Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost pozitivních vazeb pro intervence v oblasti péče o mládež

19. srpna 2026 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

PL4Y: Pilotní randomizovaná kontrolní studie ke studiu proveditelnosti pozitivních vazeb pro intervence v oblasti péče o mládež

Malá pilotní studie k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti intervence PL4Y.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po dokončení registrace a informovaném souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do PL4Y způsobem 2:1 (intervence:kontrola) s cílovým počtem 40 osob, které dostanou intervenci, a 20 v kontrolní větvi pro celkem 60 účastníků. V tomto protokolu studie není žádné zaslepení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • University Health Center Downtown

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená infekce HIV
  • Nedávná diagnóza HIV (během posledních 6 měsíců) NEBO virologicky nepotlačená (>1000 kopií/ml) NEBO vyřazení z péče o HIV (< 2 návštěvy/posledních 12 měsíců > 90 dní od sebe)

Kritéria vyloučení:

  • Nelze souhlasit
  • Neochota chodit na návštěvy
  • Neochotný být rok v San Antoniu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mobilních aplikací pro zdraví
Mobilní zdravotní aplikace pro zvýšení míry zapojení do péče o mladé lidi žijící s HIV
Behaviorální: Mobilní aplikace pro zdraví
Mobilní aplikace poskytovaná účastníkům k posouzení účinnosti při zvládání HIV
Ostatní jména:
  • PL4Y
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní péče o mladé lidi žijící s HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants With Undetectable Viral Load
Časové okno: 12 months
Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment. Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control. This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
12 months
Feasibility Survey Completion
Časové okno: 6 and 12 month time points
Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months. Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
6 and 12 month time points

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Taylor, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20220752H
  • 5R34MH122332-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumný tým sestaví rukopis obsahující údaje o předběžné účinnosti programu PL4Y v YLWH s ohledem na virologickou supresi, udržení v péči, stigma, vlastní účinnost a sociální podporu. Studijní tým bude mít také podrobného průvodce provozními postupy, včetně úspěšných technik náboru a udržení a studijních procesů, jako je poučení účastníků o tom, jak používat PL4Y, a monitorování nástěnky komunity. Všechny údaje o účastnících budou sdíleny jako neidentifikovatelné údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie a poté, co byla všechna data analyzována, aby byla publikována v recenzovaném časopise.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit