- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05689138
소화 미생물 정보를 사용하여 췌장암의 조기 발견 향상
2023년 1월 9일 업데이트: Dai Menghua, Peking Union Medical College Hospital
췌장암 조기 발견을 위한 보다 정확한 비침습적 도구로서의 구강 및 장내 미생물 스크리닝: 중국의 인구 기반 사례 통제 연구
췌장암(PCA)은 주요 사망 관련 암입니다.
진단이 늦어지면 전이와 재발의 위험이 높아지기 때문에 췌장암(PCA)의 조기 발견에서 정확하고 비침습적인 진단 옵션이 절실히 필요합니다.
이 연구에서는 췌장 대 건강한 인구 사이의 장 및 분변 미생물 데이터를 분석하여 PCA 탐지를 개선하고 잠재적인 진단 바이오마커를 탐색하기 위한 조기 탐지 도구를 구축하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- PUMCH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(a) 기타 악성종양, (b) 감염성 질환, (c) 구강 또는 소화기 질환, (d) 정신병 또는 신경퇴행성 질환, (e) 장기 기능에 영향을 줄 수 있는 만성 질환의 현재/과거 진단; (a) 지난 3개월 동안 항생제, 호르몬 요법 또는 면역 억제제, (b) 지난 3개월 동안 소화관 재건 수술, (c) 카타르시스, 지사제의 빈번한 사용을 포함하여 특정 기간 내에 특정 의료 검사 또는 개입을 받았습니다. , 또는 지난 1개월 동안 프로바이오틱스의 치료 용량, (d) 지난 1개월 동안 식단 변화, (e) 1주일 동안 국소 항생제 사용(피부, 항균 구강 세척제) (f) 3일 동안 구강 또는 소화기 검사 .
설명
포함 기준:
PCA 신규 진단 췌장암 환자; 황달 증상 없음; 아직 치료를 받지 않은
NC 정기검진 또는 신체검사를 받고 있던 자
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
체크 안함
정상 제어
|
개입 없음
|
PCA
췌장암 환자
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
16s rRNA 시퀀싱에 의한 미생물 특성
기간: 180일 이내
|
180일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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