Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av positiva länkar för engagemang i ungdomsvården

29 februari 2024 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

PL4Y: Ett randomiserat pilotförsök för att studera genomförbarheten av positiva länkar för ingripande i ungdomsvården

En liten pilotstudie för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av PL4Y-interventionen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter avslutad registrering och informerat samtycke kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas PL4Y på ett 2:1-sätt (intervention:kontroll) med en målregistrering på 40 som tar emot interventionen och 20 i kontrollarmen för totalt 60 deltagare. Det finns ingen bländning i detta studieprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • University Health Center Downtown

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad HIV-infektion
  • Ny diagnos av HIV (inom de senaste 6 månaderna) ELLER vara virologiskt osupprimerad (>1000 kopior/ml) ELLER frikopplad från HIV-vård (< 2 besök/senaste 12 månaderna > 90 dagars mellanrum)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte samtycka
  • Ovillig att komma på besök
  • Ovillig att vara i San Antonio i ett år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobile Health App-grupp
Mobil hälsoapp för att öka engagemanget i vården hos ungdomar som lever med hiv
Beteende: Mobil hälsoapp
En mobilapp som tillhandahålls till deltagarna för att bedöma effektiviteten i att hantera hiv
Andra namn:
  • PL4Y
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vårdstandard för ungdomar som lever med hiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av genomförbarhetsundersökning
Tidsram: 12 månader
Genomförbarhetsundersökning genomförd av deltagare angående användbarheten av PL4Y-interventionen
12 månader
Viral plasmabelastningsmätning
Tidsram: 12 månader
Virologisk suppression är det primära målet för HIV-behandling. Virologiskt misslyckande definieras som ett mått över 200 kopior per ml av Department of Health and Human Services, och är den primära avgörande faktorn för framgångsrik HIV-kontroll.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Taylor, MD, MS, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC20220752H
  • 5R34MH122332-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskargruppen kommer att komponera ett manuskript inklusive data om preliminär effekt av PL4Y-programmet i YLWH med avseende på virologisk undertryckning, kvarhållande i vården, stigma, själveffektivitet och socialt stöd. Studieteamet kommer också att ha en detaljerad guide till operativa procedurer, inklusive framgångsrika rekryterings- och retentionstekniker och studieprocesser som att lära tarticipanter hur man använder PL4Y och övervaka community-anslagstavlan. All data om deltagare kommer att delas som avidentifierad data.

Tidsram för IPD-delning

Vid avslutad studie och när all data har analyserats för att publiceras i en peer reviewed tidskrift.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-antikroppspositivitet

Kliniska prövningar på Mobil hälsoapp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera