- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05689138
Bruk av fordøyelsesmikrobiell informasjon for å forbedre tidlig oppdagelse av kreft i bukspyttkjertelen
9. januar 2023 oppdatert av: Dai Menghua, Peking Union Medical College Hospital
SCREENING ORAL OG TARMMIKROBER SOM ET MER NØYAKTIG IKKE-INVASIVT VERKTØY FOR TIDLIG OPPVISNING AV bukspyttkjertelkreft: EN BEFOLKNINGSBASERT KASE-KONTROLLSTUDIE I KINA
Bukspyttkjertelkreft (PCA) er en ledende dødsrelatert kreft.
Det er et presserende behov for nøyaktige, ikke-invasive diagnostiske alternativer ved tidlig påvisning av kreft i bukspyttkjertelen (PCA), siden forsinket diagnose øker risikoen for metastaser og tilbakefall.
I denne studien, ved å analysere tarm- og fekale mikrobielle data blant bukspyttkjertel versus friske populasjoner, tar vi sikte på å etablere et tidlig deteksjonsverktøy for å forbedre PCA-deteksjon, og for å utforske potensielle diagnostiske biomarkører.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- PUMCH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nåværende/tidligere diagnose av (a) annen malignitet, (b) infeksjonssykdommer, (c) orale eller fordøyelsessykdommer, (d) mentale psykiatriske eller nevrodegenerative sykdommer, (e) kroniske sykdommer som kan påvirke organfunksjonen; Har mottatt visse medisinske undersøkelser eller intervensjoner innen spesifikke perioder, inkludert (a) antibiotika, hormonterapi eller immunsuppressor i løpet av de siste tre månedene, (b) rekonstruktiv operasjon i fordøyelseskanalen i løpet av de siste tre månedene, (c) Hyppig bruk av en katartisk, antidiaré , eller terapeutisk dose av probiotika i løpet av den siste måneden, (d) Endring av kostholdet i løpet av den siste måneden, (e) lokal antibiotikabruk i løpet av 1 uke (hud, antibakteriell munnskylling) (f) oral eller fordøyelsesundersøkelse på 3 dager .
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
PCA Nydiagnostiserte pasienter med kreft i bukspyttkjertelen; Ingen symptomer på gulsott; Har ennå ikke fått noen behandling
NC personer som gjennomgikk rutinemessige screeninger eller fysisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
NC
normal kontroll
|
Ingen inngrep
|
PCA
kreftpasienter i bukspyttkjertelen
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mikrobielle egenskaper ved 16s rRNA-sekvensering
Tidsramme: innen 180 dager
|
innen 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-PCAMicrobe-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruIkke lenger tilgjengeligKarsinoide svulster | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre nevroendokrine svulsterForente stater
Kliniske studier på Muntlig og fekal prøvesamling
-
National University of MalaysiaFullførtMobilapplikasjonerMalaysia
-
Massachusetts General HospitalCenter for Microbiome Informatics and TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeHepatisk encefalopatiForente stater
-
Benoit GueryRekrutteringClostridioides Difficile-infeksjonSveits
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringAvansert hepatocellulært karsinomKina
-
NYU Langone HealthFullførtMunnkreft | Oral mukosittForente stater
-
Marmara UniversityUkjent
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtMuskel svakhet | Obstruktiv søvnapné | Svelgeforstyrrelse | Muskellidelse | Ansikt | Puste, søvnforstyrrelseBrasil
-
Jaeb Center for Health ResearchRekrutteringCystisk fibroseForente stater
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia