Viabilidade de Links Positivos para Intervenção de Envolvimento de Cuidados Juvenis
19 de agosto de 2026 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
PL4Y: Um Teste Piloto Randomizado de Controle para Estudar a Viabilidade de Links Positivos para Intervenção de Envolvimento em Cuidados Juvenis
Um pequeno estudo piloto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção PL4Y.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de concluir a inscrição e o consentimento informado, os participantes serão designados aleatoriamente para PL4Y de forma 2:1 (intervenção:controle) com uma meta de inscrição de 40 recebendo a intervenção e 20 no braço de controle para um total de 60 participantes.
Não há cegamento neste protocolo de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- University Health Center Downtown
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por HIV confirmada
- Diagnóstico recente de HIV (nos últimos 6 meses) OU virologicamente não suprimido (>1000 cópias/ml) OU desligado do tratamento de HIV (< 2 visitas/últimos 12 meses > 90 dias de intervalo)
Critério de exclusão:
- Não pode consentir
- Sem vontade de vir às visitas
- Não querendo ficar em San Antonio por um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aplicativos móveis de saúde
Aplicativo móvel de saúde para aumentar as taxas de engajamento no cuidado de jovens vivendo com HIV
|
Um aplicativo móvel fornecido aos participantes para avaliar a eficácia no tratamento do HIV
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Padrão de atendimento para jovens vivendo com HIV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Undetectable Viral Load
Prazo: 12 months
|
Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment.
Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control.
This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
|
12 months
|
|
Feasibility Survey Completion
Prazo: 6 and 12 month time points
|
Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months.
Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
|
6 and 12 month time points
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Taylor, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- HSC20220752H
- 5R34MH122332-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A equipe de pesquisa redigirá um manuscrito incluindo dados sobre a eficácia preliminar do programa PL4Y em YLWH com relação à supressão virológica, retenção no cuidado, estigma, autoeficácia e apoio social.
A equipe de estudo também terá um guia detalhado para procedimentos operacionais, incluindo técnicas de recrutamento e retenção bem-sucedidas e processos de estudo, como ensinar aos participantes como usar o PL4Y e monitorar o quadro de mensagens da comunidade.
Todos os dados relativos aos participantes serão compartilhados como dados não identificados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Na conclusão do estudo e quando todos os dados tiverem sido analisados para publicação em um periódico revisado por pares.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .