- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05689541
Entwicklung einer elternvermittelten mobilen App-Intervention für Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung, die an einem angepassten Reitprogramm teilnehmen
Entwicklung und Verfeinerung einer elternvermittelten mobilen App-Intervention für Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung, die an einem angepassten Reitprogramm teilnehmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein exploratives sequentielles Design wird für die Entwicklung und Verfeinerung der elternvermittelten mobilen App verwendet. In diesem dreiphasigen Mixed-Methods-Forschungsdesign steht in der ersten Phase die Erhebung und Analyse der qualitativen Daten im Vordergrund. Aufbauend auf den Sondierungsergebnissen der ersten Phase führt der Ermittler dann eine Entwicklungsphase durch, um die mobile App-Intervention zu erstellen. Schließlich wird der Prüfer in der dritten Phase die Akzeptanz der neu entwickelten mobilen App-Intervention quantitativ bewerten.
Qualitative Phase:
- Fokusgruppendiskussionen mit zertifizierten therapeutischen Reitlehrern.
- Mit den Eltern wird ein halbstrukturiertes Einzelgespräch geführt.
In der Fokusgruppe mit zertifizierten Therapeutischen Reitlehrern und Einzelinterviews mit Eltern wird die zuvor entwickelte Fit Families App als Modell vorgestellt. Die Fokusgruppendiskussionen und Einzelinterviews für Reitlehrer bzw. Eltern zielen darauf ab, ein Verständnis für die Inhalte zu gewinnen, die in die neue elternvermittelte mobile App integriert werden.
Das Technologieakzeptanzmodell leitet diese Interviews und Fokusgruppendiskussionen und wird 45-60 Minuten lang durchgeführt. Das Technologieakzeptanzmodell besteht aus vier Konstrukten: wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommene Nützlichkeit, Einstellungen und tatsächliche Verhaltensweisen. Dementsprechend konzentrieren sich die Interview- und Fokusgruppenfragen darauf, Feedback zu Aspekten wie der Benutzeroberfläche, dem Zeitaufwand, verschiedenen Arten von Spielen, Aktivitäten und Hausaufgaben zu erhalten, die Kindern mit ASD vorgeschrieben sind, die an angepassten Reitstunden teilnehmen.
Nach den Erstgesprächen mit den Eltern und diplomierten therapeutischen Reitlehrern wird für die Aufbauphase eine Zeit von ca. 6 Wochen eingeplant. Interviews mit therapeutischen Reitlehrern in der Mitte der Entwicklung werden die fortlaufende Entwicklung leiten und das Design/die Spiele der mobilen App verfeinern.
Während einer 45-60-minütigen Gruppenschulung mit den wichtigsten Interessengruppen (Eltern und Reitlehrer) wird die ausgereifte Version der „Mobile-App-Intervention“ vorgestellt. Der Ermittler schult die Eltern in der Verwendung der mobilen App und beantwortet auch alle Fragen, die sie zur Verwendung der App haben könnten.
Die Eltern werden dann angewiesen, die App zwei Wochen lang zu nutzen. Während dieser Nutzungsdauer nehmen Eltern mit ihren Kindern mit ASS an den Spielen und Aktivitäten der App in ihren häuslichen/kommunalen Einstellungen teil.
In ähnlicher Weise wird während der Trainingseinheit mit den zertifizierten therapeutischen Reitlehrern die mobile App präsentiert, um ihre Wahrnehmungen zu verstehen und Feedback zur ersten Vollversion der mobilen App-Intervention zu erhalten.
Quantitative Phase:
Nach Abschluss der zweiwöchigen Implementierungsphase der neu entwickelten mobilen App-Intervention erhalten Eltern von Kindern mit ASD eine Qualtrics-Umfrage, um die Benutzerfreundlichkeit der App zu verstehen. Die Eltern werden gebeten, innerhalb einer Woche nach Erhalt an einer System Usability Scale-Umfrage teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin- Madison
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Eltern von Kindern mit ASD, die an angepassten Reitstunden bei Three Gaits Inc. teilnehmen
- Identifizieren Sie sich als Elternteil eines Kindes mit ASS im Alter von 6-15 Jahren
- Zugriff auf ein mobiles Gerät haben (Handy-iOS oder Android)
- Seien Sie bereit, die mobile App auf ihr Gerät herunterzuladen
- Seien Sie bereit, während der Sommersitzung an zwei Fokusgruppeninterviews für jeweils 45-60 Minuten teilzunehmen
- Bereit sein, die Abschlussbefragung auszufüllen (ca. 20 Minuten)
- Englisch sprechend
Einschlusskriterien: Zertifizierte Therapeutische Reitlehrer, die die Sitzungen für angepasstes Reiten bei Three Gaits Inc. leiten
- Besitzen Sie eine Zertifizierung (zertifizierter therapeutischer Reitlehrer) des Berufsverbandes Therapeutisches Reiten (PATH) Intl.
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Leitung/Durchführung von angepassten Reitstunden für Kinder mit ASD
- Englisch sprechend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Einzelne Gruppe
|
Es wird eine mobilbasierte Anwendung entwickelt, um Eltern einen ergänzenden Lehrplan bereitzustellen, der Spiele und Aktivitäten mit Schwerpunkt auf motorischen Ergebnissen umfasst. Der Schwerpunkt dieser Spiele und Aktivitäten entspricht dem wöchentlichen Unterrichtsplan des angepassten Reitprogramms. Die mobile App wird mit Glide erstellt, was es uns ermöglicht, eine mobile Anwendung mit grundlegenden Tabellenkalkulationsfähigkeiten zu erstellen. Die mobile App zielt darauf ab, 10-12 Spiele und Aktivitäten zu integrieren, die darauf abzielen, bestimmte motorische Ergebnisse zu verbessern. Eltern werden angewiesen, mit ihren Kindern täglich für mindestens 30-45 Minuten an den von der App bereitgestellten Aktivitäten teilzunehmen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitative Exploration der Bedürfnisse und Wahrnehmungen der Teilnehmer, gemessen an der Anzahl der abgeschlossenen Interviews und Fokusgruppendiskussionen
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen im Studium
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Das primäre Ergebnis ist die Entwicklung einer mobilen App unter Verwendung qualitativer Daten, die durch Fokusgruppendiskussionen mit therapeutischen Reitlehrern und individuelle Elterninterviews gesammelt wurden; orientiert am Technology Acceptance Model.
Das Technologieakzeptanzmodell besteht aus vier Konstrukten: wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommene Nützlichkeit, Einstellungen und tatsächliche Verhaltensweisen.
Dementsprechend konzentrieren sich die Interview- und Fokusgruppenfragen darauf, Feedback zu Aspekten wie der Benutzeroberfläche, dem Zeitaufwand, verschiedenen Arten von Spielen, Aktivitäten und Hausaufgaben zu erhalten, die Kindern mit ASD vorgeschrieben sind, die an angepassten Reitstunden teilnehmen.
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bis zu 2 Wochen im Studium
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit der mobilen App, gemessen anhand des Systems Usability Scale Score
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Implementierung der mobilen App (bis zu 12 Wochen im Studium)
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Die System Usability Scale ist der am weitesten verbreitete standardisierte Fragebogen zur Bewertung der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit von Technologie/digitalen Werkzeugen.
Eltern nutzen die App 2 Wochen lang mit ihren Kindern und füllen diese Umfrage mit einer Bewertung auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) aus.
Die Punktzahlen der Teilnehmer für jede Frage werden in eine neue Zahl umgewandelt, addiert und dann mit 2,5 multipliziert, um die ursprünglichen Punktzahlen von 0-40 in 0-100 umzuwandeln.
Obwohl die Punktzahlen 0–100 betragen, handelt es sich nicht um Prozentzahlen und sie sollten nur in Bezug auf ihre Perzentilrangfolge betrachtet werden.
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2 Wochen nach der Implementierung der mobilen App (bis zu 12 Wochen im Studium)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luis Columna, UW-Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
- 10/6/2022 (Andere Kennung: Current IRB Application Date)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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