- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05688891
O EFEITO DA REALIDADE VIRTUAL E DA MÚSICA NA DOR, ANSIEDADE E ANSIEDADE DOR
O EFEITO DA REALIDADE VIRTUAL E DA MÚSICA NA DOR, ANSIEDADE E ANSIEDADE DOR NO CUIDADO DO PACIENTE QUEIMADO
Diferentes métodos não farmacológicos como os óculos de realidade virtual e a música podem ser aplicados pelos enfermeiros no âmbito das intervenções assistenciais para o manejo da dor e da ansiedade em pacientes queimados durante as trocas de curativos e desbridamentos.
Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito da realidade virtual e da música na dor, ansiedade e ansiedade dolorosa no atendimento ao paciente queimado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desbridamento de feridas, tratamento de feridas, intervenções cirúrgicas e outros procedimentos invasivos aplicados durante o tratamento de queimaduras fazem com que o paciente sinta dor, e o processo de dor repetida cria ansiedade no paciente.
Nos estudos da literatura, afirma-se que a ansiedade e a dor estão intimamente relacionadas, a dor afeta o nível de ansiedade e a ansiedade afeta a gravidade da dor.
O papel do enfermeiro na equipe de queimados é muito importante no manejo da dor e ansiedade no tratamento de queimaduras, que têm efeitos fisiológicos e psicológicos.
A responsabilidade mais importante do enfermeiro no atendimento ao paciente queimado é o diagnóstico e tratamento contínuo e individualizado da dor.
Diferentes métodos não farmacológicos como os óculos de realidade virtual e a música podem ser aplicados pelos enfermeiros no âmbito das intervenções de cuidado para o manejo da dor e da ansiedade.
A música é amplamente utilizada para reduzir a dor e a ansiedade em pacientes queimados durante as trocas de curativo e desbridamento.
Os óculos de realidade virtual (VR), que facilitam o devaneio e o devaneio, são outro método utilizado para reduzir a dor e a ansiedade. Com o desenvolvimento da tecnologia, é crescente o uso de óculos de realidade virtual pelos enfermeiros como método de distração, principalmente em pacientes queimados.
Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito da realidade virtual e da música na dor, ansiedade e ansiedade dolorosa no atendimento ao paciente queimado.
O grupo amostral foi selecionado de acordo com os critérios da pesquisa a partir dos indivíduos da população que receberam permissão para participar da pesquisa após a explicação do objetivo da pesquisa.
Dentro do escopo do estudo planejado, o tamanho da amostra a ser usado para determinar o efeito da realidade virtual e da música na dor, ansiedade e ansiedade dolorosa no atendimento ao paciente queimado, tamanho do efeito d= 0,485 (tamanho do efeito), α=0,05 (margem de erro), 1-β Com a ajuda do programa do pacote G-power (versão 3.1), um total de 120 pessoas (pelo menos 40 pessoas em cada grupo) foi calculado como =0,80 (potência).
Uma lista foi criada para 120 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão no estudo e distribuída aos grupos experimental e controle por meio de um programa de randomização computadorizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rabia GÖRÜCÜ, Master
- Número de telefone: 27109 +90 212-224-2618
- E-mail: raba_1622@hotmail.cm
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Turkey, Istanbul University-Cerrahpasa
-
Contato:
- Rabia GÖRÜCÜ, master
- Número de telefone: 5548517366
- E-mail: raba_1622@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 65 anos,
- Capacidade de ler, escrever e falar turco,
- Não participar de outro ensaio clínico ao mesmo tempo,
- Não ter problemas que impeçam a comunicação cognitiva, afetiva e verbal,
- Ter um grupo de pacientes com uma área corporal total queimada (TBSA) inferior a 15%,
- Grupo de pacientes de 2º e 3º graus na fase de granulação,
- Sem queimaduras na cabeça, orelhas e face,
- Sendo um grupo de pacientes com trocas diárias de curativos e frequência de curativos de 1-15,
- Ausência de queixas como problemas respiratórios que o impedissem de participar do estudo,
- Ausência de problemas de visão e audição.
Critério de exclusão:
- A intensidade da dor está entre 8-10 pontos,
- Estar sob influência de intervenção farmacológica ou não farmacológica que afete a dor,
- Sendo um grupo de pacientes de primeiro grau,
- Ter doenças neurológicas, psicológicas e psiquiátricas,
- Queimaduras na cabeça, orelhas e face,
- Tendo problemas de visão e audição,
- Aplicar sedação ao paciente durante o curativo,
- Pare de assistir aos óculos SG enquanto se veste,
- Pare de ouvir música durante o vestir.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Realidade virtual
Antes do procedimento, "Escala Visual Analógica-VAS", "Spielberger State and Trait Anxiety Inventory", "Burn-Specific Pain Anxiety Scale" foram preenchidos. 5 minutos antes do procedimento de curativo da queimadura, óculos de realidade virtual foram colocados na cabeça do paciente pelo pesquisador e um vídeo VR 360° com conteúdo submarino e natureza pré-carregado nos óculos foi aberto. Monitoramento de vídeo com Realidade Virtual continuou durante todo o curativo. Este procedimento foi realizado durante 2 trocas consecutivas de curativo. Foi dado um período de 1 semana entre 2 curativos. Após o procedimento, as escalas foram preenchidas novamente. |
5 minutos antes do procedimento de curativo, óculos de realidade virtual foram colocados na cabeça do paciente pelo pesquisador e um vídeo 360° VR com conteúdo submarino e natureza pré-carregado nos óculos foi aberto. As configurações de áudio e vídeo foram feitas e começaram a ser assistidas. O monitoramento por vídeo com Realidade Virtual continuou durante todo o curativo. Este procedimento foi realizado durante 2 trocas consecutivas de curativos. Um período de 1 semana foi dado entre 2 curativos. |
Experimental: Música
5 minutos antes do procedimento de curativo da queimadura, o paciente foi questionado sobre o tipo de música que ele preferia no formulário introdutório de informações ao paciente. Em seguida, iniciou-se a escuta com o paciente após colocar os fones de ouvido e ajustar o volume. Foi solicitado ao paciente que mantivesse os olhos fechados enquanto escutava música. A audição musical foi continuada durante todo o curativo. Este procedimento foi realizado durante 2 trocas de curativos de acordo com o tratamento clínico e protocolos. Foi dado um período de 1 semana entre 2 curativos. Após o procedimento, as escalas foram preenchidas novamente. |
5 minutos antes do procedimento de curativo da queimadura, o paciente foi questionado sobre o tipo de música que ele preferia no formulário introdutório de informações ao paciente. Em seguida, iniciou-se a escuta com o paciente após colocar os fones de ouvido e ajustar o volume. Foi solicitado ao paciente que mantivesse os olhos fechados enquanto escutava música. A audição de música continuou durante todo o curativo. Após o término do processo, a música foi desligada e os fones de ouvido foram retirados. Este procedimento foi realizado durante 2 trocas de curativos de acordo com o tratamento clínico e protocolos. Um período de 1 semana foi dado entre 2 curativos. |
Sem intervenção: Ao controle
Durante o procedimento de curativo de queimadura, nenhum método de intervenção foi usado, e o tratamento de rotina e as intervenções de cuidado foram continuadas. Este procedimento foi realizado durante 2 trocas de curativo de acordo com o tratamento clínico e protocolos. Um período de 1 semana foi dado entre 2 curativos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da linha de base (antes da implementação) e 2ª semana de prática
|
A Escala Analógica Visual (VAS) é a escala mais usada e mais simples de usar. Na escala com números entre 0-10, "0" define ausência de dor e "10" define a dor mais intensa. Para definir o valor numérico da gravidade da dor/ansiedade do paciente, solicita-se que o paciente marque a régua composta por uma linha de 10 cm e, como resultado da medição, determina-se o escore de intensidade da dor do paciente. A escala é composta por cinco partes. Cada uma das seções está na faixa de 2 pontos. '0' pontos - sem dor, '1-2 pontos, dor muito leve', '3-4 pontos, dor leve', '5-6 pontos, dor moderada', '7-8 pontos, dor intensa' significa ' 9-10 pontos, dor excruciante'. |
Mudança da linha de base (antes da implementação) e 2ª semana de prática
|
Ansiedade avaliada usando o Inventário de Ansiedade do Estado
Prazo: Mudança da linha de base (antes da implementação) e 2ª semana de prática
|
É uma escala de autoavaliação composta por vinte itens desenvolvida por Spielberger et al. (1970) para determinar os níveis de estado de ansiedade. O estudo turco de validade e confiabilidade desta escala foi realizado por Öner e LeCompte (1977), e os coeficientes de consistência interna (Cronbach's Alpha) foram encontrados entre 0,83 e 0,92 para a escala de estado de ansiedade (Öner & LeCompte, 1998). Pontuações totais mais altas na escala indicam um alto nível de estado de ansiedade. As opções de resposta coletadas em quatro classes na escala de estado de ansiedade são (1) De modo algum, (2) Um pouco, (3) Muito e (4) Completamente. Existem dez afirmações invertidas na escala de estado de ansiedade. São os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. As pontuações obtidas na escala teoricamente variam entre 20 e 80. Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade. |
Mudança da linha de base (antes da implementação) e 2ª semana de prática
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A ansiedade da dor avaliada usando a Escala de Ansiedade da Dor Específica para Queimaduras (BSPAS)
Prazo: Mudança da linha de base (antes da implementação) e 2ª semana de prática
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A Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS) é outra ferramenta que avalia a ansiedade relacionada à dor em pacientes queimados.
Para cada questão desta escala, aceita-se 0 "nunca" e 10 "pior possível".
A pontuação total da escala é calculada pela soma das pontuações de todos os itens, sendo a pontuação mais baixa 0 e a mais alta 80.
Quanto maior o escore total, maior a ansiedade vivenciada pelo paciente em relação a procedimentos dolorosos durante a internação.
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Mudança da linha de base (antes da implementação) e 2ª semana de prática
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ansiedade avaliada usando o Inventário de Ansiedade Traço
Prazo: Estado desde a linha de base (antes da implementação)
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Na escala de ansiedade traço, o número de afirmações invertidas é sete e estas compõem os itens 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39. Na escala de ansiedade traço, afirmações invertidas o número de afirmações é sete e estas compõem os artigos 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39. As pontuações obtidas em ambas as escalas teoricamente variam entre 20 e 80. Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade. O mesmo é verdadeiro ao interpretar pontuações em ordem de percentil. Ou seja, a classificação do percentil baixo (1, 5, 10) indica menos ansiedade. O nível de pontuação média apurado nas candidaturas varia entre 36 e 41. |
Estado desde a linha de base (antes da implementação)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/514/221/7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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