Gennemførligheden af positive links til indsats for ungdomspleje
19. august 2026 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
PL4Y: Et pilotforsøg med randomiseret kontrol til undersøgelse af gennemførligheden af positive koblinger til intervention i ungdomspleje
En lille pilotundersøgelse for at vurdere gennemførlighed og accept af PL4Y-interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter afslutning af tilmelding og informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt PL4Y på en 2:1 måde (intervention:kontrol) med en måltilmelding på 40, der modtager interventionen og 20 i kontrolarmen for i alt 60 deltagere.
Der er ingen blinding i denne undersøgelsesprotokol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- University Health Center Downtown
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet HIV-infektion
- Nylig diagnosticering af HIV (inden for de seneste 6 måneder) ELLER være virologisk ikke-supprimeret (>1000 kopier/ml) ELLER afbrudt fra HIV-behandling (< 2 besøg/sidste 12 måneder > 90 dages mellemrum)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
- Uvillig til at komme på besøg
- Uvillig til at være i San Antonio i et år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil Health App-gruppe
Mobil sundhedsapp til at øge engagementet i pleje hos unge, der lever med hiv
|
En mobilapp stillet til rådighed for deltagerne for at vurdere effektiviteten i håndteringen af HIV
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard for omsorg for unge, der lever med hiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Undetectable Viral Load
Tidsramme: 12 months
|
Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment.
Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control.
This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
|
12 months
|
|
Feasibility Survey Completion
Tidsramme: 6 and 12 month time points
|
Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months.
Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
|
6 and 12 month time points
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Taylor, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
- HIV seropositivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20220752H
- 5R34MH122332-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerholdet vil komponere et manuskript, herunder data om den foreløbige effektivitet af PL4Y-programmet i YLWH med hensyn til virologisk undertrykkelse, fastholdelse i pleje, stigmatisering, self-efficacy og social støtte.
Undersøgelsesteamet vil også have en detaljeret vejledning til driftsprocedurer, herunder succesfulde rekrutterings- og fastholdelsesteknikker og undersøgelsesprocesser, såsom at lære tarticipanter at bruge PL4Y og overvåge community message board.
Alle data vedrørende deltagere vil blive delt som afidentificerede data.
IPD-delingstidsramme
Ved studiets afslutning og når alle data er blevet analyseret for at publicere i et peer reviewed journal.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .