- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05689541
Utvikling av en foreldremediert mobilapp-intervensjon for foreldre til barn med autismespekterforstyrrelse som deltar i et tilpasset rideprogram
Utvikling og foredling av en foreldremediert mobilappintervensjon for foreldre til barn med autismespektrumforstyrrelse som deltar i et tilpasset rideprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En utforskende sekvensiell design vil bli brukt for utvikling og foredling av den foreldremedierte mobilappen. I dette trefasede forskningsdesignet med blandede metoder vil innsamling og analyse av de kvalitative dataene i første fase prioriteres. Ut fra de utforskende resultatene fra den første fasen, vil etterforskeren deretter gjennomføre en utviklingsfase for å bygge mobilapp-intervensjonen. Til slutt, i den tredje fasen, vil etterforskeren kvantitativt vurdere akseptabiliteten av den nyutviklede mobilapp-intervensjonen.
Kvalitativ fase:
- Fokusgruppediskusjoner med sertifiserte terapeutiske rideinstruktører.
- Det vil bli gjennomført et semistrukturert individuelt intervju med foreldre.
Under fokusgruppen med sertifiserte terapeutiske ridelærere og individuelle intervjuer med foreldre, vil den tidligere utviklede Fit Families-appen bli presentert som modell. Fokusgruppediskusjonene og individuelle intervjuer for henholdsvis ridelærere og foreldre har som mål å få en forståelse av innholdet som skal innlemmes i den nye foreldremedierte mobilappen.
Teknologiakseptmodellen vil lede disse intervjuene og fokusgruppediskusjonene og vil bli gjennomført i 45-60 minutter. Teknologiakseptmodellen består av fire konstruksjoner: opplevd brukervennlighet, opplevd nytte, holdninger og faktisk atferd. Følgelig vil intervju- og fokusgruppespørsmålene fokusere på å få tilbakemelding på aspekter som brukergrensesnitt, tidsforpliktelse, ulike typer spill, aktiviteter og lekseaktiviteter foreskrevet til barn med ASD som deltar i de tilpassede rideøktene.
Etter de innledende intervjuene med foreldrene og sertifiserte terapeutiske rideinstruktører, vil det bli satt av en omtrentlig tid på 6 uker for utviklingsfasen. Intervjuer i midten av utviklingen med terapeutiske rideinstruktører vil veilede den pågående utviklingen og foredle designet/spillene til mobilappen.
Under en gruppetrening på 45-60 minutter med de store interessentene (foreldre og ridelærere), vil den ferdigutviklede versjonen av «mobilapp-intervensjonen» presenteres. Etterforskeren vil lære foreldrene hvordan de skal bruke mobilappen og også svare på spørsmål de måtte ha angående bruken av appen.
Foreldrene vil da få beskjed om å bruke appen i to uker. I løpet av denne bruksperioden vil foreldre delta i spillene og aktivitetene til appen med barna sine med ASD i hjemme-/samfunnsinnstillingene.
På samme måte, under treningsøkten med de sertifiserte terapeutiske rideinstruktørene, vil mobilappen bli presentert for å forstå deres oppfatninger og få tilbakemelding på den første fullversjonen av mobilappens intervensjon.
Kvantitativ fase:
Etter at den 2 uker lange implementeringsperioden for den nyutviklede mobilappintervensjonen er fullført, vil foreldre til barn med ASD få en Qualtrics-undersøkelse for å forstå brukervennligheten til appen. Foreldrene vil bli bedt om å fullføre en System Usability Scale-undersøkelse innen en uke etter å ha mottatt den.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin- Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Foreldre til barn med ASD som deltar i tilpassede rideøkter hos Three Gaits Inc.
- Identifiser deg som forelder til et barn med ASD i alderen 6–15 år
- Ha tilgang til en mobilenhet (mobiltelefon-iOS eller Android)
- Vær villig til å laste ned mobilappen på enheten deres
- Vær villig til å delta i to fokusgruppeintervjuer hver i 45-60 minutter i løpet av sommerøkten
- Vær villig til å fullføre studiesluttundersøkelsen (ca. 20 minutter)
- Engelsktalende
Inkluderingskriterier: Sertifiserte terapeutiske rideinstruktører leder de tilpassede rideøktene hos Three Gaits Inc.
- Ha en sertifisering (sertifisert terapeutisk rideinstruktør) fra Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl.
- Minimum 1 års erfaring med å lede/gjennomføre de tilpassede rideøktene for barn med ASD
- Engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkel gruppe
|
En mobilbasert applikasjon vil bli utviklet for å gi foreldrene en supplerende læreplan som vil inkludere spill og aktiviteter med fokus på motoriske utfall. Fokus for disse spillene og aktivitetene vil samsvare med det tilpassede rideprogrammets ukentlige leksjonsplan. Mobilappen vil bli laget med Glide, som lar oss lage en mobilapplikasjon med grunnleggende regnearkferdigheter. Mobilappen tar sikte på å inkludere 10-12 spill og aktiviteter designet for å forbedre spesifikke motoriske utfall. Foreldre vil bli bedt om å delta i app-leverte aktivitetene med barna sine daglig i minst 30-45 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ utforskning av deltakernes behov og oppfatninger målt ved antall fullførte intervjuer og fokusgruppediskusjoner
Tidsramme: inntil 2 uker på studier
|
Det primære resultatet er å utvikle en mobilapp ved hjelp av kvalitative data samlet inn gjennom fokusgruppediskusjoner med terapeutiske rideinstruktører og individuelle foreldreintervjuer; ledet av teknologiakseptmodellen.
Teknologiakseptmodellen består av fire konstruksjoner: opplevd brukervennlighet, opplevd nytte, holdninger og faktisk atferd.
Følgelig vil intervju- og fokusgruppespørsmålene fokusere på å få tilbakemelding på aspekter som brukergrensesnitt, tidsforpliktelse, ulike typer spill, aktiviteter og lekseaktiviteter foreskrevet til barn med ASD som deltar i de tilpassede rideøktene.
|
inntil 2 uker på studier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennligheten til mobilappen målt av System Usability Scale Score
Tidsramme: 2 uker etter implementeringsperiode for mobilapp (opptil 12 uker på studie)
|
System Usability Scale er det mest brukte standardiserte spørreskjemaet for vurdering av opplevd brukbarhet av teknologi/digitale verktøy.
Foreldre bruker appen i 2 uker med barna sine og fyller ut denne undersøkelsen ved å rangere på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Deltakerens poengsum for hvert spørsmål blir konvertert til et nytt tall, lagt sammen og deretter multiplisert med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen på 0-40 til 0-100.
Selv om poengsummen er 0-100, er disse ikke prosenter og bør kun vurderes i forhold til prosentilrangeringen.
|
2 uker etter implementeringsperiode for mobilapp (opptil 12 uker på studie)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis Columna, UW-Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Annen identifikator: UW- Madison)
- 10/6/2022 (Annen identifikator: Current IRB Application Date)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .