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Utilizzo delle informazioni microbiche digestive per migliorare la diagnosi precoce del cancro al pancreas

9 gennaio 2023 aggiornato da: Dai Menghua, Peking Union Medical College Hospital

LO SCREENING DEI MICROBI ORALI E INTESTINALI COME STRUMENTO NON INVASIVA PIÙ ACCURATO PER LA RILEVAZIONE PRECOCE DEL CANCRO PANCREATICO: UNO STUDIO DI CONTROLLO DEL CASO BASATO SULLA POPOLAZIONE IN CINA

Il cancro al pancreas (PCA) è uno dei principali tumori correlati alla morte. C'è un urgente bisogno di opzioni diagnostiche accurate e non invasive nella diagnosi precoce del cancro del pancreas (PCA), poiché la diagnosi ritardata aumenta il rischio di metastasi e recidiva. In questo studio, analizzando i dati microbici intestinali e fecali tra le popolazioni pancreatiche rispetto a quelle sane, miriamo a stabilire uno strumento di diagnosi precoce per migliorare il rilevamento di PCA e per esplorare potenziali biomarcatori diagnostici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • PUMCH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi presente/pregressa di (a) altri tumori maligni, (b) malattie infettive, (c) malattie orali o digestive, (d) malattie mentali psichiatriche o neurodegenerative, (e) malattie croniche che possono influenzare la funzione degli organi; Hanno ricevuto determinati esami medici o interventi entro periodi specifici, tra cui (a) antibiotici, ormonoterapia o immunosoppressori negli ultimi tre mesi, (b) operazione di ricostruzione del tratto digerente negli ultimi tre mesi, (c) Uso frequente di catartico, antidiarroico , o dose terapeutica di probiotici nell'ultimo mese, (d) cambio di dieta nell'ultimo mese, (e) uso locale di antibiotici in 1 settimana (pelle, collutorio antibatterico) (f) esame orale o digestivo in 3 giorni .

Descrizione

Criterio di inclusione:

PCA Pazienti con cancro al pancreas di nuova diagnosi; Nessun sintomo di ittero; Non ha ancora ricevuto alcun trattamento

NC Individui sottoposti a screening di routine o esame fisico

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NC
controllo normale
Altro: Raccolta di campioni orali e fecali
Nessun intervento
APC
malati di cancro al pancreas
Altro: Raccolta di campioni orali e fecali
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
caratteristiche microbiche mediante sequenziamento dell'rRNA 16s
Lasso di tempo: entro 180 giorni
entro 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-PCAMicrobe-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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