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利用消化微生物信息加强胰腺癌的早期检测

2023年1月9日 更新者:Dai Menghua、Peking Union Medical College Hospital

筛查口腔和肠道微生物作为胰腺癌早期检测的更准确的非侵入性工具:中国一项基于人群的病例对照研究

胰腺癌 (PCA) 是与死亡相关的主要癌症。 在胰腺癌 (PCA) 的早期检测中迫切需要准确、无创的诊断选择,因为延迟诊断会增加转移和复发的风险。 在这项研究中,通过分析胰腺和健康人群的肠道和粪便微生物数据,我们旨在建立一种早期检测工具来改进 PCA 检测,并探索潜在的诊断生物标志物。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • PUMCH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

当前/既往诊断为 (a) 其他恶性肿瘤,(b) 传染病,(c) 口腔或消化系统疾病,(d) 精神病或神经退行性疾病,(e) 可能影响器官功能的慢性疾病;在特定时期内接受过某些医学检查或干预,包括(a)过去三个月内使用抗生素、激素疗法或免疫抑制剂,(b)过去三个月内进行过消化道重建手术,(c)经常使用泻药、止泻药, 或治疗剂量的益生菌在过去 1 个月内,(d) 饮食在过去 1 个月内的变化,(e) 1 周内的局部抗生素使用(皮肤、抗菌漱口水)(f) 3 天内的口腔或消化系统检查.

描述

纳入标准:

PCA 初诊胰腺癌患者;无黄疸症状;尚未接受任何治疗

正在接受常规筛查或体检的 NC 个人

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
数控
正常控制
没有干预
主成分分析
胰腺癌患者
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
16s rRNA测序的微生物特征
大体时间:180天内
180天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Menghua Dai, MD、Peking Union Medical College Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月9日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月9日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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