Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en foreldremediert mobilapp-intervensjon for foreldre til barn med autismespekterforstyrrelse som deltar i et tilpasset rideprogram

25. mai 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Utvikling og foredling av en foreldremediert mobilappintervensjon for foreldre til barn med autismespektrumforstyrrelse som deltar i et tilpasset rideprogram

Formålet med denne utforskende sekvensielle studien med blandede metoder er å utvikle og avgrense en foreldremediert mobilapp-intervensjon fokusert på å forbedre de motoriske resultatene til barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) som deltar i et tilpasset rideprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En utforskende sekvensiell design vil bli brukt for utvikling og foredling av den foreldremedierte mobilappen. I dette trefasede forskningsdesignet med blandede metoder vil innsamling og analyse av de kvalitative dataene i første fase prioriteres. Ut fra de utforskende resultatene fra den første fasen, vil etterforskeren deretter gjennomføre en utviklingsfase for å bygge mobilapp-intervensjonen. Til slutt, i den tredje fasen, vil etterforskeren kvantitativt vurdere akseptabiliteten av den nyutviklede mobilapp-intervensjonen.

Kvalitativ fase:

  • Fokusgruppediskusjoner med sertifiserte terapeutiske rideinstruktører.
  • Det vil bli gjennomført et semistrukturert individuelt intervju med foreldre.

Under fokusgruppen med sertifiserte terapeutiske ridelærere og individuelle intervjuer med foreldre, vil den tidligere utviklede Fit Families-appen bli presentert som modell. Fokusgruppediskusjonene og individuelle intervjuer for henholdsvis ridelærere og foreldre har som mål å få en forståelse av innholdet som skal innlemmes i den nye foreldremedierte mobilappen.

Teknologiakseptmodellen vil lede disse intervjuene og fokusgruppediskusjonene og vil bli gjennomført i 45-60 minutter. Teknologiakseptmodellen består av fire konstruksjoner: opplevd brukervennlighet, opplevd nytte, holdninger og faktisk atferd. Følgelig vil intervju- og fokusgruppespørsmålene fokusere på å få tilbakemelding på aspekter som brukergrensesnitt, tidsforpliktelse, ulike typer spill, aktiviteter og lekseaktiviteter foreskrevet til barn med ASD som deltar i de tilpassede rideøktene.

Etter de innledende intervjuene med foreldrene og sertifiserte terapeutiske rideinstruktører, vil det bli satt av en omtrentlig tid på 6 uker for utviklingsfasen. Intervjuer i midten av utviklingen med terapeutiske rideinstruktører vil veilede den pågående utviklingen og foredle designet/spillene til mobilappen.

Under en gruppetrening på 45-60 minutter med de store interessentene (foreldre og ridelærere), vil den ferdigutviklede versjonen av «mobilapp-intervensjonen» presenteres. Etterforskeren vil lære foreldrene hvordan de skal bruke mobilappen og også svare på spørsmål de måtte ha angående bruken av appen.

Foreldrene vil da få beskjed om å bruke appen i to uker. I løpet av denne bruksperioden vil foreldre delta i spillene og aktivitetene til appen med barna sine med ASD i hjemme-/samfunnsinnstillingene.

På samme måte, under treningsøkten med de sertifiserte terapeutiske rideinstruktørene, vil mobilappen bli presentert for å forstå deres oppfatninger og få tilbakemelding på den første fullversjonen av mobilappens intervensjon.

Kvantitativ fase:

Etter at den 2 uker lange implementeringsperioden for den nyutviklede mobilappintervensjonen er fullført, vil foreldre til barn med ASD få en Qualtrics-undersøkelse for å forstå brukervennligheten til appen. Foreldrene vil bli bedt om å fullføre en System Usability Scale-undersøkelse innen en uke etter å ha mottatt den.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin- Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Foreldre til barn med ASD som deltar i tilpassede rideøkter hos Three Gaits Inc.

  • Identifiser deg som forelder til et barn med ASD i alderen 6–15 år
  • Ha tilgang til en mobilenhet (mobiltelefon-iOS eller Android)
  • Vær villig til å laste ned mobilappen på enheten deres
  • Vær villig til å delta i to fokusgruppeintervjuer hver i 45-60 minutter i løpet av sommerøkten
  • Vær villig til å fullføre studiesluttundersøkelsen (ca. 20 minutter)
  • Engelsktalende

Inkluderingskriterier: Sertifiserte terapeutiske rideinstruktører leder de tilpassede rideøktene hos Three Gaits Inc.

  • Ha en sertifisering (sertifisert terapeutisk rideinstruktør) fra Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl.
  • Minimum 1 års erfaring med å lede/gjennomføre de tilpassede rideøktene for barn med ASD
  • Engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkel gruppe

En mobilbasert applikasjon vil bli utviklet for å gi foreldrene en supplerende læreplan som vil inkludere spill og aktiviteter med fokus på motoriske utfall. Fokus for disse spillene og aktivitetene vil samsvare med det tilpassede rideprogrammets ukentlige leksjonsplan. Mobilappen vil bli laget med Glide, som lar oss lage en mobilapplikasjon med grunnleggende regnearkferdigheter.

Mobilappen tar sikte på å inkludere 10-12 spill og aktiviteter designet for å forbedre spesifikke motoriske utfall. Foreldre vil bli bedt om å delta i app-leverte aktivitetene med barna sine daglig i minst 30-45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ utforskning av deltakernes behov og oppfatninger målt ved antall fullførte intervjuer og fokusgruppediskusjoner
Tidsramme: inntil 2 uker på studier
Det primære resultatet er å utvikle en mobilapp ved hjelp av kvalitative data samlet inn gjennom fokusgruppediskusjoner med terapeutiske rideinstruktører og individuelle foreldreintervjuer; ledet av teknologiakseptmodellen. Teknologiakseptmodellen består av fire konstruksjoner: opplevd brukervennlighet, opplevd nytte, holdninger og faktisk atferd. Følgelig vil intervju- og fokusgruppespørsmålene fokusere på å få tilbakemelding på aspekter som brukergrensesnitt, tidsforpliktelse, ulike typer spill, aktiviteter og lekseaktiviteter foreskrevet til barn med ASD som deltar i de tilpassede rideøktene.
inntil 2 uker på studier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennligheten til mobilappen målt av System Usability Scale Score
Tidsramme: 2 uker etter implementeringsperiode for mobilapp (opptil 12 uker på studie)
System Usability Scale er det mest brukte standardiserte spørreskjemaet for vurdering av opplevd brukbarhet av teknologi/digitale verktøy. Foreldre bruker appen i 2 uker med barna sine og fyller ut denne undersøkelsen ved å rangere på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Deltakerens poengsum for hvert spørsmål blir konvertert til et nytt tall, lagt sammen og deretter multiplisert med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen på 0-40 til 0-100. Selv om poengsummen er 0-100, er disse ikke prosenter og bør kun vurderes i forhold til prosentilrangeringen.
2 uker etter implementeringsperiode for mobilapp (opptil 12 uker på studie)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis Columna, UW-Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0939
  • EDUC/KINESIOLOGY (Annen identifikator: UW- Madison)
  • 10/6/2022 (Annen identifikator: Current IRB Application Date)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere