Осуществимость позитивных связей для интервенции по вовлечению молодежи в уход
19 августа 2026 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
PL4Y: пилотное рандомизированное контрольное исследование для изучения осуществимости позитивных связей для интервенции по вовлечению молодежи в уход
Небольшое пилотное исследование для оценки осуществимости и приемлемости вмешательства PL4Y.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После завершения регистрации и получения информированного согласия участники будут случайным образом распределены в группу PL4Y в соотношении 2:1 (вмешательство:контроль) с целевым набором 40 человек, получающих вмешательство, и 20 человек в контрольной группе, всего 60 участников.
В этом протоколе исследования нет ослепления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- University Health Center Downtown
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная ВИЧ-инфекция
- Недавний диагноз ВИЧ (в течение последних 6 месяцев) ИЛИ отсутствие вирусологической супрессии (>1000 копий/мл) ИЛИ отказ от лечения ВИЧ-инфекции (< 2 посещений/последние 12 месяцев > с интервалом 90 дней)
Критерий исключения:
- Не могу дать согласие
- Нежелание ходить в гости
- Не желает быть в Сан-Антонио в течение года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобильных приложений Health
Мобильное приложение для здоровья повысит уровень участия в уходе за молодыми людьми, живущими с ВИЧ
|
Участникам предоставлено мобильное приложение для оценки эффективности борьбы с ВИЧ.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандарт ухода за молодыми людьми, живущими с ВИЧ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Undetectable Viral Load
Временное ограничение: 12 months
|
Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment.
Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control.
This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
|
12 months
|
|
Feasibility Survey Completion
Временное ограничение: 6 and 12 month time points
|
Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months.
Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
|
6 and 12 month time points
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barbara Taylor, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
- ВИЧ-серопозитивность
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20220752H
- 5R34MH122332-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследовательская группа подготовит рукопись, включающую данные о предварительной эффективности программы PL4Y у YLWH в отношении вирусологического подавления, удержания под опекой, стигматизации, самоэффективности и социальной поддержки.
Исследовательская группа также будет иметь подробное руководство по операционным процедурам, включая успешные методы набора и удержания, а также процессы обучения, такие как обучение участников использованию PL4Y и мониторинг доски объявлений сообщества.
Все данные об участниках будут переданы как обезличенные данные.
Сроки обмена IPD
По завершении исследования и когда все данные будут проанализированы для публикации в рецензируемом журнале.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .