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適応型乗馬プログラムに参加している自閉症スペクトラム障害の子供を持つ親のための親を介したモバイルアプリ介入の開発

2023年5月25日 更新者:University of Wisconsin, Madison

適応型乗馬プログラムに参加している自閉症スペクトラム障害の子供を持つ親のための親によるモバイルアプリ介入の開発と改良

この探索的逐次混合法研究の目的は、適合した乗馬プログラムに参加している自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の運動転帰を改善することに焦点を当てた、親を介したモバイルアプリ介入を開発および改良することです。

調査の概要

詳細な説明

親が仲介するモバイルアプリの開発と改良には、探索的シーケンシャル デザインが使用されます。 この三段階混合法研究デザインでは、第一段階における定性的データの収集と分析が優先されます。 第 1 段階の探索的結果に基づいて、調査担当者は開発段階を実施し、モバイルアプリの介入を構築します。 最後に、第 3 段階では、調査員は新しく開発されたモバイル アプリの介入の受容性を定量的に評価します。

定性的段階:

  • 認定セラピー ライディング インストラクターとのフォーカス グループ ディスカッション。
  • 半構造化された個別面談が保護者と実施されます。

認定セラピー ライディング インストラクターによるフォーカス グループと保護者への個別インタビューでは、以前に開発された Fit Families アプリがモデルとして紹介されます。 フォーカス グループ ディスカッションとライディング インストラクターと保護者への個別インタビューは、保護者が介在する新しいモバイル アプリに組み込まれる内容を理解することを目的としています。

技術受容モデルは、これらのインタビューとフォーカス グループ ディスカッションの指針となり、45 ~ 60 分間実施されます。 技術受容モデルは、認識された使いやすさ、認識された有用性、態度、および実際の行動という 4 つの構成要素で構成されています。 したがって、インタビューとフォーカスグループの質問は、ユーザーインターフェイス、時間のコミットメント、さまざまな種類のゲーム、活動、適応した乗馬セッションに参加する ASD の子供に処方される宿題活動などの側面に関するフィードバックを得ることに焦点を当てます。

保護者と認定セラピー ライディング インストラクターとの最初の面談の後、およそ 6 週間の開発期間が割り当てられます。 セラピー ライディング インストラクターとの開発途中のインタビューは、進行中の開発を導き、モバイル アプリのデザイン/ゲームを改良します。

主要な利害関係者 (保護者と乗馬インストラクター) との 45 ~ 60 分間のグループ トレーニング セッション中に、完全に開発されたバージョンの「モバイル アプリ介入」が提示されます。 捜査官は、保護者にモバイル アプリの使用方法を教え、アプリの使用に関する質問にも回答します。

その後、保護者はアプリを 2 週間使用するように指示されます。 この使用期間中、保護者は自宅/コミュニティ設定で ASD の子供と一緒にアプリのゲームやアクティビティに参加します。

同様に、認定セラピー ライディング インストラクターとのトレーニング セッション中に、モバイル アプリが表示され、彼らの認識を理解し、モバイル アプリ介入の最初の完全版に関するフィードバックを得ることができます。

定量フェーズ:

新しく開発されたモバイル アプリ介入の 2 週間の実施期間が完了すると、ASD の子供の親には、アプリの使いやすさを理解するための Qualtrics アンケートが提供されます。 保護者は、受け取ってから 1 週間以内にシステム ユーザビリティ スケール アンケートに回答するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin- Madison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:Three Gaits Incで適応した乗馬セッションに参加しているASDの子供の親

  • 6 ~ 15 歳の ASD の子供の親であることを確認する
  • モバイル デバイス (携帯電話 - iOS または android) にアクセスできること
  • 自分のデバイスにモバイル アプリをダウンロードする意思がある
  • 夏のセッション中に、それぞれ 45 ~ 60 分間の 2 つのフォーカス グループ インタビューに喜んで参加してください
  • 研究終了時のアンケートに回答してください (約 20 分)
  • 英語を話す

包含基準:Three Gaits IncでAdapted Horseback Ridingセッションをリードする認定治療乗馬インストラクター

  • Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl. からの認定 (認定セラピー ライディング インストラクター) を取得しています。
  • ASDの子供向けの適応した乗馬セッションをリード/実施した最低1年の経験
  • 英語を話す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:単一グループ

モバイルベースのアプリケーションが開発され、運動の結果に焦点を当てたゲームや活動を含む補足カリキュラムを保護者に提供します。 これらのゲームと活動の焦点は、適応された乗馬プログラムの毎週のレッスン計画に対応します。 モバイル アプリは Glide で作成されます。これにより、基本的なスプレッドシート スキルを備えたモバイル アプリケーションを作成できます。

モバイル アプリは、特定の運動結果を改善するために設計された 10 ~ 12 のゲームとアクティビティを組み込むことを目指しています。 保護者は、毎日少なくとも 30 ~ 45 分間、子供と一緒にアプリ配信のアクティビティに参加するように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完了したインタビューとフォーカス グループ ディスカッションの数によって測定される、参加者のニーズと認識の質的調査
時間枠:最長2週間の学習
主な成果は、セラピー乗馬インストラクターとのフォーカス グループ ディスカッションと個々の親へのインタビューを通じて収集された定性データを使用して、モバイル アプリを開発することです。技術受容モデルによって導かれます。 技術受容モデルは、認識された使いやすさ、認識された有用性、態度、および実際の行動という 4 つの構成要素で構成されています。 したがって、インタビューとフォーカスグループの質問は、ユーザーインターフェイス、時間のコミットメント、さまざまな種類のゲーム、活動、適応した乗馬セッションに参加する ASD の子供に処方される宿題活動などの側面に関するフィードバックを得ることに焦点を当てます。
最長2週間の学習

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システム ユーザビリティ スケール スコアで測定されたモバイル アプリのユーザビリティ
時間枠:モバイルアプリの導入後 2 週間 (調査期間は最大 12 週間)
システム ユーザビリティ スケールは、テクノロジー/デジタル ツールのユーザビリティの認識を評価するために最も広く使用されている標準化されたアンケートです。 保護者は子供たちと一緒にアプリを 2 週間使用し、1 (まったくそう思わない) から 5 (強くそう思う) の段階で評価してこのアンケートに記入してください。 各質問に対する参加者のスコアは新しい数値に変換され、合計されてから 2.5 を掛けられて、0 ~ 40 の元のスコアが 0 ~ 100 に変換されます。 スコアは 0 ~ 100 ですが、これらはパーセンテージではなく、パーセンタイル ランキングの観点からのみ考慮する必要があります。
モバイルアプリの導入後 2 週間 (調査期間は最大 12 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luis Columna、UW-Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月8日

一次修了 (実際)

2022年11月11日

研究の完了 (実際)

2023年4月19日

試験登録日

最初に提出

2023年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月9日

最初の投稿 (実際)

2023年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月25日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-0939
  • EDUC/KINESIOLOGY (その他の識別子:UW- Madison)
  • 10/6/2022 (その他の識別子:Current IRB Application Date)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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