Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af fordøjelsesmikrobiel information til at forbedre den tidlige påvisning af bugspytkirtelkræft

9. januar 2023 opdateret af: Dai Menghua, Peking Union Medical College Hospital

SCREENING ORAL OG TARM-MIKROBER SOM ET MERE NØJAGTIG IKKE-INVASIVT VÆRKTØJ TIL TIDLIG DETEKTION AF BUDSTYRECANCER: EN BEFOLKNINGSBASERET CASE-KONTROLSTUDIE I KINA

Bugspytkirtelkræft (PCA) er en førende dødsrelateret kræftsygdom. Der er et presserende behov for præcise, ikke-invasive diagnostiske muligheder ved tidlig påvisning af bugspytkirtelkræft (PCA), da forsinket diagnose øger risikoen for metastaser og tilbagefald. I denne undersøgelse, ved at analysere tarm- og fækale mikrobielle data blandt pancreas versus raske populationer, sigter vi mod at etablere et tidligt detektionsværktøj til at forbedre PCA-detektion og udforske potentielle diagnostiske biomarkører.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • PUMCH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nuværende/tidligere diagnose af (a) anden malignitet, (b) infektionssygdomme, (c) orale eller fordøjelsessygdomme, (d) mentale psykiatriske eller neurodegenerative sygdomme, (e) kroniske sygdomme, der kan påvirke organfunktionen; Har modtaget visse medicinske undersøgelser eller indgreb inden for bestemte perioder, herunder (a) antibiotika, hormonterapi eller immunsuppressor inden for de seneste tre måneder, (b) genopbyggende operation i fordøjelseskanalen inden for de seneste tre måneder, (c) Hyppig brug af en katartisk, antidiarré eller terapeutisk dosis af probiotika gennem den sidste måned, (d) Ændring af diæt i løbet af den sidste måned, (e) lokal antibiotikabrug på 1 uge (hud, antibakteriel mundskylning) (f) oral eller fordøjelsesundersøgelse på 3 dage .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PCA Nydiagnosticerede pancreaskræftpatienter; Ingen symptomer på gulsot; Har endnu ikke modtaget nogen behandling

NC Personer, der var under rutinemæssige screeninger eller fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NC
normal kontrol
Andet: Indsamling af orale og fækale prøver
Ingen indgreb
PCA
bugspytkirtelkræftpatienter
Andet: Indsamling af orale og fækale prøver
Ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mikrobielle træk ved 16s rRNA-sekventering
Tidsramme: inden for 180 dage
inden for 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-PCAMicrobe-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Indsamling af orale og fækale prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner