Usando informações microbianas digestivas para melhorar a detecção precoce do câncer de pâncreas
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Dai Menghua, Peking Union Medical College Hospital
RASTREIO DE MICROBIOS Orais E INTESTINAIS COMO UMA FERRAMENTA NÃO INVASIVA MAIS PRECISA PARA A DETECÇÃO PRECOCE DO CÂNCER DE PÂNCREAS: UM ESTUDO DE CONTROLE DE CASO BASEADO NA POPULAÇÃO NA CHINA
O câncer de pâncreas (PCA) é um dos principais cânceres relacionados à morte.
Há uma necessidade urgente de opções diagnósticas precisas e não invasivas na detecção precoce do câncer de pâncreas (PCA), uma vez que o diagnóstico tardio aumenta o risco de metástase e recorrência.
Neste estudo, analisando os dados microbianos intestinais e fecais entre as populações pancreáticas versus saudáveis, pretendemos estabelecer uma ferramenta de detecção precoce para melhorar a detecção de PCA e explorar potenciais biomarcadores de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- PUMCH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diagnóstico atual/pregresso de (a) outra neoplasia maligna, (b) doenças infecciosas, (c) doenças orais ou digestivas, (d) doenças psiquiátricas mentais ou neurodegenerativas, (e) doenças crônicas que podem afetar a função do órgão; Ter recebido certos exames ou intervenções médicas em períodos específicos, incluindo (a) antibióticos, hormonoterapia ou imunossupressor nos últimos três meses, (b) operação reconstrutiva do trato digestivo nos últimos três meses, (c) uso frequente de um catártico, antidiarréico , ou dose terapêutica de probióticos durante o último mês, (d) Mudança de dieta durante o último mês, (e) uso de antibióticos locais em 1 semana (pele, enxaguatório bucal antibacteriano) (f) exame oral ou digestivo em 3 dias .
Descrição
Critério de inclusão:
PCA Pacientes com câncer pancreático recém-diagnosticados; Sem sintomas de icterícia; Ainda não recebeu nenhum tratamento
NC Indivíduos que estavam passando por exames de rotina ou exame físico
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NC
controle normal
|
Sem intervenções
|
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PCA
pacientes com câncer pancreático
|
Sem intervenções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
características microbianas por sequenciamento de rRNA 16s
Prazo: dentro de 180 dias
|
dentro de 180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-PCAMicrobe-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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