Positiivisten linkkien toteutettavuus nuorisohuoltoon
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
PL4Y: Pilotti-satunnaistettu kontrollikoe, jolla tutkitaan positiivisten linkkien toteutettavuutta nuorisohuoltoon
Pieni pilottitutkimus PL4Y-toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautumisen ja tietoisen suostumuksen suorittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti PL4Y:hen 2:1-tavalla (interventio:kontrolli) siten, että osallistujamäärä on 40 interventiota saavaa ja 20 kontrolliryhmää, yhteensä 60 osallistujaa.
Tässä tutkimusprotokollassa ei ole sokaisua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- University Health Center Downtown
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu HIV-infektio
- Äskettäin tehty HIV-diagnoosi (viimeisten 6 kuukauden aikana) TAI olla virologisesti estynyt (> 1000 kopiota/ml) TAI olla irrotettu HIV-hoidosta (< 2 käyntiä/viimeisten 12 kuukauden aikana > 90 päivän välein)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua
- Ei halua tulla käymään
- Ei halua olla San Antoniossa vuoden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiiliterveyssovellusryhmä
Mobiiliterveyssovellus, joka lisää HIV-tartunnan saaneiden nuorten hoitoon sitoutumista
|
Mobiilisovellus, joka tarjotaan osallistujille HIV-hoidon tehokkuuden arvioimiseksi
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hiv-tartunnan saaneiden nuorten hoitotaso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Undetectable Viral Load
Aikaikkuna: 12 months
|
Virologic suppression is the primary goal of HIV treatment.
Virologic failure is defined as a measurement over 200 copies per mL by the Department of Health and Human Services, and is the primary determinant of successful HIV control.
This outcome is categorized as: Undetectable (VL <200 at 12 months)
|
12 months
|
|
Feasibility Survey Completion
Aikaikkuna: 6 and 12 month time points
|
Feasibility of the intervention assessed using a participant-completed survey at 6 and 12 months.
Measured as number of participants that completed the survey in the arm that received the intervention only.
|
6 and 12 month time points
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Taylor, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
- HIV-seropositiivisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20220752H
- 5R34MH122332-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä laatii käsikirjoituksen, joka sisältää tiedot PL4Y-ohjelman alustavasta tehokkuudesta YLWH:ssa virologisen suppression, hoidossa pysymisen, leimautumisen, itsetehokkuuden ja sosiaalisen tuen osalta.
Tutkimusryhmällä on myös yksityiskohtainen opas toimintamenettelyistä, mukaan lukien onnistuneet rekrytointi- ja säilyttämistekniikat ja tutkimusprosessit, kuten aloittelijan opastaminen PL4Y:n käyttöön ja yhteisön ilmoitustaulun seuranta.
Kaikki osallistujia koskevat tiedot jaetaan tunnistamattomina tietoina.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä ja kun kaikki tiedot on analysoitu julkaistavaksi vertaisarvioidussa lehdessä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .