- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05689138
Использование информации о пищеварительных микробах для улучшения раннего выявления рака поджелудочной железы
9 января 2023 г. обновлено: Dai Menghua, Peking Union Medical College Hospital
СКРИНИНГ ОРАЛЬНЫХ И КИШЕЧНЫХ МИКРОБОВ КАК БОЛЕЕ ТОЧНЫЙ НЕИНВАЗИВНЫЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ РАННЕГО ВЫЯВЛЕНИЯ РАКА ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ КРЕАТЫ: ПОПУЛЯЦИОННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ В КИТАЕ
Рак поджелудочной железы (РПЖ) является ведущим раком, связанным со смертью.
Существует острая необходимость в точных, неинвазивных диагностических методах раннего выявления рака поджелудочной железы (РПЖ), поскольку несвоевременная диагностика увеличивает риск метастазирования и рецидива.
В этом исследовании, анализируя микробные данные кишечника и фекалий среди людей с поджелудочной железой по сравнению со здоровым населением, мы стремимся создать инструмент раннего обнаружения для улучшения обнаружения РСА и изучить потенциальные диагностические биомаркеры.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- PUMCH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Текущий/прошлый диагноз (а) других злокачественных новообразований, (б) инфекционных заболеваний, (в) заболеваний полости рта или пищеварения, (г) психических, психических или нейродегенеративных заболеваний, (д) хронических заболеваний, которые могут повлиять на функцию органов; Проходили определенные медицинские осмотры или вмешательства в определенные периоды, включая (а) антибиотики, гормонотерапию или иммунодепрессанты в течение последних трех месяцев, (б) реконструктивные операции на желудочно-кишечном тракте в последние три месяца, (в) частое использование слабительных, противодиарейных или терапевтическая доза пробиотиков в течение последнего месяца, (d) изменение диеты в течение последнего месяца, (e) местное использование антибиотиков в течение 1 недели (кожа, антибактериальный ополаскиватель для рта) (f) обследование полости рта или желудочно-кишечного тракта через 3 дня .
Описание
Критерии включения:
PCA Пациенты с недавно диагностированным раком поджелудочной железы; Нет симптомов желтухи; Никакого лечения еще не получал
NC Лица, проходящие плановые обследования или медицинский осмотр
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Северная Каролина
нормальный контроль
|
Без вмешательств
|
|
СПС
больные раком поджелудочной железы
|
Без вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
микробные признаки с помощью секвенирования 16s рРНК
Временное ограничение: в течение 180 дней
|
в течение 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-PCAMicrobe-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .