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Youth Care Engagement Intervention을 위한 긍정적 링크의 타당성

2024년 2월 29일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

PL4Y: 청소년 케어 참여 중재를 위한 긍정적인 링크의 타당성을 연구하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험

PL4Y 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 소규모 파일럿 연구.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

등록 및 정보에 입각한 동의를 완료한 후 참가자는 2:1 방식(개입:대조군)으로 PL4Y에 무작위로 배정되며, 대상 등록 대상자는 중재를 받는 40명, 대조군에 20명, 총 60명의 참가자입니다. 이 연구 프로토콜에는 눈가림이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • University Health Center Downtown

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 확인된 HIV 감염
  • 최근 HIV 진단(지난 6개월 이내) 또는 바이러스학적으로 억제되지 않았음(>1000 copies/ml) 또는 HIV 치료 중단(< 2회 방문/지난 12개월 > 90일 간격)

제외 기준:

  • 동의할 수 없음
  • 방문을 꺼리는
  • 1년 동안 샌안토니오에 머물고 싶지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 건강 앱 그룹
HIV 감염 청소년의 치료 참여율을 높이는 모바일 건강 앱
행동: 모바일 건강 앱
HIV 관리 효과를 평가하기 위해 참가자에게 제공되는 모바일 앱
다른 이름들:
  • PL4Y
간섭 없음: 대조군
HIV 감염 청소년을 위한 치료 기준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 조사 완료
기간: 12 개월
PL4Y 개입의 유용성에 대한 참가자의 타당성 조사 완료
12 개월
바이러스 플라즈마 부하 측정
기간: 12 개월
바이러스 억제는 HIV 치료의 주요 목표입니다. 바이러스학적 실패는 미국 보건 복지부(Department of Health and Human Services)에서 mL당 200카피를 초과하는 측정으로 정의되며 성공적인 HIV 제어의 주요 결정 요인입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Taylor, MD, MS, University of Texas Health Science Center San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC20220752H
  • 5R34MH122332-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구팀은 YLWH에서 PL4Y 프로그램의 바이러스 억제, 치료 유지, 낙인, 자기 효능감 및 사회적 지원과 관련하여 예비 효능에 대한 데이터를 포함하는 원고를 작성할 것입니다. 연구 팀은 또한 성공적인 채용 및 유지 기술과 수행자에게 PL4Y를 사용하는 방법을 기술하고 커뮤니티 게시판을 모니터링하는 것과 같은 연구 프로세스를 포함하는 운영 절차에 대한 자세한 가이드를 갖게 됩니다. 참가자와 관련된 모든 데이터는 비식별 데이터로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료되고 동료 검토 저널에 게시하기 위해 모든 데이터가 분석되었을 때.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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