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Durchführbarkeit positiver Verbindungen für Jugendhilfe-Engagement-Interventionen

19. August 2026 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

PL4Y: Eine Pilotstudie mit randomisierter Kontrolle zur Untersuchung der Machbarkeit positiver Verbindungen für Interventionen zum Engagement in der Jugendpflege

Eine kleine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der PL4Y-Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Abschluss der Registrierung und Einverständniserklärung werden die Teilnehmer PL4Y im Verhältnis 2:1 (Intervention:Kontrolle) nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, mit einer angestrebten Registrierung von 40, die die Intervention erhalten, und 20 im Kontrollarm für insgesamt 60 Teilnehmer. In diesem Studienprotokoll gibt es keine Verblindung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • University Health Center Downtown

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte HIV-Infektion
  • Kürzliche HIV-Diagnose (innerhalb der letzten 6 Monate) ODER virologisch nicht unterdrückt (> 1000 Kopien/ml) ODER von der HIV-Behandlung getrennt (< 2 Besuche/letzte 12 Monate > 90 Tage auseinander)

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zustimmen
  • Nicht bereit, zu Besuchen zu kommen
  • Nicht bereit, ein Jahr in San Antonio zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Health-App-Gruppe
Mobile Gesundheits-App zur Steigerung des Engagements in der Pflege von Jugendlichen, die mit HIV leben
Verhalten: Mobile Gesundheits-App
Eine mobile App, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wurde, um die Wirksamkeit bei der Behandlung von HIV zu bewerten
Andere Namen:
  • PL4Y
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behandlungsstandard für Jugendliche mit HIV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With Undetectable Viral Load
Zeitfenster: 12 months
Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment. Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control. This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
12 months
Feasibility Survey Completion
Zeitfenster: 6 and 12 month time points
Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months. Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
6 and 12 month time points

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Taylor, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20220752H
  • 5R34MH122332-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam wird ein Manuskript verfassen, das Daten zur vorläufigen Wirksamkeit des PL4Y-Programms bei YLWH in Bezug auf virologische Unterdrückung, Verbleib in der Pflege, Stigmatisierung, Selbstwirksamkeit und soziale Unterstützung enthält. Das Studienteam wird auch einen detaillierten Leitfaden zu Betriebsverfahren haben, einschließlich erfolgreicher Rekrutierungs- und Bindungstechniken und Studienprozesse, wie z. Alle Daten der Teilnehmer werden als anonymisierte Daten weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie und wenn alle Daten analysiert wurden, um sie in einem Peer-Review-Journal zu veröffentlichen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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