Wykonalność pozytywnych powiązań dla interwencji w zakresie zaangażowania w opiekę nad młodzieżą
19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
PL4Y: Pilotażowa randomizowana próba kontrolna mająca na celu zbadanie wykonalności pozytywnych powiązań dla interwencji angażującej młodzież w opiekę
Małe badanie pilotażowe oceniające wykonalność i akceptowalność interwencji PL4Y.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zakończeniu rejestracji i wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do PL4Y w stosunku 2:1 (interwencja:kontrola), przy czym docelowa liczba uczestników to 40 otrzymujących interwencję i 20 w ramieniu kontrolnym, co daje łącznie 60 uczestników.
W tym protokole badania nie ma zaślepienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- University Health Center Downtown
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone zakażenie wirusem HIV
- Niedawne rozpoznanie zakażenia wirusem HIV (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) LUB brak supresji wirusologicznej (>1000 kopii/ml) LUB odłączenie od opieki związanej z HIV (< 2 wizyty/ostatnie 12 miesięcy > odstęp 90 dni)
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogę wyrazić zgody
- Niechęć do przychodzenia na wizyty
- Nie chce być w San Antonio przez rok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilnych aplikacji zdrowotnych
Mobilna aplikacja zdrowotna, aby zwiększyć wskaźniki zaangażowania w opiekę nad młodzieżą żyjącą z HIV
|
Aplikacja mobilna udostępniona uczestnikom w celu oceny skuteczności w leczeniu HIV
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standard opieki nad młodzieżą żyjącą z HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Undetectable Viral Load
Ramy czasowe: 12 months
|
Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment.
Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control.
This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
|
12 months
|
|
Feasibility Survey Completion
Ramy czasowe: 6 and 12 month time points
|
Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months.
Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
|
6 and 12 month time points
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Taylor, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
- Seropozytywność HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20220752H
- 5R34MH122332-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zespół badawczy przygotuje manuskrypt zawierający dane dotyczące wstępnej skuteczności programu PL4Y w YLWH w odniesieniu do supresji wirusologicznej, pozostawania w opiece, stygmatyzacji, poczucia własnej skuteczności i wsparcia społecznego.
Zespół badawczy będzie również dysponował szczegółowym przewodnikiem po procedurach operacyjnych, w tym technikach skutecznej rekrutacji i retencji oraz procesach badawczych, takich jak szkolenie uczestników w zakresie korzystania z PL4Y i monitorowanie tablicy ogłoszeń społeczności.
Wszystkie dane dotyczące uczestników będą udostępniane jako dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania i po przeanalizowaniu wszystkich danych w celu opublikowania w recenzowanym czasopiśmie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .