Verwendung von Verdauungsmikrobeninformationen zur Verbesserung der Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
9. Januar 2023 aktualisiert von: Dai Menghua, Peking Union Medical College Hospital
Screening von Mund- und Darmmikroben als genaueres, nicht-invasives Instrument zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs: eine Bevölkerungsbasierte Fall-Kontroll-Studie in China
Bauchspeicheldrüsenkrebs (PCA) ist eine führende Krebserkrankung im Zusammenhang mit dem Tod.
Bei der Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs (PCA) besteht ein dringender Bedarf an präzisen, nicht-invasiven Diagnosemöglichkeiten, da eine verzögerte Diagnose das Metastasierungs- und Rezidivrisiko erhöht.
In dieser Studie zielen wir darauf ab, durch die Analyse von Darm- und Fäkalmikrobendaten bei Pankreas- und gesunden Populationen ein Früherkennungstool zur Verbesserung der PCA-Erkennung zu etablieren und potenzielle diagnostische Biomarker zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- PUMCH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gegenwärtige/frühere Diagnose von (a) anderen bösartigen Tumoren, (b) Infektionskrankheiten, (c) Mund- oder Verdauungskrankheiten, (d) psychiatrischen oder neurodegenerativen Krankheiten, (e) chronischen Krankheiten, die die Organfunktion beeinträchtigen können; Bestimmte medizinische Untersuchungen oder Eingriffe innerhalb bestimmter Zeiträume erhalten haben, einschließlich (a) Antibiotika, Hormontherapie oder Immunsuppressiva in den letzten drei Monaten, (b) rekonstruktive Operation des Verdauungstrakts in den letzten drei Monaten, (c) häufige Anwendung eines Abführmittels, Antidiarrhoikums , oder therapeutische Dosis von Probiotika im letzten Monat, (d) Ernährungsumstellung im letzten Monat, (e) lokale Antibiotikaanwendung in 1 Woche (Haut, antibakterielle Mundspülung) (f) orale oder verdauungsfördernde Untersuchung in 3 Tagen .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
PCA Neu diagnostizierte Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs; Keine Symptome von Gelbsucht; Noch keine Behandlung erhalten
NC Personen, die routinemäßigen Screenings oder körperlichen Untersuchungen unterzogen wurden
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
NC
normale Kontrolle
|
Keine Eingriffe
|
|
PCA
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
|
Keine Eingriffe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
mikrobielle Merkmale durch 16s-rRNA-Sequenzierung
Zeitfenster: innerhalb von 180 Tagen
|
innerhalb von 180 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH-PCAMicrobe-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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