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Uso de información microbiana digestiva para mejorar la detección temprana del cáncer de páncreas

9 de enero de 2023 actualizado por: Dai Menghua, Peking Union Medical College Hospital

TAMIZAJE DE MICROBIOS ORALES E INTESTINALES COMO UNA HERRAMIENTA NO INVASIVA MÁS PRECISA PARA LA DETECCIÓN TEMPRANA DEL CÁNCER DE PÁNCREAS: UN ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES BASADO EN LA POBLACIÓN EN CHINA

El cáncer de páncreas (PCA) es uno de los principales cánceres relacionados con la muerte. Existe una necesidad urgente de opciones diagnósticas precisas y no invasivas en la detección temprana del cáncer de páncreas (PCA), ya que el diagnóstico tardío aumenta el riesgo de metástasis y recurrencia. En este estudio, mediante el análisis de datos microbianos intestinales y fecales entre las poblaciones pancreáticas frente a las sanas, nuestro objetivo es establecer una herramienta de detección temprana para mejorar la detección de PCA y explorar posibles biomarcadores de diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • PUMCH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnóstico actual/pasado de (a) otra malignidad, (b) enfermedades infecciosas, (c) enfermedades orales o digestivas, (d) enfermedades mentales psiquiátricas o neurodegenerativas, (e) enfermedades crónicas que pueden afectar la función del órgano; Haber recibido ciertos exámenes médicos o intervenciones dentro de períodos específicos, incluyendo (a) antibióticos, hormonoterapia o inmunosupresores en los últimos tres meses, (b) operación reconstructiva del tracto digestivo en los últimos tres meses, (c) uso frecuente de un catártico, antidiarreico o dosis terapéutica de probióticos durante el último mes, (d) Cambio de dieta durante el último mes, (e) uso local de antibióticos en 1 semana (piel, enjuague bucal antibacteriano) (f) examen oral o digestivo en 3 días .

Descripción

Criterios de inclusión:

PCA Pacientes con cáncer de páncreas recién diagnosticados; Sin síntomas de ictericia; Todavía no recibió ningún tratamiento

NC Individuos que se sometían a exámenes de detección o exámenes físicos de rutina

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CAROLINA DEL NORTE
controles normales
Otro: Recolección de muestras orales y fecales
Sin intervenciones
PCA
pacientes con cáncer de páncreas
Otro: Recolección de muestras orales y fecales
Sin intervenciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
características microbianas por secuenciación de ARNr 16s
Periodo de tiempo: dentro de 180 días
dentro de 180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUMCH-PCAMicrobe-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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