ユースケアの関与介入のためのポジティブなリンクの実現可能性
2026年8月19日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
PL4Y: ユースケアへの関与の介入のための肯定的なリンクの実現可能性を研究するパイロット無作為化対照試験
PL4Y介入の実現可能性と受容性を評価するための小規模なパイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
登録とインフォームド コンセントが完了した後、参加者は 2:1 の方法 (介入: コントロール) で PL4Y にランダムに割り当てられ、介入を受ける 40 名とコントロール アームに 20 名、合計 60 名の参加者が目標登録されます。
この研究プロトコルには盲検化はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- University Health Center Downtown
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HIV感染の確認
- -HIVの最近の診断（過去6か月以内）またはウイルス学的に抑制されていない（> 1000コピー/ ml）またはHIVケアから解放されている（<2回の訪問/過去12か月> 90日間隔）
除外基準:
- 同意できない
- お見舞いに来ない
- 1年間サンアントニオにいたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルヘルスアプリグループ
HIV とともに生きる若者のケアへの関与率を高めるモバイル健康アプリ
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HIV 管理の有効性を評価するために参加者に提供されるモバイル アプリ
他の名前：
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介入なし：対照群
HIVと共に生きる若者のための標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Undetectable Viral Load
時間枠：12 months
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Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment.
Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control.
This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
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12 months
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Feasibility Survey Completion
時間枠：6 and 12 month time points
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Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months.
Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
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6 and 12 month time points
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara Taylor, MD, MS、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月2日
一次修了 (実際)
2025年1月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC20220752H
- 5R34MH122332-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究チームは、ウイルス学的抑制、ケアの維持、スティグマ、自己効力感、および社会的支援に関して、YLWH における PL4Y プログラムの予備的な有効性に関するデータを含む原稿を作成します。
研究チームはまた、運用手順の詳細なガイドを提供します。これには、成功する採用と保持のテクニック、参加者への PL4Y の使用方法の技術指導、コミュニティ メッセージ ボードの監視などのプロセスの研究が含まれます。
参加者に関するすべてのデータは、匿名化されたデータとして共有されます。
IPD 共有時間枠
研究が完了し、すべてのデータが分析されて査読付きジャーナルに掲載されたとき。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。