- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05689541
Vývoj mobilní aplikace zprostředkované rodiči pro rodiče dětí s poruchou autistického spektra, které se účastní upraveného programu jízdy na koni
Vývoj a zdokonalení mobilní aplikace zprostředkované rodiči pro rodiče dětí s poruchou autistického spektra, které se účastní upraveného programu jízdy na koni
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průzkumný sekvenční design bude použit pro vývoj a vylepšení mobilní aplikace zprostředkované rodiči. V tomto třífázovém návrhu výzkumu smíšených metod bude v první fázi prioritou shromažďování a analýza kvalitativních dat. Na základě průzkumných výsledků první fáze pak vyšetřovatel provede vývojovou fázi pro vytvoření intervence v mobilní aplikaci. Nakonec, ve třetí fázi, výzkumník kvantitativně posoudí přijatelnost nově vyvinutého zásahu mobilní aplikace.
Kvalitativní fáze:
- Diskusní skupiny s certifikovanými instruktory terapeutického ježdění.
- S rodiči bude veden polostrukturovaný individuální pohovor.
Během fokusní skupiny s certifikovanými instruktory terapeutického ježdění a individuálních rozhovorů s rodiči bude jako model prezentována dříve vyvinutá aplikace Fit Families. Cílem diskusních skupin a individuálních rozhovorů pro instruktory jezdectví a rodiče je porozumět obsahu, který bude začleněn do nové mobilní aplikace zprostředkované rodiči.
Tyto rozhovory a skupinové diskuse povede model akceptace technologie a bude probíhat 45–60 minut. Model akceptace technologie se skládá ze čtyř konstrukcí: vnímaná snadnost použití, vnímaná užitečnost, postoje a skutečné chování. V souladu s tím se rozhovor a otázky ve skupině zaměří na získání zpětné vazby o aspektech, jako je uživatelské rozhraní, časové nasazení, různé typy her, aktivit a domácích úkolů předepsaných dětem s PAS, které se účastní upravených jezdeckých relací.
Po úvodních pohovorech s rodiči a certifikovanými instruktory terapeutického ježdění bude na vývojovou fázi stanovena přibližná doba 6 týdnů. Rozhovory s instruktory terapeutického ježdění v polovině vývoje povedou k průběžnému vývoji a zdokonalí design/hry mobilní aplikace.
Během skupinového 45-60minutového tréninku s hlavními zainteresovanými stranami (rodiče a instruktoři jezdectví) bude představena plně vyvinutá verze „intervence v mobilní aplikaci“. Vyšetřovatel vyškolí rodiče, jak používat mobilní aplikaci, a také zodpoví případné dotazy týkající se používání aplikace.
Rodiče pak dostanou pokyn, aby aplikaci používali po dobu dvou týdnů. Během tohoto období používání se rodiče budou účastnit her a aktivit aplikace se svými dětmi s ASD v jejich domácím/komunitním nastavení.
Podobně bude během tréninku s certifikovanými instruktory terapeutického ježdění představena mobilní aplikace, která umožní pochopit jejich vnímání a získat zpětnou vazbu k první plné verzi zásahu mobilní aplikace.
Kvantitativní fáze:
Po dokončení dvoutýdenního implementačního období nově vyvinutého zásahu do mobilní aplikace bude rodičům dětí s PAS poskytnut průzkum společnosti Qualtrics, aby pochopili použitelnost aplikace. Rodiče budou požádáni o vyplnění průzkumu škály použitelnosti systému do jednoho týdne od obdržení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin- Madison
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění: Rodiče dětí s PAS, kteří se účastní upravených jízd na koni ve společnosti Three Gaits Inc
- Identifikujte se jako rodič dítěte s PAS ve věku 6–15 let
- Mít přístup k mobilnímu zařízení (mobilní telefon-iOS nebo Android)
- Buďte ochotni stáhnout si mobilní aplikaci do svého zařízení
- Buďte ochotni zúčastnit se dvou skupinových rozhovorů, každý po dobu 45–60 minut v průběhu letního sezení
- Buďte ochotni vyplnit dotazník na konci studia (přibližně 20 minut)
- Anglicky mluvící
Kritéria pro zařazení: Certifikovaní instruktoři terapeutického ježdění vedou lekce Adapted Horseback Riding ve společnosti Three Gaits Inc.
- Mít certifikaci (certifikovaný instruktor terapeutického ježdění) od Professional Association of Therapeutic Riding (PATH) Intl.
- Minimálně 1 rok zkušeností s vedením/vedením upravených jezdeckých kurzů pro děti s PAS
- Anglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jedna skupina
|
Bude vyvinuta mobilní aplikace, která rodičům poskytne doplňkový učební plán, který bude zahrnovat hry a aktivity zaměřené na motorické výsledky. Zaměření těchto her a aktivit bude korespondovat s týdenním plánem výuky upraveného programu jízdy na koni. Mobilní aplikace bude vytvořena pomocí Glide, což nám umožňuje vytvořit mobilní aplikaci se základními tabulkovými dovednostmi. Mobilní aplikace bude mít za cíl začlenit 10–12 her a aktivit určených ke zlepšení konkrétních motorických výsledků. Rodiče budou instruováni, aby se s dětmi denně účastnili aktivit poskytovaných aplikací po dobu alespoň 30–45 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní zkoumání potřeb a vnímání účastníků měřeno počtem dokončených rozhovorů a diskusí ve fokusních skupinách
Časové okno: až 2 týdny na studium
|
Primárním výsledkem je vyvinout mobilní aplikaci využívající kvalitativní data shromážděná prostřednictvím diskusí ve skupinách s instruktory terapeutického ježdění a individuálních rozhovorů s rodiči; se řídí modelem přijetí technologie.
Model akceptace technologie se skládá ze čtyř konstrukcí: vnímaná snadnost použití, vnímaná užitečnost, postoje a skutečné chování.
V souladu s tím se rozhovor a otázky ve skupině zaměří na získání zpětné vazby o aspektech, jako je uživatelské rozhraní, časové nasazení, různé typy her, aktivit a domácích úkolů předepsaných dětem s PAS, které se účastní upravených jezdeckých relací.
|
až 2 týdny na studium
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost mobilní aplikace měřená skórem škály použitelnosti systému
Časové okno: 2 týdny po období implementace mobilní aplikace (až 12 týdnů na studii)
|
Škála použitelnosti systému je nejrozšířenějším standardizovaným dotazníkem pro hodnocení vnímané použitelnosti technologií/digitálních nástrojů.
Rodiče používají aplikaci po dobu 2 týdnů se svými dětmi a vyplní tento průzkum hodnocením na stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100.
Přestože jsou skóre 0–100, nejedná se o procenta a je třeba je brát v úvahu pouze z hlediska jejich percentilového hodnocení.
|
2 týdny po období implementace mobilní aplikace (až 12 týdnů na studii)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Columna, UW-Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0939
- EDUC/KINESIOLOGY (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 10/6/2022 (Jiný identifikátor: Current IRB Application Date)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Klinické studie na Zásah mobilní aplikace
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko