hos brandsårpatienter under forbindingsskift og debridering.

I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af ​​virtual reality og musik på smerte, angst og smerteangst i brandsårspatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sårdebridering, sårpleje, kirurgiske indgreb og andre invasive procedurer, der anvendes under forbrændingsbehandling, får patienten til at føle smerte, og den gentagne smerteproces skaber angst hos patienten.

I studierne i litteraturen fremgår det, at angst og smerte hænger tæt sammen, smerte påvirker angstniveauet og angst påvirker smertens sværhedsgrad.

Sygeplejerskernes rolle i brandsårsteamet er meget vigtig i håndteringen af ​​smerter og angst i behandlingen af ​​forbrændinger, som har både fysiologiske og psykologiske effekter.

Sygeplejerskens vigtigste ansvar i brandsårspatientbehandlingen er kontinuerlig og individualiseret smertediagnostik og -behandling.

Forskellige ikke-farmakologiske metoder såsom virtual reality-briller og musik kan anvendes af sygeplejersker inden for rammerne af plejeinterventioner til håndtering af smerte og angst.

Musik er meget brugt til at reducere smerte og angst hos brandsårpatienter under forbindingsskift og debridering.

Virtual reality (VR) briller, som letter dagdrømme og dagdrømmer, er en anden metode, der bruges til at reducere smerte og angst. Med udviklingen af ​​teknologien stiger brugen af ​​virtual reality-briller hos sygeplejersker som en metode til distraktion, især hos brandsårpatienter.

I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af ​​virtual reality og musik på smerte, angst og smerteangst i brandsårspatienter.

Stikprøvegruppen blev udvalgt i overensstemmelse med forskningskriterierne fra de personer i befolkningen, som fik tilladelse til at deltage i forskningen, efter at formålet med forskningen var forklaret.

Inden for rammerne af den planlagte undersøgelse, den stikprøvestørrelse, der skal bruges til at bestemme effekten af ​​virtual reality og musik på smerte, angst og smerteangst i brandsårspatientbehandling, effektstørrelse d= 0,485 (effektstørrelse), α=0,05 (margin) af fejl), 1-β Ved hjælp af G-power (version 3.1) pakkeprogrammet blev i alt 120 personer (mindst 40 personer i hver gruppe) beregnet, som =0,80 (power).

En liste blev oprettet for 120 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne i undersøgelsen og fordelt til forsøgs- og kontrolgrupperne ved hjælp af et computerstyret randomiseringsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Turkey, Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18-65 år,
  • Evne til at læse, skrive og tale tyrkisk,
  • Ikke at deltage i et andet klinisk forsøg på samme tid,
  • Ikke at have problemer, der forhindrer kognitiv, affektiv og verbal kommunikation,
  • At have en patientgruppe med et forbrændt total kropsareal (TBSA) på mindre end 15 %,
  • 2. grads og 3. grads patientgruppe i granulationsstadiet,
  • Ingen forbrændinger på hoved, ører og ansigt,
  • At være en patientgruppe med daglige forbindingsskift og forbindingsfrekvens på 1-15,
  • Fravær af klager såsom luftvejsproblemer, der ville forhindre ham i at deltage i undersøgelsen,
  • Fravær af syns- og høreproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerteintensiteten er mellem 8-10 point,
  • At være under indflydelse af farmakologisk eller ikke-farmakologisk intervention, der vil påvirke smerten,
  • At være en førstegrads patientgruppe,
  • Har neurologiske, psykologiske og psykiatriske sygdomme,
  • Forbrændinger på hoved, ører og ansigt,
  • Har syns- og høreproblemer,
  • Påføring af sedation på patienten under forbindingen,
  • Stop med at se SG-briller under påklædning,
  • Stop med at lytte til musik under påklædning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality

Inden proceduren blev "Visual Analogue Scale-VAS", "Spielberger State and Trait Anxiety Inventory", "Burn-Specific Pain Anxiety Scale" udfyldt. 5 minutter før forbindingsproceduren blev der sat virtual reality-briller på patientens hoved. af forskeren og en 360° VR-video med ubåds- og naturindhold forudindlæst på brillerne blev åbnet.

Videoovervågning med Virtual Reality fortsatte gennem hele forbindingen. Denne procedure blev udført under 2 på hinanden følgende forbindingsskift. Der blev givet en 1-uges periode mellem 2 bandager. Efter proceduren blev vægten fyldt igen.

5 minutter før forbindingsproceduren blev virtual reality-briller sat på patientens hoved af forskeren, og en 360° VR-video med ubåds- og naturindhold forudindlæst på brillerne blev åbnet.

Lyd- og videoindstillinger blev lavet og begyndte at blive set. Videoovervågning med Virtual Reality fortsatte under hele dressingen. Denne procedure blev udført under 2 på hinanden følgende bandageskift. Der blev givet en periode på 1 uge mellem 2 forbindinger.

Eksperimentel: Musik

5 minutter før forbindingsproceduren blev patienten spurgt om, hvilken type musik han foretrak i det indledende patientinformationsskema. Derefter begyndte patienten at lytte efter at have taget hovedtelefoner på og justeret lydstyrken. Patienten blev bedt om at holde øjnene lukkede, mens han lyttede til musik. Musiklytning blev fortsat gennem hele forbindingen. Denne procedure blev udført under 2 forbindingsskift i overensstemmelse med klinisk behandling og protokoller.

Der blev givet en 1-uges periode mellem 2 bandager. Efter proceduren blev vægten fyldt igen.

5 minutter før forbindingsproceduren blev patienten spurgt om, hvilken type musik han foretrak i det indledende patientinformationsskema. Derefter begyndte patienten at lytte efter at have taget hovedtelefoner på og justeret lydstyrken. Patienten blev bedt om at holde øjnene lukkede, mens han lyttede til musik. Musiklytning blev fortsat under hele omklædningen.

Efter processen var afsluttet, blev musikken slukket, og hovedtelefonerne blev fjernet.

Denne procedure blev udført under 2 forbindingsskift i overensstemmelse med klinisk behandling og protokoller.

Der blev givet en periode på 1 uge mellem 2 forbindinger.

Ingen indgriben: Styring

Under forbindingsproceduren blev der ikke brugt nogen interventionsmetode, og rutinemæssige behandlings- og plejeinterventioner blev fortsat. Denne procedure blev udført under 2 bandageskift i overensstemmelse med klinisk behandling og protokoller.

Der blev givet en periode på 1 uge mellem 2 forbindinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline (før implementering) og 2. uges praksis

Visual Analog Scale (VAS) er den mest brugte og nemmeste skala. I skalaen med tal mellem 0-10 definerer "0" smertefrihed og "10" definerer den mest alvorlige smerte.

For at definere den numeriske værdi af patientens smerte/angstsværhedsgrad bedes patienten markere linealen bestående af en 10 cm streg, og patientens smertesværhedsscore bestemmes som resultat af målingen.

Skalaen består af fem dele. Hver af sektionerne er i intervallet 2 point. '0' point - ingen smerte, '1-2 point, meget mild smerte', '3-4 point, mild smerte', '5-6 point, moderat smerte', '7-8 point, svær smerte' betyder ' 9-10 point, ulidelige smerter'.

Ændring fra baseline (før implementering) og 2. uges praksis
Angst evalueret ved hjælp af The State Anxiety Inventory
Tidsramme: Ændring fra baseline (før implementering) og 2. uges praksis

Det er en selvevalueringsskala bestående af tyve elementer udviklet af Spielberger et al. (1970) for at bestemme tilstandens angstniveauer. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af denne skala blev udført af Öner og LeCompte (1977), og den interne konsistens (Cronbach's Alpha) koefficienter blev fundet at være mellem 0,83 og 0,92 for tilstandsangstskalaen (Öner & LeCompte, 1998). Højere totalscore på skalaen indikerer et højt niveau af tilstandsangst.

Svarmulighederne samlet i fire klasser i tilstandsangstskalaen er (1) Slet ikke, (2) Noget, (3) Meget og (4) Fuldstændig. Der er ti omvendte udsagn i tilstandsangstskalaen. Det er punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.

De opnåede score i skalaen varierer teoretisk mellem 20 og 80. En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.

Ændring fra baseline (før implementering) og 2. uges praksis
Smerteangst vurderet ved brug af BSPAS (Brændspecifik Smerteangstskala)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før implementering) og 2. uge af praksis
Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS) er et andet værktøj, som evaluerer smerterelateret angst hos forbrændingspatienter. For hvert spørgsmål i denne skala accepteres 0 "aldrig" og 10 "værst mulige". Skalaens samlede score beregnes ved at summere pointene for alle elementer, og den laveste score er 0 og den højeste score er 80. Jo højere den samlede score er, jo højere angst oplever patienten for smertefulde procedurer på hospitalet.
Ændring fra baseline (før implementering) og 2. uge af praksis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst evalueret ved hjælp af The Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Status fra baseline (før implementering)

I karaktertræksangstskalaen er antallet af omvendte udsagn syv, og disse udgør punkterne 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39. På egenskabsangstskalaen, omvendte udsagn er antallet af udsagn syv, og disse udgør artikel 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39.

De opnåede score fra begge skalaer varierer teoretisk mellem 20 og 80. En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst. Det samme gælder, når man fortolker scores i percentilrækkefølge. Det vil sige, at den lave percentil rang (1, 5, 10) indikerer mindre angst. Det gennemsnitlige scoreniveau fastsat i ansøgningerne varierer mellem 36 og 41.

Status fra baseline (før implementering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

17. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/514/221/7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMERTE

Kliniske forsøg med Virtual reality

3
Abonner