Mulighet for positive koblinger for intervensjon i ungdomsomsorgen
19. august 2026 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
PL4Y: Et randomisert pilotforsøk for å studere muligheten for positive koblinger for intervensjon i ungdomsomsorgen
En liten pilotstudie for å vurdere gjennomførbarhet og aksept av PL4Y-intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter fullført påmelding og informert samtykke, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt PL4Y på en 2:1-måte (intervensjon:kontroll) med en målregistrering på 40 som mottar intervensjonen og 20 i kontrollarmen for totalt 60 deltakere.
Det er ingen blinding i denne studieprotokollen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- University Health Center Downtown
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet HIV-infeksjon
- Nylig diagnose av HIV (i løpet av de siste 6 månedene) ELLER være virologisk ikke undertrykt (>1000 kopier/ml) ELLER koblet fra HIV-omsorgen (< 2 besøk/siste 12 måneder > 90 dagers mellomrom)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke
- Ikke villig til å komme på besøk
- Uvillig til å være i San Antonio i et år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil helseappgruppe
Mobil helseapp for å øke engasjementet i omsorg hos ungdommer som lever med HIV
|
En mobilapp gitt til deltakerne for å vurdere effektiviteten i å håndtere HIV
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard for omsorg for ungdommer som lever med hiv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Undetectable Viral Load
Tidsramme: 12 months
|
Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment.
Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control.
This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
|
12 months
|
|
Feasibility Survey Completion
Tidsramme: 6 and 12 month time points
|
Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months.
Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
|
6 and 12 month time points
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Taylor, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infeksjoner
- HIV seropositivitet
Andre studie-ID-numre
- HSC20220752H
- 5R34MH122332-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerteamet vil komponere et manuskript som inkluderer data om den foreløpige effekten av PL4Y-programmet i YLWH med hensyn til virologisk undertrykkelse, oppbevaring i omsorgen, stigma, selveffektivitet og sosial støtte.
Studieteamet vil også ha en detaljert veiledning til driftsprosedyrer, inkludert vellykkede rekrutterings- og retensjonsteknikker og studieprosesser som å lære tarticipanter hvordan de bruker PL4Y og overvåke fellesskapets meldingstavle.
Alle data om deltakere vil bli delt som avidentifiserte data.
IPD-delingstidsramme
Ved fullført studie og når alle data er analysert for å publisere i et fagfellevurdert tidsskrift.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .