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Fattibilità di collegamenti positivi per l'intervento di impegno nell'assistenza ai giovani

19 agosto 2026 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

PL4Y: uno studio pilota di controllo randomizzato per studiare la fattibilità di collegamenti positivi per l'intervento di impegno nell'assistenza ai giovani

Un piccolo studio pilota per valutare fattibilità e accettabilità dell'intervento PL4Y.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver completato l'arruolamento e il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a PL4Y in modo 2: 1 (intervento: controllo) con un'iscrizione target di 40 che ricevono l'intervento e 20 nel braccio di controllo per un totale di 60 partecipanti. Non c'è accecamento in questo protocollo di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • University Health Center Downtown

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da HIV confermata
  • Diagnosi recente di HIV (negli ultimi 6 mesi) OPPURE assenza di soppressione virologica (>1000 copie/ml) OPPURE rinuncia alla cura dell'HIV (<2 visite/ultimi 12 mesi >90 giorni di distanza)

Criteri di esclusione:

  • Non posso acconsentire
  • Non disposto a venire alle visite
  • Non disposto a stare a San Antonio per un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di app per la salute mobile
App sanitaria mobile per aumentare i tassi di coinvolgimento nell'assistenza nei giovani che vivono con l'HIV
Comportamentale: Applicazione mobile per la salute
Un'app mobile fornita ai partecipanti per valutare l'efficacia nella gestione dell'HIV
Altri nomi:
  • PL4Y
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Standard di cura per i giovani che vivono con l'HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants With Undetectable Viral Load
Lasso di tempo: 12 months
Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment. Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control. This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
12 months
Feasibility Survey Completion
Lasso di tempo: 6 and 12 month time points
Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months. Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
6 and 12 month time points

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Taylor, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20220752H
  • 5R34MH122332-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il gruppo di ricerca comporrà un manoscritto che includa i dati sull'efficacia preliminare del programma PL4Y in YLWH per quanto riguarda la soppressione virologica, il mantenimento in cura, lo stigma, l'autoefficacia e il supporto sociale. Il team di studio avrà anche una guida dettagliata alle procedure operative, comprese le tecniche di reclutamento e conservazione di successo e i processi di studio come insegnare ai partecipanti tecnici come utilizzare PL4Y e monitorare la bacheca della comunità. Tutti i dati relativi ai partecipanti saranno condivisi come dati anonimizzati.

Periodo di condivisione IPD

Al completamento dello studio e quando tutti i dati sono stati analizzati per la pubblicazione in una rivista peer reviewed.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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