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Faisabilité des liens positifs pour l'intervention d'engagement des soins aux jeunes

19 août 2026 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

PL4Y : Un essai pilote randomisé et contrôlé pour étudier la faisabilité de liens positifs pour l'intervention d'engagement dans la prise en charge des jeunes

Une petite étude pilote pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention PL4Y.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir terminé l'inscription et le consentement éclairé, les participants seront assignés au hasard à PL4Y de manière 2: 1 (intervention: contrôle) avec un recrutement cible de 40 recevant l'intervention et 20 dans le groupe témoin pour un total de 60 participants. Il n'y a pas de mise en aveugle dans ce protocole d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • University Health Center Downtown

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Infection à VIH confirmée
  • Diagnostic récent de VIH (au cours des 6 derniers mois) OU être virologiquement non supprimé (> 1000 copies/ml) OU désengagé des soins du VIH (< 2 visites/12 derniers mois > 90 jours d'intervalle)

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas consentir
  • Ne veut pas venir aux visites
  • Ne veut pas être à San Antonio pendant un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'applications de santé mobile
Application de santé mobile pour augmenter les taux d'engagement dans les soins chez les jeunes vivant avec le VIH
Comportemental: Application de santé mobile
Une application mobile fournie aux participants pour évaluer l'efficacité de la gestion du VIH
Autres noms:
  • PL4Y
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Norme de soins pour les jeunes vivant avec le VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants With Undetectable Viral Load
Délai: 12 months
Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment. Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control. This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
12 months
Feasibility Survey Completion
Délai: 6 and 12 month time points
Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months. Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
6 and 12 month time points

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Taylor, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Première publication (Réel)

19 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC20220752H
  • 5R34MH122332-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'équipe de recherche rédigera un manuscrit comprenant des données sur l'efficacité préliminaire du programme PL4Y dans YLWH en ce qui concerne la suppression virologique, la rétention dans les soins, la stigmatisation, l'auto-efficacité et le soutien social. L'équipe d'étude disposera également d'un guide détaillé des procédures d'exploitation, y compris des techniques de recrutement et de rétention réussies et des processus d'étude tels que la formation des participants à l'utilisation de PL4Y et la surveillance du babillard communautaire. Toutes les données concernant les participants seront partagées en tant que données anonymisées.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude et lorsque toutes les données ont été analysées pour publication dans une revue à comité de lecture.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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