Viabilidad de los vínculos positivos para la intervención de participación en el cuidado de los jóvenes
19 de agosto de 2026 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
PL4Y: un ensayo piloto de control aleatorizado para estudiar la viabilidad de los vínculos positivos para la intervención de participación en el cuidado de los jóvenes
Un pequeño estudio piloto para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención PL4Y.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de completar la inscripción y el consentimiento informado, los participantes se asignarán aleatoriamente a PL4Y de forma 2:1 (intervención:control) con una inscripción objetivo de 40 que reciben la intervención y 20 en el brazo de control para un total de 60 participantes.
No hay cegamiento en este protocolo de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- University Health Center Downtown
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por VIH confirmada
- Diagnóstico reciente de VIH (dentro de los últimos 6 meses) O no estar suprimido virológicamente (>1000 copias/ml) O desconectado de la atención del VIH (< 2 visitas/últimos 12 meses > 90 días de diferencia)
Criterio de exclusión:
- no puede consentir
- No dispuesto a venir a visitas.
- No dispuesto a estar en San Antonio por un año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aplicaciones móviles de salud
Aplicación móvil de salud para aumentar las tasas de participación en la atención de jóvenes que viven con el VIH
|
Una aplicación móvil proporcionada a los participantes para evaluar la eficacia en el manejo del VIH
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Estándar de atención para jóvenes que viven con el VIH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Undetectable Viral Load
Periodo de tiempo: 12 months
|
Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment.
Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control.
This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
|
12 months
|
|
Feasibility Survey Completion
Periodo de tiempo: 6 and 12 month time points
|
Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months.
Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
|
6 and 12 month time points
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Taylor, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- HSC20220752H
- 5R34MH122332-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El equipo de investigación redactará un manuscrito que incluya datos sobre la eficacia preliminar del programa PL4Y en YLWH con respecto a la supresión virológica, la retención en la atención, el estigma, la autoeficacia y el apoyo social.
El equipo de estudio también tendrá una guía detallada de los procedimientos operativos, incluidas técnicas exitosas de reclutamiento y retención y procesos de estudio, como enseñar a los participantes cómo usar PL4Y y monitorear el tablero de mensajes de la comunidad.
Todos los datos relativos a los participantes se compartirán como datos no identificados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el estudio y cuando todos los datos hayan sido analizados para publicarlos en una revista revisada por pares.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .