Využití trávicích mikrobiálních informací ke zlepšení včasného odhalení rakoviny slinivky břišní
9. ledna 2023 aktualizováno: Dai Menghua, Peking Union Medical College Hospital
SCREENING ÚSTNÍCH A STŘEVNÍCH MIKROBŮ JAKO PŘESNĚJŠÍ NEINVAZIVNÍ NÁSTROJ PRO VČASNÉ ZJIŠTĚNÍ RAKOVINY Slinivky: PŘÍPADOVÁ KONTROLNÍ STUDIE V ČÍNĚ ZALOŽENÁ NA POPULACE
Rakovina slinivky břišní (PCA) je nejčastější rakovinou související se smrtí.
Existuje naléhavá potřeba přesných, neinvazivních diagnostických možností v časné detekci rakoviny pankreatu (PCA), protože opožděná diagnóza zvyšuje riziko metastáz a recidivy.
V této studii se pomocí analýzy střevních a fekálních mikrobiálních dat mezi pankreatickou versus zdravou populací snažíme vytvořit nástroj včasné detekce pro zlepšení detekce PCA a prozkoumat potenciální diagnostické biomarkery.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- PUMCH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Současná/minulá diagnóza (a) jiné malignity, (b) infekčních onemocnění, (c) onemocnění dutiny ústní nebo zažívacího traktu, (d) duševní psychiatrická nebo neurodegenerativní onemocnění, (e) chronická onemocnění, která mohou ovlivnit funkci orgánů; Absolvoval určitá lékařská vyšetření nebo intervence v určitých obdobích, včetně (a) antibiotik, hormonální terapie nebo imunosupresorů v posledních třech měsících, (b) rekonstrukční operace trávicího traktu v posledních třech měsících, (c) Časté používání katarzních, protiprůjmových , nebo terapeutická dávka probiotik během posledního měsíce, (d) změna stravy během posledního měsíce, (e) lokální užívání antibiotik za 1 týden (kůže, antibakteriální ústní voda) (f) orální nebo zažívací vyšetření za 3 dny .
Popis
Kritéria pro zařazení:
PCA Nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou pankreatu; Žádné příznaky žloutenky; Zatím nepodstoupil žádnou léčbu
NC Jednotlivci, kteří podstupovali rutinní screening nebo fyzikální vyšetření
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NC
normální ovládání
|
Žádné zásahy
|
|
PCA
pacientů s rakovinou slinivky
|
Žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mikrobiální vlastnosti pomocí 16s rRNA sekvenování
Časové okno: do 180 dnů
|
do 180 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-PCAMicrobe-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr vzorků úst a stolice
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno