Spijsverteringsmicrobiële informatie gebruiken om de vroege detectie van pancreaskanker te verbeteren
9 januari 2023 bijgewerkt door: Dai Menghua, Peking Union Medical College Hospital
SCREENING VAN MOND- EN DARMMICROBEN ALS EEN NAUWKEURIG NIET-INVASIEF HULPMIDDEL VOOR VROEGE DETECTIE VAN PANCREASKANKER: EEN POPULATIE-GEBASEERD CASE-CONTROL STUDIE IN CHINA
Alvleesklierkanker (PCA) is een van de belangrijkste aan overlijden gerelateerde kankers.
Er is dringend behoefte aan nauwkeurige, niet-invasieve diagnostische opties bij de vroege detectie van alvleesklierkanker (PCA), aangezien een vertraagde diagnose het risico op metastase en recidief verhoogt.
In deze studie willen we, door darm- en fecale microbiële gegevens onder de pancreas versus gezonde populaties te analyseren, een hulpmiddel voor vroege detectie opzetten om PCA-detectie te verbeteren en om potentiële diagnostische biomarkers te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- PUMCH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Huidige/vroegere diagnose van (a) andere maligniteiten, (b) infectieziekten, (c) orale of spijsverteringsziekten, (d) psychiatrische of neurodegeneratieve ziekten, (e) chronische ziekten die de orgaanfunctie kunnen aantasten; Bepaalde medische onderzoeken of ingrepen hebben ondergaan binnen specifieke perioden, waaronder (a) antibiotica, hormoontherapie of immunosuppressor in de afgelopen drie maanden, (b) reconstructieve operatie van het spijsverteringskanaal in de afgelopen drie maanden, (c) Frequent gebruik van een cathartisch middel tegen diarree of therapeutische dosis probiotica gedurende de afgelopen maand, (d) Verandering van dieet gedurende de afgelopen maand, (e) lokaal antibioticagebruik in 1 week (huid, antibacteriële mondspoeling) (f) oraal of spijsverteringsonderzoek in 3 dagen .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
PCA Nieuw gediagnosticeerde patiënten met alvleesklierkanker; Geen symptomen van geelzucht; Nog geen behandeling gehad
NC Individuen die routineonderzoeken of lichamelijk onderzoek ondergingen
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NC
normale controle
|
Geen tussenkomsten
|
|
PCA
patiënten met alvleesklierkanker
|
Geen tussenkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
microbiële kenmerken door 16s rRNA-sequencing
Tijdsspanne: binnen 180 dagen
|
binnen 180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-PCAMicrobe-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .