Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van positieve links voor betrokkenheidsinterventie jeugdzorg

19 augustus 2026 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

PL4Y: een pilot-gerandomiseerde controlestudie om de haalbaarheid van positieve links voor betrokkenheid bij de jeugdzorg te bestuderen

Een kleine pilotstudie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de PL4Y-interventie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het voltooien van de inschrijving en geïnformeerde toestemming, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan PL4Y op een 2:1-manier (interventie:controle) met een beoogde inschrijving van 40 die de interventie ontvangen en 20 in de controle-arm voor een totaal van 60 deelnemers. Er is geen blindering in dit studieprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • University Health Center Downtown

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde hiv-infectie
  • Recente diagnose van hiv (in de afgelopen 6 maanden) OF virologisch niet onderdrukt (>1000 kopieën/ml) OF niet betrokken bij hiv-zorg (< 2 bezoeken/laatste 12 maanden > 90 dagen na elkaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet instemmen
  • Niet bereid om op bezoek te komen
  • Niet bereid om een ​​jaar in San Antonio te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep voor mobiele gezondheidsapps
Mobiele gezondheidsapp om de betrokkenheid bij de zorg van jongeren met hiv te vergroten
Gedragsmatig: Mobiele gezondheidsapp
Een mobiele app die aan deelnemers wordt verstrekt om de effectiviteit bij het beheersen van hiv te beoordelen
Andere namen:
  • PL4Y
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zorgstandaard voor jongeren met hiv

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Undetectable Viral Load
Tijdsspanne: 12 months
Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment. Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control. This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
12 months
Feasibility Survey Completion
Tijdsspanne: 6 and 12 month time points
Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months. Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
6 and 12 month time points

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Taylor, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC20220752H
  • 5R34MH122332-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam zal een manuscript samenstellen met gegevens over de voorlopige werkzaamheid van het PL4Y-programma in YLWH met betrekking tot virologische onderdrukking, retentie in de zorg, stigmatisering, zelfredzaamheid en sociale steun. Het onderzoeksteam zal ook beschikken over een gedetailleerde gids voor operationele procedures, inclusief succesvolle rekruterings- en retentietechnieken en studieprocessen, zoals deelnemers leren hoe ze PL4Y moeten gebruiken en toezicht houden op het prikbord van de gemeenschap. Alle gegevens met betrekking tot deelnemers worden gedeeld als geanonimiseerde gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van de studie en wanneer alle gegevens zijn geanalyseerd om te publiceren in een collegiaal getoetst tijdschrift.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren