Brug af fordøjelsesmikrobiel information til at forbedre den tidlige påvisning af bugspytkirtelkræft
9. januar 2023 opdateret af: Dai Menghua, Peking Union Medical College Hospital
SCREENING ORAL OG TARM-MIKROBER SOM ET MERE NØJAGTIG IKKE-INVASIVT VÆRKTØJ TIL TIDLIG DETEKTION AF BUDSTYRECANCER: EN BEFOLKNINGSBASERET CASE-KONTROLSTUDIE I KINA
Bugspytkirtelkræft (PCA) er en førende dødsrelateret kræftsygdom.
Der er et presserende behov for præcise, ikke-invasive diagnostiske muligheder ved tidlig påvisning af bugspytkirtelkræft (PCA), da forsinket diagnose øger risikoen for metastaser og tilbagefald.
I denne undersøgelse, ved at analysere tarm- og fækale mikrobielle data blandt pancreas versus raske populationer, sigter vi mod at etablere et tidligt detektionsværktøj til at forbedre PCA-detektion og udforske potentielle diagnostiske biomarkører.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- PUMCH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nuværende/tidligere diagnose af (a) anden malignitet, (b) infektionssygdomme, (c) orale eller fordøjelsessygdomme, (d) mentale psykiatriske eller neurodegenerative sygdomme, (e) kroniske sygdomme, der kan påvirke organfunktionen; Har modtaget visse medicinske undersøgelser eller indgreb inden for bestemte perioder, herunder (a) antibiotika, hormonterapi eller immunsuppressor inden for de seneste tre måneder, (b) genopbyggende operation i fordøjelseskanalen inden for de seneste tre måneder, (c) Hyppig brug af en katartisk, antidiarré eller terapeutisk dosis af probiotika gennem den sidste måned, (d) Ændring af diæt i løbet af den sidste måned, (e) lokal antibiotikabrug på 1 uge (hud, antibakteriel mundskylning) (f) oral eller fordøjelsesundersøgelse på 3 dage .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
PCA Nydiagnosticerede pancreaskræftpatienter; Ingen symptomer på gulsot; Har endnu ikke modtaget nogen behandling
NC Personer, der var under rutinemæssige screeninger eller fysisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NC
normal kontrol
|
Ingen indgreb
|
|
PCA
bugspytkirtelkræftpatienter
|
Ingen indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mikrobielle træk ved 16s rRNA-sekventering
Tidsramme: inden for 180 dage
|
inden for 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-PCAMicrobe-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .