- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05689138
Utilisation des informations microbiennes digestives pour améliorer la détection précoce du cancer du pancréas
9 janvier 2023 mis à jour par: Dai Menghua, Peking Union Medical College Hospital
DÉPISTAGE DES MICROBES ORAUX ET INTESTINAUX COMME OUTIL NON INVASIF PLUS PRÉCIS POUR LA DÉTECTION PRÉCOCE DU CANCER DU PANCRÉAS : UNE ÉTUDE DE CAS-TÉMOINS FONDÉE SUR LA POPULATION EN CHINE
Le cancer du pancréas (PCA) est l'un des principaux cancers liés à la mort.
Il existe un besoin urgent d'options de diagnostic précises et non invasives pour la détection précoce du cancer du pancréas (PCA), car un diagnostic tardif augmente le risque de métastase et de récidive.
Dans cette étude, en analysant les données microbiennes intestinales et fécales parmi les populations pancréatiques par rapport aux populations saines, nous visons à établir un outil de détection précoce pour améliorer la détection du PCA et à explorer les biomarqueurs de diagnostic potentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- PUMCH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diagnostic actuel / passé de (a) autre tumeur maligne, (b) maladies infectieuses, (c) maladies buccales ou digestives, (d) maladies mentales psychiatriques ou neurodégénératives, (e) maladies chroniques pouvant affecter la fonction organique ; Avoir reçu certains examens médicaux ou interventions dans des périodes spécifiques, y compris (a) des antibiotiques, une hormonothérapie ou un immunosuppresseur au cours des trois derniers mois, (b) une opération de reconstruction du tube digestif au cours des trois derniers mois, (c) l'utilisation fréquente d'un cathartique, d'un antidiarrhéique , ou dose thérapeutique de probiotiques au cours du dernier mois, (d) Changement de régime alimentaire au cours du dernier mois, (e) utilisation locale d'antibiotiques en 1 semaine (peau, bain de bouche antibactérien) (f) examen oral ou digestif en 3 jours .
La description
Critère d'intégration:
PCA Patients atteints d'un cancer du pancréas nouvellement diagnostiqué ; Aucun symptôme de jaunisse; N'a pas encore reçu de traitement
NC Personnes subissant des dépistages de routine ou un examen physique
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
NC
contrôle normal
|
Aucune intervention
|
|
APC
patients atteints de cancer du pancréas
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
caractéristiques microbiennes par séquençage d'ARNr 16s
Délai: dans les 180 jours
|
dans les 180 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Première publication (Réel)
18 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-PCAMicrobe-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .