Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for positive koblinger for intervensjon i ungdomsomsorgen

29. februar 2024 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

PL4Y: Et randomisert pilotforsøk for å studere muligheten for positive koblinger for intervensjon i ungdomsomsorgen

En liten pilotstudie for å vurdere gjennomførbarhet og aksept av PL4Y-intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter fullført påmelding og informert samtykke, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt PL4Y på en 2:1-måte (intervensjon:kontroll) med en målregistrering på 40 som mottar intervensjonen og 20 i kontrollarmen for totalt 60 deltakere. Det er ingen blinding i denne studieprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • University Health Center Downtown

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet HIV-infeksjon
  • Nylig diagnose av HIV (i løpet av de siste 6 månedene) ELLER være virologisk ikke undertrykt (>1000 kopier/ml) ELLER koblet fra HIV-omsorgen (< 2 besøk/siste 12 måneder > 90 dagers mellomrom)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke
  • Ikke villig til å komme på besøk
  • Uvillig til å være i San Antonio i et år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil helseappgruppe
Mobil helseapp for å øke engasjementet i omsorg hos ungdommer som lever med HIV
Atferdsmessig: Mobil helseapp
En mobilapp gitt til deltakerne for å vurdere effektiviteten i å håndtere HIV
Andre navn:
  • PL4Y
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard for omsorg for ungdommer som lever med hiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av mulighetsundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomførbarhetsundersøkelse gjennomført av deltakere angående brukbarheten av PL4Y-intervensjonen
12 måneder
Viral plasmabelastningsmåling
Tidsramme: 12 måneder
Virologisk undertrykkelse er det primære målet for HIV-behandling. Virologisk svikt er definert som en måling over 200 kopier per ml av Department of Health and Human Services, og er den primære determinanten for vellykket HIV-kontroll.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Taylor, MD, MS, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC20220752H
  • 5R34MH122332-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerteamet vil komponere et manuskript som inkluderer data om den foreløpige effekten av PL4Y-programmet i YLWH med hensyn til virologisk undertrykkelse, oppbevaring i omsorgen, stigma, selveffektivitet og sosial støtte. Studieteamet vil også ha en detaljert veiledning til driftsprosedyrer, inkludert vellykkede rekrutterings- og retensjonsteknikker og studieprosesser som å lære tarticipanter hvordan de bruker PL4Y og overvåke fellesskapets meldingstavle. Alle data om deltakere vil bli delt som avidentifiserte data.

IPD-delingstidsramme

Ved fullført studie og når alle data er analysert for å publisere i et fagfellevurdert tidsskrift.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-antistoffpositivitet

Kliniske studier på Mobil helseapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere