消化器微生物情報を使用して膵臓がんの早期発見を強化
2023年1月9日 更新者：Dai Menghua、Peking Union Medical College Hospital
膵臓がんの早期発見のためのより正確な非侵襲的ツールとしての口腔および腸内微生物のスクリーニング：中国における集団ベースの症例対照研究
膵臓がん (PCA) は主要な死亡関連がんです。
診断が遅れると転移や再発のリスクが高まるため、膵臓がん (PCA) の早期発見における正確で非侵襲的な診断オプションが緊急に必要とされています。
この研究では、膵臓と健康な集団の間で腸と糞便の微生物データを分析することにより、PCA 検出を改善し、潜在的な診断バイオマーカーを探索するための早期検出ツールを確立することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- PUMCH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
(a) 他の悪性腫瘍、(b) 感染症、(c) 口腔または消化器疾患、(d) 精神疾患または神経変性疾患、(e) 臓器機能に影響を与える可能性のある慢性疾患の現在または過去の診断。 (a) 過去 3 か月間に抗生物質、ホルモン療法、または免疫抑制剤、(b) 過去 3 か月間に消化管再建手術、(c) 下剤、止瀉薬の頻繁な使用など、特定の期間内に特定の健康診断または介入を受けた、または過去 1 か月間のプロバイオティクスの治療用量、(d) 過去 1 か月間の食事の変更、(e) 1 週間の局所抗生物質の使用 (皮膚、抗菌性マウスウォッシュ) (f) 3 日間の口腔または消化器検査.
説明
包含基準:
PCA 新たに膵臓がんと診断された患者。黄疸の症状はありません。まだ治療を受けていない
NC 定期的なスクリーニングまたは身体検査を受けていた個人
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
NC
通常の制御
|
介入なし
|
|
PCA
膵臓がん患者
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
16s rRNAシーケンシングによる微生物の特徴
時間枠：180日以内
|
180日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Menghua Dai, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。